La visione laringoscopica con il videolaringoscopio C-MAC Lama di Miller che solleva l'epiglottide o la vallecola nei bambini
Dipartimento di Anestesia dell'Università di Inönü
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La laringoscopia diretta (DL) è il metodo più utilizzato per garantire la sicurezza delle vie aeree. Nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni, si consiglia la lama del laringoscopio Miller in quanto rimuove l'epiglottide lunga e cadente dall'occhio durante la laringoscopia e mostra meglio l'ingresso laringeo.
Nella definizione classica, la punta della lama di Miller è posta dietro l'epiglottide. Tuttavia, se l'intubatore lo desidera, la punta della lama Miller può essere posizionata sulla radice della lingua (vallecula) e utilizzata come lama Macintosh.
Nella ricerca in letteratura, finora non è stato trovato nessuno studio che confronti la lama Miller numerata C-MAC VL 1 con l'intubazione rimuovendo l'epiglottide o posizionando la lama sulla vallecola. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'immagine glottica e il tempo di intubazione durante la laringoscopia eseguita sollevando l'epiglottide con la lama Miller C-MAC VL n. 1 o posizionando la punta della lama sulla base della lingua nei bambini sotto i 2 anni di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più giovane di 2 anni
- Pazienti ASA I e II
- Chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- infezione del tratto respiratorio superiore nelle 4 settimane precedenti
- difficoltà delle vie aeree nella valutazione preoperatoria
- reazioni instabili durante l'intubazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: La lama verrà posizionata su vallecula
Comparatore attivo: i bambini saranno intubati dalla lama Miller C-MAC VL taglia 1 posizionata sulla base della lingua (vallecula)
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Dispositivo per intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale sarà eseguita da un anestesista con videolaringoscopio C-MAC
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Comparatore placebo: La lama verrà posizionata sotto l'epiglottide
Comparatore placebo: i bambini saranno intubati dalla lama Miller C-MAC VL taglia 1 posizionata sotto l'epiglottide
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Dispositivo per intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale.
L'intubazione endotracheale sarà eseguita da un anestesista con videolaringoscopio C-MAC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale del punteggio di apertura glottica
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intubazione endotracheale
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La percentuale di punteggio di apertura glottica del 100% denota la visualizzazione dell'intera glottide, dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea.
Se non è stata visualizzata alcuna parte dell'apertura glottica, il punteggio POGO è stato registrato come 0%
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immediatamente prima dell'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti
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Il tempo di intubazione sarà misurato dal momento in cui il videolaringoscopio è entrato nella bocca del paziente fino a quando la prima traccia del capnografo è visibile sul monitor
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Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-Mac 2
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