Lymphovaskuläre Anomalien unter Tätowierungen
24. August 2022 aktualisiert von: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymphovaskuläre Anomalien unter Tätowierungen: Vorläufige Berichte einer Beobachtungsstudie
Die Zahl tätowierter Menschen nimmt zu, und einige Folgekomplikationen von Tätowierungen deuten darauf hin, dass das lymphatische Gefäßsystem an ihrer Pathogenese beteiligt sein könnte.
Anomalien wurden auf der Ebene der Lymphknoten beschrieben, die die tätowierten Bereiche entwässern, aber es wurde nichts über die Lymphgefäße unter Tätowierungen berichtet.
Dies ist das Ziel der vorliegenden Arbeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
19 Probanden mit 20 tätowierten Hautoberflächen wurden nach schriftlicher Einverständniserklärung aufgenommen und die lymphvaskuläre Drainage unter der tätowierten Oberfläche wurde mit einer Nahinfrarotkamera nach einer intradermalen Injektion von Indocyaningrün untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paliseul, Belgien, 6850
- Pierre Bourgeois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
neunzehn Probanden (neun Frauen und zehn Männer; mittleres Alter = 28,6,
Bereich 23-39 Jahre) mit Tätowierungen auf der Ebene entweder der unteren Extremität (n = 11) oder der oberen Extremität (n = 9) Außer in 4 Fällen waren die Tätowierungen älter als 2 Jahre (Mittelwert = 52,5 Monate) .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Tätowierung auf Höhe eines Gliedes
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Jodallergie oder anaphylaktische Reaktionen auf Insektenstiche oder Medikamente;
- Hyperthyreose;
- Schwere Herz- oder Lungenerkrankung;
- Signifikantes Nierenversagen (Kreatinin > 400 μmol/l);
- Schwangerschaft;
- jede bekannte Erkrankung der Haut (wie Psoriasis);
- jede Krankheit, von der bekannt ist, dass sie das Hautgewebe beeinträchtigt (z. B. Diabetes);
- jede frühere Operation und/oder Trauma auf der Ebene der tätowierten Extremität;
- Familiengeschichte von Ödemen der unteren Extremitäten:
- Hautinfektion nach dem Tattoo
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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normaler oder abnormaler lymphovaskulärer Drainage
Zeitfenster: Aufnahmen wurden direkt nach der Injektion durchgeführt (Dauer 3 Minuten)
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Die folgenden Bilder wurden als normal angesehen - Lymphgefäße sind gut sichtbar und der Abfluss erfolgt schnell und spontan |
Aufnahmen wurden direkt nach der Injektion durchgeführt (Dauer 3 Minuten)
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normaler oder abnormaler lymphovaskulärer Drainage
Zeitfenster: Aufnahmen wurden direkt nach den Dehnungen und Massagen durchgeführt (Dauer 3 Minuten)
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Die folgenden Bilder wurden als normal angesehen - Lymphgefäße sind nach Dehnung und Massage der Injektionsstelle gut sichtbar |
Aufnahmen wurden direkt nach den Dehnungen und Massagen durchgeführt (Dauer 3 Minuten)
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normaler oder abnormaler lymphovaskulärer Drainage
Zeitfenster: Bildgebung wurde nach einer Zeit normaler Aktivitäten durchgeführt (Dauer 30 Minuten)
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Die folgenden Bilder wurden als normal angesehen - Lymphgefäße sind nach 30 Minuten normaler Aktivität gut sichtbar und liegen direkt zwischen der Injektionsstelle und dem ersten Lymphknoten an der Wurzel der Extremität |
Bildgebung wurde nach einer Zeit normaler Aktivitäten durchgeführt (Dauer 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE2BHERSICGTT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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