Anormalidades linfovasculares sob tatuagens
24 de agosto de 2022 atualizado por: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Anormalidades linfovasculares sob tatuagens: relatórios preliminares de um estudo observacional
O número de pessoas tatuadas está aumentando e algumas complicações secundárias às tatuagens sugerem que o sistema vascular linfático pode estar implicado em sua patogênese.
Anormalidades foram descritas ao nível dos gânglios linfáticos que drenam as áreas tatuadas, mas nada foi relatado sobre os vasos linfáticos sob as tatuagens.
Este é o objetivo do presente trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
19 indivíduos com 20 superfícies de pele tatuadas foram inscritos após consentimento informado por escrito e a drenagem linfática sob a superfície tatuada foi estudada usando um dispositivo de câmera de infravermelho próximo após uma injeção intradérmica de indocianina verde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paliseul, Bélgica, 6850
- Pierre Bourgeois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
dezenove sujeitos (nove mulheres e dez homens; média de idade = 28,6,
intervalo 23-39 anos) com tatuagens ao nível, quer do membro inferior (n = 11), quer do membro superior (n = 9) Exceto em 4 casos, as tatuagens tinham mais de 2 anos (média = 52,5 meses) .
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de uma tatuagem ao nível de um membro
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de alergia ao iodo ou reações anafiláticas a picadas de insetos ou medicamentos;
- Hipertireoidismo;
- Doença cardíaca ou pulmonar grave;
- Insuficiência renal significativa (creatinina > 400 μmol/l);
- Gravidez;
- qualquer doença de pele conhecida (como psoríase);
- qualquer doença conhecida por afetar os tecidos cutâneos (como diabetes);
- qualquer operação e/ou trauma anterior ao nível do membro tatuado;
- história familiar de edemas de membros inferiores:
- infecção de pele após a tatuagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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drenagem linfovascular normal ou anormal
Prazo: as imagens foram realizadas diretamente após a injeção (duração de 3 minutos)
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As fotos a seguir foram consideradas normais - os vasos linfáticos são bem visualizados e a drenagem é rápida e espontânea |
as imagens foram realizadas diretamente após a injeção (duração de 3 minutos)
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drenagem linfovascular normal ou anormal
Prazo: as imagens foram realizadas logo após os alongamentos e massagens (duração 3 minutos)
|
As fotos a seguir foram consideradas normais - os vasos linfáticos são bem vistos após alongamentos e massagens no local injetado |
as imagens foram realizadas logo após os alongamentos e massagens (duração 3 minutos)
|
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drenagem linfovascular normal ou anormal
Prazo: as imagens foram realizadas após um período de atividades normais (duração de 30 minutos)
|
As fotos a seguir foram consideradas normais - os vasos linfáticos são bem vistos após 30 minutos de atividades normais e direcionados entre o local injetado e em direção ao primeiro linfonodo na raiz do membro |
as imagens foram realizadas após um período de atividades normais (duração de 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE2BHERSICGTT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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