Anomalie linfovascolari sotto i tatuaggi
24 agosto 2022 aggiornato da: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Anomalie linfovascolari sotto i tatuaggi: rapporti preliminari di uno studio osservazionale
Il numero di persone tatuate è in aumento e alcune complicazioni secondarie ai tatuaggi suggeriscono che il sistema vascolare linfatico potrebbe essere implicato nella loro patogenesi.
Sono state descritte anomalie a livello dei linfonodi che drenano le zone tatuate ma nulla è stato riportato sui vasi linfatici sotto i tatuaggi.
Questo è lo scopo del presente lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
19 soggetti con 20 superfici cutanee tatuate sono stati arruolati dopo il consenso informato scritto e il drenaggio linfatico sotto la superficie tatuata è stato studiato utilizzando un dispositivo a telecamera nel vicino infrarosso dopo un'iniezione intradermica di verde indocianina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paliseul, Belgio, 6850
- Pierre Bourgeois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
diciannove soggetti (nove donne e dieci uomini; età media = 28,6,
range 23-39 anni) con tatuaggi a livello dell'arto inferiore (n = 11) o dell'arto superiore (n = 9) Tranne in 4 casi, i tatuaggi avevano più di 2 anni (media = 52,5 mesi) .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di un tatuaggio a livello di un arto
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia allo iodio o reazioni anafilattiche a punture di insetti o farmaci;
- Ipertiroidismo;
- Grave malattia cardiaca o polmonare;
- Insufficienza renale significativa (creatinina > 400 μmol/l);
- Gravidanza;
- qualsiasi malattia nota della pelle (come la psoriasi);
- qualsiasi malattia nota per colpire i tessuti cutanei (come il diabete);
- qualsiasi precedente operazione e/o trauma a livello dell'arto tatuato;
- storia familiare di edemi degli arti inferiori:
- infezione della pelle dopo il tatuaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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drenaggio linfovascolare normale o anomalo
Lasso di tempo: le immagini sono state eseguite subito dopo l'iniezione (durata 3 minuti)
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Le seguenti immagini sono state considerate normali - i vasi linfatici sono ben visibili e il drenaggio è veloce spontaneamente |
le immagini sono state eseguite subito dopo l'iniezione (durata 3 minuti)
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drenaggio linfovascolare normale o anomalo
Lasso di tempo: le immagini sono state eseguite subito dopo lo stretching e i massaggi (durata 3 minuti)
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Le seguenti immagini sono state considerate normali - i vasi linfatici sono ben visibili dopo lo stiramento e il massaggio del sito di iniezione |
le immagini sono state eseguite subito dopo lo stretching e i massaggi (durata 3 minuti)
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drenaggio linfovascolare normale o anomalo
Lasso di tempo: le immagini sono state eseguite dopo un periodo di normali attività (durata 30 minuti)
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Le seguenti immagini sono state considerate normali - i vasi linfatici sono ben visibili dopo 30 minuti di attività normali e diretti tra il sito di iniezione e verso il primo linfonodo alla radice dell'arto |
le immagini sono state eseguite dopo un periodo di normali attività (durata 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE2BHERSICGTT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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