Anomalies lymphovasculaires sous les tatouages
24 août 2022 mis à jour par: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Anomalies lymphovasculaires sous tatouages : rapports préliminaires d'une étude observationnelle
Le nombre de personnes tatouées est en augmentation et certaines complications secondaires aux tatouages suggèrent que le système vasculaire lymphatique pourrait être impliqué dans leur pathogenèse.
Des anomalies ont été décrites au niveau des ganglions lymphatiques drainant les zones tatouées mais rien n'a été rapporté concernant les vaisseaux lymphatiques sous tatouages.
C'est le but du présent travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
19 sujets avec 20 surfaces cutanées tatouées ont été recrutés après consentement éclairé écrit et le drainage lymphvasculaire sous la surface tatouée a été étudié à l'aide d'un dispositif de caméra proche infrarouge après une injection intradermique de vert d'indocyanine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paliseul, Belgique, 6850
- Pierre Bourgeois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
dix-neuf sujets (neuf femmes et dix hommes ; âge moyen = 28,6,
tranche 23-39 ans) avec des tatouages au niveau, soit du membre inférieur (n = 11), soit du membre supérieur (n = 9) Sauf dans 4 cas, les tatouages avaient plus de 2 ans (moyenne = 52,5 mois) .
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un tatouage au niveau d'un membre
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à l'iode ou de réactions anaphylactiques à des piqûres d'insectes ou à des médicaments ;
- hyperthyroïdie ;
- Maladie cardiaque ou pulmonaire grave ;
- Insuffisance rénale importante (créatinine > 400 μmol/l) ;
- Grossesse;
- toute maladie connue de la peau (telle que le psoriasis);
- toute maladie connue pour affecter les tissus cutanés (comme le diabète);
- toute opération antérieure et/ou traumatisme au niveau du membre tatoué ;
- antécédents familiaux d'œdèmes des membres inférieurs :
- infection de la peau après le tatouage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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drainage lympho-vasculaire normal ou anormal
Délai: les imageries ont été réalisées directement après l'injection (durée 3 minutes)
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Les images suivantes ont été considérées comme normales - les vaisseaux lymphatiques sont bien visibles et le drainage est spontanément rapide |
les imageries ont été réalisées directement après l'injection (durée 3 minutes)
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drainage lympho-vasculaire normal ou anormal
Délai: les imageries ont été réalisées directement après les étirements et les massages (durée 3 minutes)
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Les images suivantes ont été considérées comme normales - les vaisseaux lymphatiques sont bien visibles après étirements et massages du site injecté |
les imageries ont été réalisées directement après les étirements et les massages (durée 3 minutes)
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drainage lympho-vasculaire normal ou anormal
Délai: les imageries ont été réalisées après une période d'activités normales (durée 30 minutes)
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Les images suivantes ont été considérées comme normales - les vaisseaux lymphatiques sont bien visibles après 30 minutes d'activités normales et directs entre le site injecté et-vers le premier ganglion lymphatique à la racine du membre |
les imageries ont été réalisées après une période d'activités normales (durée 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE2BHERSICGTT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .