Lymfovaskulære abnormiteter under tatoveringer
24. august 2022 opdateret af: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymfovaskulære abnormiteter under tatoveringer: Foreløbige rapporter fra en observationsundersøgelse
Antallet af tatoverede mennesker er stigende, og nogle komplikationer sekundære til tatoveringer tyder på, at det lymfatiske karsystem kan være impliceret i deres patogenese.
Abnormiteter er blevet beskrevet på niveauet af lymfeknuderne, der dræner de tatoverede områder, men der blev ikke rapporteret noget om lymfekarrene under tatoveringer.
Dette er formålet med nærværende arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
19 forsøgspersoner med 20 tatoverede hudoverflader blev tilmeldt efter skriftligt informeret samtykke, og lymfvaskulær dræning under den tatoverede overflade blev undersøgt ved hjælp af en nær-infrarød kameraanordning efter én intradermal injektion af Indocyanine Green.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paliseul, Belgien, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nitten forsøgspersoner (ni kvinder og ti mænd; gennemsnitsalder = 28,6,
område 23-39 år) med tatoveringer på niveau, enten af underekstremiteterne (n = 11) eller af overekstremiteterne (n = 9) Bortset fra 4 tilfælde var tatoveringer ældre end 2 år (gennemsnit = 52,5 måneder) .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af en tatovering på niveau med et lem
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med jodallergi eller anafylaktiske reaktioner på insektbid eller medicin;
- Hyperthyroidisme;
- Alvorlig hjerte- eller lungesygdom;
- Signifikant nyresvigt (kreatinin > 400 μmol/l);
- Graviditet;
- enhver kendt sygdom i huden (såsom psoriasis);
- enhver sygdom, der vides at påvirke det kutane væv (såsom diabetes);
- enhver tidligere operation og/eller traume på niveau med tatoveret lem;
- familiær historie med ødem i underekstremiteterne:
- hudinfektion efter tatoveringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drænage
Tidsramme: billeddannelser blev udført direkte efter injektionen (varighed 3 minutter)
|
Følgende billeder blev betragtet som normale - lymfekar ses godt, og dræningen er hurtig spontan |
billeddannelser blev udført direkte efter injektionen (varighed 3 minutter)
|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drænage
Tidsramme: billeddannelser blev udført direkte efter udstrækning og massage (varighed 3 minutter)
|
Følgende billeder blev betragtet som normale - Lymfekar ses godt efter udstrækning og massage af injektionsstedet |
billeddannelser blev udført direkte efter udstrækning og massage (varighed 3 minutter)
|
|
normal eller unormal lymfo-vaskulær drænage
Tidsramme: billeddannelser blev udført efter en periode med normale aktiviteter (varighed 30 minutter)
|
Følgende billeder blev betragtet som normale - lymfekar ses godt efter 30 minutters normale aktiviteter og direkte mellem injektionsstedet og mod den første lymfeknude ved roden af ekstremiteten |
billeddannelser blev udført efter en periode med normale aktiviteter (varighed 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE2BHERSICGTT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .