Anomalías linfovasculares debajo de los tatuajes
24 de agosto de 2022 actualizado por: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Anomalías linfovasculares debajo de los tatuajes: Informes preliminares de un estudio observacional
El número de personas tatuadas está aumentando y algunas complicaciones secundarias a los tatuajes sugieren que el sistema vascular linfático podría estar implicado en su patogenia.
Se han descrito anomalías a nivel de los ganglios linfáticos que drenan las áreas tatuadas, pero no se informó nada sobre los vasos linfáticos debajo de los tatuajes.
Este es el objetivo del presente trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron 19 sujetos con 20 superficies de piel tatuadas después de un consentimiento informado por escrito y se estudió el drenaje linfático vascular debajo de la superficie tatuada utilizando un dispositivo de cámara de infrarrojo cercano después de una inyección intradérmica de verde de indocianina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paliseul, Bélgica, 6850
- Pierre Bourgeois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diecinueve sujetos (nueve mujeres y diez hombres; edad media = 28,6,
rango 23-39 años) con tatuajes a nivel, ya sea del miembro inferior (n = 11), o del miembro superior (n = 9) Excepto en 4 casos, los tatuajes tenían una antigüedad mayor a 2 años (media = 52,5 meses) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un tatuaje a nivel de una extremidad
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia al yodo o reacciones anafilácticas a picaduras de insectos o medicamentos;
- hipertiroidismo;
- Enfermedad cardíaca o pulmonar grave;
- Insuficiencia renal significativa (creatinina > 400 μmol/l);
- El embarazo;
- cualquier enfermedad conocida de la piel (como la psoriasis);
- cualquier enfermedad conocida que afecte los tejidos cutáneos (como la diabetes);
- cualquier operación previa y/o traumatismo a nivel del miembro tatuado;
- antecedentes familiares de edemas en miembros inferiores:
- infección de la piel después del tatuaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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drenaje linfovascular normal o anormal
Periodo de tiempo: las imágenes se realizaron directamente después de la inyección (duración 3 minutos)
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Las siguientes imágenes se consideraron normales. - Los vasos linfáticos se ven bien y el drenaje es rápido y espontáneo. |
las imágenes se realizaron directamente después de la inyección (duración 3 minutos)
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drenaje linfovascular normal o anormal
Periodo de tiempo: las imágenes se realizaron directamente después de los estiramientos y masajes (duración 3 minutos)
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Las siguientes imágenes se consideraron normales. - los vasos linfáticos se ven bien después de estirar y masajear el sitio inyectado |
las imágenes se realizaron directamente después de los estiramientos y masajes (duración 3 minutos)
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drenaje linfovascular normal o anormal
Periodo de tiempo: las imágenes se realizaron después de un período de actividades normales (duración 30 minutos)
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Las siguientes imágenes se consideraron normales. - los vasos linfáticos se ven bien después de 30 minutos de actividades normales y se dirigen entre el sitio de inyección y hacia el primer ganglio linfático en la raíz de la extremidad |
las imágenes se realizaron después de un período de actividades normales (duración 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE2BHERSICGTT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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