이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

C-MAC Videolaryngoscope Miller Blade를 사용한 후두경 뷰

2022년 10월 10일 업데이트: Zekine Begec, Inonu University

Inönü 대학 마취과

이 연구에서 조사관은 C-MAC VL 크기 1 밀러 블레이드로 후두개를 들어올리거나 블레이드 끝을 어린이의 혀 바닥(vallecula)에 배치하여 후두경 검사를 수행하는 동안 성문 시각화 및 삽관까지의 시간을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2세 미만.

연구 개요

상세 설명

직접 후두경 검사(DL)는 기도 안전을 보장하기 위해 가장 널리 사용되는 방법입니다. 2세 미만 소아 환자의 경우 밀러 후두경 블레이드는 후두경 검사 시 눈에서 길고 처진 후두개를 제거하고 후두 입구를 더 잘 보여주기 때문에 권장됩니다.

고전적인 정의에서 밀러 블레이드의 끝은 후두개 뒤에 위치합니다. 그러나 삽관기가 원하는 경우 Miller 블레이드 팁을 혀의 뿌리(vallecula)에 놓고 매킨토시 블레이드로 사용할 수 있습니다.

문헌 검색에서 지금까지 C-MAC VL 1 번호 밀러 블레이드와 후두개를 제거하거나 블레이드를 후두개에 위치시키는 삽관을 비교한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서 연구자들은 C-MAC VL No.1 Miller blade로 후두개를 들어올리거나 2세 미만 소아에서 blade 끝을 혀의 기저부에 대는 후두경 검사 시 성문 영상과 삽관 시간을 평가하고자 하였다. 세.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세 미만
  • ASA I 및 II 환자
  • 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 선택적 수술

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 상기도 감염
  • 수술 전 평가에서 기도 어려움
  • 삽관 중 불안정한 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블레이드는 vallecula에 배치됩니다.
능동형 비교기: 어린이는 C-MAC VL 크기 1 밀러 블레이드로 삽관을 하게 되며 혀의 기저부(vallecula)에 배치됩니다.
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. 기관내 삽관은 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취과 의사가 수행합니다.
위약 비교기: 블레이드는 후두개 아래에 배치됩니다.
위약 비교기: C-MAC VL 크기 1 밀러 블레이드를 후두개 아래에 배치하여 어린이에게 삽관을 실시합니다.
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. 기관내 삽관은 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취과 의사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 개방 점수의 백분율
기간: 기관내 삽관 직전
100%의 성문 개방 점수의 백분율은 성대의 전방 교합에서 피열간 노치까지 전체 성문의 시각화를 나타냅니다. 성문 개구부가 가시화되지 않은 경우 POGO 점수는 0%로 기록되었습니다.
기관내 삽관 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 비디오 후두경 착용 시작부터 최대 3분까지 두 가지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 보기까지
삽관까지의 시간은 비디오 후두경이 환자의 입에 들어간 시간부터 모니터에 첫 번째 카프노그래프 흔적이 보일 때까지 측정됩니다.
비디오 후두경 착용 시작부터 최대 3분까지 두 가지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 보기까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zekine Begec, Professor, Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C-Mac 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다