- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515146
Lymfovaskulaariset poikkeavuudet tatuointien alla
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymfovaskulaariset poikkeavuudet tatuointien alla: Alustavat raportit yhdestä havaintotutkimuksesta
Tatuoitujen ihmisten määrä kasvaa, ja jotkin tatuoinneista johtuvat komplikaatiot viittaavat siihen, että imusuonijärjestelmä saattaa olla osallisena niiden patogeneesissä.
Poikkeavuuksia on kuvattu tatuoituja alueita tyhjentävien imusolmukkeiden tasolla, mutta tatuointien alla olevista imusuonista ei raportoitu mitään.
Tämä on tämän työn tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
19 koehenkilöä, joilla oli 20 tatuoitua ihopintaa, otettiin mukaan kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen, ja imusuonten poistumista tatuoidun pinnan alla tutkittiin käyttämällä yhtä lähi-infrapunakameralaitetta yhden intradermaalisen Indocyanine Green -injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paliseul, Belgia, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhdeksäntoista tutkittavaa (yhdeksän naista ja kymmenen miestä; keski-ikä = 28,6,
vaihteluväli 23-39 vuotta), joilla tatuoinnit olivat joko alaraajan (n = 11) tai yläraajan (n = 9) tasolla. Neljää tapausta lukuun ottamatta tatuoinnit olivat yli 2 vuotta vanhoja (keskiarvo = 52,5 kuukautta) .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden tatuoinnin läsnäolo yhden raajan tasolla
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Jodiallergia tai anafylaktinen reaktio hyönteisten puremiin tai lääkkeisiin;
- Kilpirauhasen liikatoiminta;
- Vaikea sydän- tai keuhkosairaus;
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 400 μmol/l);
- Raskaus;
- mikä tahansa tunnettu ihosairaus (kuten psoriasis);
- mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan ihokudoksiin (kuten diabetes);
- mikä tahansa aikaisempi leikkaus ja/tai trauma tatuoidun raajan tasolla;
- suvussa alaraajojen turvotus:
- ihotulehdus tatuoinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normaali tai epänormaali lymfovaskulaarinen tyhjennys
Aikaikkuna: Kuvaukset tehtiin heti injektion jälkeen (kesto 3 minuuttia)
|
Seuraavia kuvia pidettiin normaaleina - Imusuonet näkyvät hyvin ja vedenpoisto on nopeaa spontaanisti |
Kuvaukset tehtiin heti injektion jälkeen (kesto 3 minuuttia)
|
|
normaali tai epänormaali lymfovaskulaarinen tyhjennys
Aikaikkuna: Kuvaukset tehtiin heti venytyksen ja hieronnan jälkeen (kesto 3 minuuttia)
|
Seuraavia kuvia pidettiin normaaleina - Imusuonet näkyvät hyvin pistoskohdan venyttelyn ja hieronnan jälkeen |
Kuvaukset tehtiin heti venytyksen ja hieronnan jälkeen (kesto 3 minuuttia)
|
|
normaali tai epänormaali lymfovaskulaarinen tyhjennys
Aikaikkuna: Kuvaukset tehtiin normaalin toiminnan jälkeen (kesto 30 minuuttia)
|
Seuraavia kuvia pidettiin normaaleina - imusuonet näkyvät hyvin 30 minuutin normaalin toiminnan jälkeen ja suorat pistoskohdan ja raajan juuren ensimmäistä imusolmuketta kohti |
Kuvaukset tehtiin normaalin toiminnan jälkeen (kesto 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE2BHERSICGTT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .