Die laryngoskopische Ansicht mit dem C-MAC Videolaryngoskop Miller Spatel Anheben der Epiglottis oder Vallecula bei Kindern
Anästhesieabteilung der Universität Inönü
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die direkte Laryngoskopie (DL) ist die am weitesten verbreitete Methode zur Gewährleistung der Atemwegssicherheit. Bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren wird der Miller-Laryngoskopspatel empfohlen, da er bei der Laryngoskopie die lange und hängende Epiglottis aus dem Auge entfernt und den Kehlkopfeingang besser darstellt.
In der klassischen Definition wird die Spitze der Miller-Klinge hinter der Epiglottis platziert. Wenn der Intubator es jedoch wünscht, kann die Spitze des Miller-Spatels an der Zungenwurzel (Vallecula) platziert und als Macintosh-Spatel verwendet werden.
In der Literaturrecherche wurde bisher keine Studie gefunden, die den nummerierten Miller-Spatel C-MAC VL 1 mit der Intubation durch Entfernung der Epiglottis oder Platzierung des Spatels auf der Vallecula vergleicht. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, das Glottisbild und die Intubationszeit während einer Laryngoskopie zu bewerten, die durch Anheben der Epiglottis mit dem C-MAC VL Nr. 1 Miller-Spatel oder durch Platzieren der Spatelspitze auf dem Zungengrund bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt wurde Alter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jünger als 2 Jahre
- ASA-I- und -II-Patienten
- Wahloperation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Infektion der oberen Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
- Atemwegsschwierigkeiten in der präoperativen Beurteilung
- instabile Reaktionen während der Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klinge wird auf Vallecula platziert
Aktiver Komparator: Kinder werden mit dem Miller-Spatel C-MAC VL Größe 1 intubiert, der auf der Zungenbasis (Vallecula) platziert wird.
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Ein Intubationsgerät, das zur endotrachealen Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wird von einem Anästhesisten mit einem C-MAC-Videolaryngoskop durchgeführt
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Placebo-Komparator: Die Klinge wird unter der Epiglottis platziert
Placebo-Vergleichspräparat: Kinder werden mit dem C-MAC VL Miller-Spatel der Größe 1 intubiert, der unter der Epiglottis platziert wird
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Ein Intubationsgerät, das zur endotrachealen Intubation verwendet wird.
Die endotracheale Intubation wird von einem Anästhesisten mit einem C-MAC-Videolaryngoskop durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Glottisöffnungspunktzahl
Zeitfenster: unmittelbar vor der endotrachealen Intubation
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Ein Prozentwert der Glottisöffnung von 100 % zeigt die Visualisierung der gesamten Glottis an, von der vorderen Stimmbandkommissur bis zur Kerbe zwischen den Aryknorpeln.
Wenn kein Teil der Glottisöffnung sichtbar war, wurde der POGO-Score als 0 % aufgezeichnet.
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unmittelbar vor der endotrachealen Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Vom Beginn des Haltens des Videolaryngoskops bis zum Sehen von zwei aussagekräftigen endexspiratorischen Kohlendioxidwerten bis zu 3 Minuten
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Die Zeit bis zur Intubation wird ab dem Zeitpunkt gemessen, zu dem das Videolaryngoskop in den Mund des Patienten eingeführt wurde, bis die erste Kapnographenspur auf dem Monitor zu sehen ist
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Vom Beginn des Haltens des Videolaryngoskops bis zum Sehen von zwei aussagekräftigen endexspiratorischen Kohlendioxidwerten bis zu 3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C-Mac 2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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