Lymfovaskulární abnormality pod tetováním
24. srpna 2022 aktualizováno: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymfovaskulární abnormality pod tetováním: Předběžné zprávy jedné observační studie
Tetovaných lidí přibývá a některé komplikace související s tetováním naznačují, že na jejich patogenezi by se mohl podílet lymfatický cévní systém.
Abnormality byly popsány na úrovni lymfatických uzlin odvádějících z tetovaných oblastí, ale o lymfatických cévách pod tetováním nebylo nic hlášeno.
To je cílem této práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po písemném informovaném souhlasu bylo zařazeno 19 subjektů s 20 tetovanými povrchy kůže a pomocí jedné infračervené kamery po jedné intradermální injekci Indocyanine Green byla studována lymfatická drenáž pod tetovaným povrchem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paliseul, Belgie, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
devatenáct subjektů (devět žen a deset mužů; průměrný věk = 28,6,
rozmezí 23-39 let) s tetováním na úrovni dolní končetiny (n = 11), nebo horní končetiny (n = 9) Kromě 4 případů byla tetování starší 2 let (průměr = 52,5 měsíce) .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost jednoho tetování na úrovni jedné končetiny
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza alergie na jód nebo anafylaktické reakce na bodnutí hmyzem nebo léky;
- hypertyreóza;
- Závažné onemocnění srdce nebo plic;
- Významné selhání ledvin (kreatinin > 400 μmol/l);
- Těhotenství;
- jakékoli známé onemocnění kůže (jako je psoriáza);
- jakékoli onemocnění, o kterém je známo, že postihuje kožní tkáně (jako je diabetes);
- jakákoli předchozí operace a/nebo trauma na úrovni tetované končetiny;
- familiární anamnéza otoků dolních končetin:
- kožní infekce po tetování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální nebo abnormální lymfovaskulární drenáž
Časové okno: snímky byly provedeny přímo po injekci (trvání 3 minuty)
|
Následující obrázky byly považovány za normální - lymfatické cévy jsou dobře vidět a drenáž je spontánně rychlá |
snímky byly provedeny přímo po injekci (trvání 3 minuty)
|
|
normální nebo abnormální lymfovaskulární drenáž
Časové okno: snímky byly provedeny přímo po protažení a masážích (trvání 3 minuty)
|
Následující obrázky byly považovány za normální - lymfatické cévy jsou dobře vidět po protažení a masážích místa vpichu |
snímky byly provedeny přímo po protažení a masážích (trvání 3 minuty)
|
|
normální nebo abnormální lymfovaskulární drenáž
Časové okno: snímky byly provedeny po období běžných činností (trvání 30 minut)
|
Následující obrázky byly považovány za normální - lymfatické cévy jsou dobře viditelné po 30 minutách běžných činností a přímo mezi místem vpichu a-směrem k první lymfatické uzlině u kořene končetiny |
snímky byly provedeny po období běžných činností (trvání 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE2BHERSICGTT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .