Lymfovasculaire afwijkingen onder tatoeages
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Bourgeois Pierre, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
Lymfovasculaire afwijkingen onder tatoeages: voorlopige rapporten van één observatieonderzoek
Het aantal getatoeëerde mensen neemt toe en sommige complicaties die secundair zijn aan tatoeages suggereren dat het lymfatische vasculaire systeem mogelijk betrokken is bij hun pathogenese.
Afwijkingen zijn beschreven ter hoogte van de lymfeklieren die de getatoeëerde gebieden afvoeren, maar er is niets gemeld over de lymfevaten onder de tatoeages.
Dit is het doel van het huidige werk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
19 proefpersonen met 20 getatoeëerde huidoppervlakken werden ingeschreven na schriftelijke geïnformeerde toestemming en de lymfevatendrainage onder het getatoeëerde oppervlak werd bestudeerd met behulp van een nabij-infraroodcamera-apparaat na één intradermale injectie van Indocyanine Green.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paliseul, België, 6850
- Pierre Bourgeois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
negentien proefpersonen (negen vrouwen en tien mannen; gemiddelde leeftijd = 28,6,
bereik 23-39 jaar) met tatoeages ter hoogte van ofwel de onderste ledematen (n = 11), ofwel de bovenste ledematen (n = 9) Behalve in 4 gevallen waren de tatoeages ouder dan 2 jaar (gemiddelde = 52,5 maanden) .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van één tatoeage ter hoogte van één ledemaat
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van jodiumallergie of anafylactische reacties op insectenbeten of medicijnen;
- hyperthyreoïdie;
- Ernstige hart- of longziekte;
- Aanzienlijk nierfalen (creatinine > 400 μmol/l);
- Zwangerschap;
- elke bekende huidaandoening (zoals psoriasis);
- elke ziekte waarvan bekend is dat deze de huidweefsels aantast (zoals diabetes);
- elke eerdere operatie en/of trauma ter hoogte van de getatoeëerde ledemaat;
- familiale voorgeschiedenis van oedeem in de onderste ledematen:
- huidinfectie na de tatoeage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
normale of abnormale lymfovasculaire drainage
Tijdsspanne: beeldvorming werd direct na de injectie uitgevoerd (duur 3 minuten)
|
De volgende foto's werden als normaal beschouwd - lymfevaten zijn goed te zien en de drainage gaat spontaan snel |
beeldvorming werd direct na de injectie uitgevoerd (duur 3 minuten)
|
|
normale of abnormale lymfovasculaire drainage
Tijdsspanne: beeldvormingen werden direct na het strekken en de massages uitgevoerd (duur 3 minuten)
|
De volgende foto's werden als normaal beschouwd - lymfevaten worden goed gezien na stretching en massages van de geïnjecteerde plaats |
beeldvormingen werden direct na het strekken en de massages uitgevoerd (duur 3 minuten)
|
|
normale of abnormale lymfovasculaire drainage
Tijdsspanne: beeldvormingen werden uitgevoerd na een periode van normale activiteiten (duur 30 minuten)
|
De volgende foto's werden als normaal beschouwd - lymfevaten zijn goed zichtbaar na 30 minuten normale activiteiten en direct tussen de injectieplaats en - in de richting van de eerste lymfeklier aan de wortel van het ledemaat |
beeldvormingen werden uitgevoerd na een periode van normale activiteiten (duur 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE2BHERSICGTT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .