入れ墨の下のリンパ管異常
2022年8月24日 更新者：Bourgeois Pierre、Haute Ecole Bruxelles-Brabant
入れ墨の下のリンパ管異常 : ある観察研究の予備報告
タトゥーを入れた人の数は増加しており、タトゥーに続発するいくつかの合併症は、リンパ管系がその病因に関与している可能性があることを示唆しています.
入れ墨のある領域から流れ出るリンパ節のレベルで異常が報告されていますが、入れ墨の下のリンパ管については何も報告されていません。
これが今作の狙いです。
調査の概要
詳細な説明
20 の刺青皮膚表面を持つ 19 の被験者は、書面によるインフォームド コンセント後に登録され、インドシアニン グリーンの 1 回の皮内注射後、1 台の近赤外線カメラ デバイスを使用して、刺青表面の下のリンパ管排水が研究されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paliseul、ベルギー、6850
- Pierre Bourgeois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
19 人の被験者 (女性 9 人、男性 10 人、平均年齢 = 28.6、
範囲 23-39 歳) 下肢 (n = 11) または上肢 (n = 9) のいずれかのレベルで刺青がある 4 例を除いて、刺青は 2 年以上経過していた (平均 = 52.5 か月) .
説明
包含基準:
- 1 つの手足のレベルでの 1 つの入れ墨の存在
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 虫刺されや投薬に対するヨウ素アレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴;
- 甲状腺機能亢進症;
- 重度の心疾患または肺疾患;
- 重大な腎不全 (クレアチニン > 400 μmol/l);
- 妊娠;
- 既知の皮膚疾患（乾癬など）;
- 皮膚組織に影響を与えることが知られている病気（糖尿病など）;
- 入れ墨のある手足のレベルでの以前の手術および/または外傷;
- 下肢浮腫の家族歴：
- タトゥー後の皮膚感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常または異常なリンパ管ドレナージ
時間枠：イメージングは注射直後に行われました (持続時間 3 分間)
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次の写真は正常と見なされました - リンパ管がよく見え、自然に排液が速い |
イメージングは注射直後に行われました (持続時間 3 分間)
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正常または異常なリンパ管ドレナージ
時間枠：画像は、ストレッチとマッサージの直後に実施されました (持続時間 3 分間)
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次の写真は正常と見なされました - 注射部位のストレッチとマッサージ後にリンパ管がよく見える |
画像は、ストレッチとマッサージの直後に実施されました (持続時間 3 分間)
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正常または異常なリンパ管ドレナージ
時間枠：イメージングは、一定期間の通常の活動の後に行われました (持続時間 30 分)
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次の写真は正常と見なされました - 30分間の通常の活動の後、リンパ管がよく見られ、注射部位と - 肢の付け根にある最初のリンパ節に向かっている |
イメージングは、一定期間の通常の活動の後に行われました (持続時間 30 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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