Лимфоваскулярные аномалии под татуировками
24 августа 2022 г. обновлено: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Лимфоваскулярные аномалии под татуировками: предварительные отчеты об одном обсервационном исследовании
Число татуированных людей увеличивается, и некоторые осложнения, вторичные по отношению к татуировкам, предполагают, что лимфатическая сосудистая система может быть вовлечена в их патогенез.
Описаны аномалии на уровне лимфатических узлов, дренирующих участки татуировки, но ничего не сообщается о лимфатических сосудах под татуировками.
Это цель настоящей работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
19 субъектов с 20 татуированными поверхностями кожи были зарегистрированы после письменного информированного согласия, и лимфососудистый дренаж под татуированной поверхностью был изучен с использованием одной камеры ближнего инфракрасного диапазона после однократной внутрикожной инъекции индоцианина зеленого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paliseul, Бельгия, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
девятнадцать испытуемых (девять женщин и десять мужчин; средний возраст = 28,6 лет,
диапазон 23-39 лет) с татуировками на уровне либо нижней конечности (n = 11), либо верхней конечности (n = 9) За исключением 4 случаев, татуировки были старше 2 лет (средний возраст = 52,5 мес.) .
Описание
Критерии включения:
- наличие одной татуировки на уровне одной конечности
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- История аллергии на йод или анафилактических реакций на укусы насекомых или лекарства;
- Гипертиреоз;
- Тяжелые сердечные или легочные заболевания;
- Значительная почечная недостаточность (креатинин > 400 мкмоль/л);
- Беременность;
- любое известное заболевание кожи (например, псориаз);
- любое известное заболевание, поражающее кожные ткани (например, диабет);
- любая предыдущая операция и/или травма на уровне татуированной конечности;
- семейная история отеков нижних конечностей:
- инфекции кожи после татуировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормальный или аномальный лимфососудистый дренаж
Временное ограничение: изображения были выполнены непосредственно после инъекции (длительность 3 минуты)
|
Следующие изображения считались нормальными - лимфатические сосуды хорошо видны и отток быстрый спонтанный |
изображения были выполнены непосредственно после инъекции (длительность 3 минуты)
|
|
нормальный или аномальный лимфососудистый дренаж
Временное ограничение: изображения были выполнены непосредственно после растяжения и массажа (длительность 3 минуты)
|
Следующие изображения считались нормальными - лимфатические сосуды хорошо видны после растяжки и массажа места инъекции |
изображения были выполнены непосредственно после растяжения и массажа (длительность 3 минуты)
|
|
нормальный или аномальный лимфососудистый дренаж
Временное ограничение: изображения были выполнены после периода нормальной деятельности (продолжительность 30 минут)
|
Следующие изображения считались нормальными - лимфатические сосуды хорошо видны через 30 минут нормальной активности и направляются между местом инъекции и первым лимфатическим узлом у корня конечности |
изображения были выполнены после периода нормальной деятельности (продолжительность 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE2BHERSICGTT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .