成人の神経疾患に対する同種臍帯血
2025年9月3日 更新者：The Medical Pavilion Bahamas
成人の神経疾患の治療における同種臍帯血
この非盲検試験は、成人の神経疾患患者に対する同種臍帯血療法の有効性と安全性を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中や脊髄損傷などの神経疾患は、先進国で障害を引き起こす非常に一般的な病因です。
臍帯血には、さまざまな幹細胞や前駆細胞、および分泌される再生因子が含まれており、損傷した脳を修復することが知られています。
治験責任医師の臨床研究は、脳卒中や脊髄損傷などの神経疾患の成人患者に対する同種臍帯血の安全性と有効性を判断することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中 (発症 < 24 ヶ月)、または
- 脊髄損傷 (発症 < 24 ヶ月)
除外基準:
- 頭蓋内圧の上昇
- 悪性がん
- 腎不全
- 重度の肺機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同種臍帯血療法
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同種臍帯血治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRS) の変化
時間枠：1ヶ月～3ヶ月～6ヶ月～12ヶ月
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1 から 5 までの修正ランキン スケール (mRS) で、1 が最高 (重大な障害なし)、5 が最悪 (重度の障害) です。 mRS は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。
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1ヶ月～3ヶ月～6ヶ月～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のモニタリング
時間枠：1ヶ月～3ヶ月～6ヶ月～12ヶ月
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有害事象の毒性基準（CTCAE）によって評価された、治療関連の有害事象が発生した参加者の数。
5.0;有害事象は 0 から 5 までのスケールで等級付けされ、等級 0 が最良 (有害事象なし) であり、等級 5 が最悪 (致命的) です。
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1ヶ月～3ヶ月～6ヶ月～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Conville S Brown, MD、The Medical Pavilion Bahamas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。