Nieprawidłowości naczyń limfatycznych pod tatuażami
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Nieprawidłowości naczyń limfatycznych pod tatuażami: wstępne raporty z jednego badania obserwacyjnego
Liczba osób tatuowanych wzrasta, a niektóre powikłania wtórne do tatuaży sugerują, że układ limfatyczny może być zaangażowany w ich patogenezę.
Opisano nieprawidłowości na poziomie węzłów chłonnych odprowadzających tatuowane obszary, ale nic nie donoszono o naczyniach limfatycznych pod tatuażami.
Taki jest cel niniejszej pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
19 osób z 20 wytatuowanymi powierzchniami skóry zostało włączonych po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i zbadano drenaż naczyń limfatycznych pod wytatuowaną powierzchnią za pomocą jednej kamery bliskiej podczerwieni po jednym śródskórnym wstrzyknięciu zieleni indocyjaninowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paliseul, Belgia, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dziewiętnaście osób (dziewięć kobiet i dziesięciu mężczyzn; średnia wieku = 28,6,
przedział wiekowy 23-39 lat) z tatuażami na poziomie kończyny dolnej (n = 11) lub kończyny górnej (n = 9) Z wyjątkiem 4 przypadków tatuaże były starsze niż 2 lata (średnia = 52,5 miesiąca) .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność jednego tatuażu na poziomie jednej kończyny
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na jod lub reakcji anafilaktycznych na ukąszenia owadów lub leki;
- nadczynność tarczycy;
- Ciężka choroba serca lub płuc;
- znaczna niewydolność nerek (kreatynina > 400 μmol/l);
- Ciąża;
- jakakolwiek znana choroba skóry (taka jak łuszczyca);
- jakakolwiek choroba, o której wiadomo, że wpływa na tkanki skórne (taka jak cukrzyca);
- jakakolwiek wcześniejsza operacja i/lub uraz na poziomie tatuowanej kończyny;
- rodzinna historia obrzęków kończyn dolnych:
- infekcja skóry po tatuażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prawidłowy lub nieprawidłowy drenaż limfatyczny
Ramy czasowe: zdjęcia wykonano bezpośrednio po iniekcji (czas trwania 3 minuty)
|
Poniższe zdjęcia zostały uznane za normalne - naczynia limfatyczne są dobrze widoczne, a drenaż szybki i samoistny |
zdjęcia wykonano bezpośrednio po iniekcji (czas trwania 3 minuty)
|
|
prawidłowy lub nieprawidłowy drenaż limfatyczny
Ramy czasowe: zdjęcia wykonywano bezpośrednio po rozciąganiu i masażach (czas trwania 3 minuty)
|
Poniższe zdjęcia zostały uznane za normalne - naczynia limfatyczne są dobrze widoczne po rozciągnięciu i masażu miejsca iniekcji |
zdjęcia wykonywano bezpośrednio po rozciąganiu i masażach (czas trwania 3 minuty)
|
|
prawidłowy lub nieprawidłowy drenaż limfatyczny
Ramy czasowe: zdjęcia wykonano po okresie normalnej aktywności (czas trwania 30 minut)
|
Poniższe zdjęcia zostały uznane za normalne - naczynia limfatyczne są dobrze widoczne po 30 minutach normalnej aktywności i kierują się między miejscem wstrzyknięcia do pierwszego węzła chłonnego u nasady kończyny |
zdjęcia wykonano po okresie normalnej aktywności (czas trwania 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE2BHERSICGTT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .