Lymfovaskulære abnormiteter under tatoveringer
24. august 2022 oppdatert av: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymfovaskulære abnormiteter under tatoveringer: Foreløpige rapporter fra en observasjonsstudie
Antall tatoverte mennesker øker, og noen komplikasjoner sekundært til tatoveringer tyder på at det lymfatiske vaskulære systemet kan være involvert i deres patogenes.
Abnormiteter er beskrevet på nivået av lymfeknuter som drenerer de tatoverte områdene, men ingenting ble rapportert om lymfekarene under tatoveringer.
Dette er målet med dette arbeidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
19 forsøkspersoner med 20 tatoverte hudoverflater ble registrert etter skriftlig informert samtykke, og lymfvaskulær drenasje under den tatoverte overflaten ble studert ved bruk av en nær infrarød kameraenhet etter én intradermal injeksjon av Indocyanine Green.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paliseul, Belgia, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nitten forsøkspersoner (ni kvinner og ti menn; gjennomsnittsalder = 28,6,
område 23-39 år) med tatoveringer på nivået, enten av underekstremiteten (n = 11), eller av overekstremiteten (n = 9) Bortsett fra i 4 tilfeller var tatoveringer eldre enn 2 år (gjennomsnitt = 52,5 måneder) .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av en tatovering på nivå med ett lem
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med jodallergi eller anafylaktiske reaksjoner på insektbitt eller medisiner;
- Hypertyreose;
- Alvorlig hjerte- eller lungesykdom;
- Betydelig nyresvikt (kreatinin > 400 μmol/l);
- Svangerskap;
- enhver kjent sykdom i huden (som psoriasis);
- enhver sykdom som er kjent for å påvirke det kutane vevet (som diabetes);
- enhver tidligere operasjon og/eller traumer på nivå med tatoverte lem;
- familiær historie med ødem i nedre ekstremiteter:
- hudinfeksjon etter tatoveringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drenasje
Tidsramme: avbildninger ble utført rett etter injeksjonen (varighet 3 minutter)
|
Følgende bilder ble ansett som normale - lymfekar er godt sett og drenering er rask spontant |
avbildninger ble utført rett etter injeksjonen (varighet 3 minutter)
|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drenasje
Tidsramme: avbildninger ble utført rett etter tøyningen og massasjene (varighet 3 minutter)
|
Følgende bilder ble ansett som normale - Lymfekar er godt sett etter strekking og massasje av injeksjonsstedet |
avbildninger ble utført rett etter tøyningen og massasjene (varighet 3 minutter)
|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drenasje
Tidsramme: avbildninger ble utført etter en periode med normale aktiviteter (varighet 30 minutter)
|
Følgende bilder ble ansett som normale - lymfekar er godt sett etter 30 minutter med normal aktivitet og direkte mellom injeksjonsstedet og mot den første lymfeknuten ved roten av lemmen |
avbildninger ble utført etter en periode med normale aktiviteter (varighet 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE2BHERSICGTT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .