Sangre de cordón alogénica para enfermedades neurológicas en adultos
3 de septiembre de 2025 actualizado por: The Medical Pavilion Bahamas
Sangre de cordón alogénica en el tratamiento de enfermedades neurológicas en adultos
Este ensayo abierto se lleva a cabo para investigar la eficacia y la seguridad de la terapia alogénica con sangre del cordón umbilical para pacientes adultos con enfermedades neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades neurológicas como los accidentes cerebrovasculares o las lesiones medulares son etiologías muy comunes que causan discapacidad en los países desarrollados.
La sangre del cordón posee varias células madre y progenitoras, así como sus factores regenerativos secretados, y se sabe que repara el cerebro lesionado.
La investigación clínica de los investigadores tiene como objetivo determinar la seguridad y eficacia de la sangre de cordón umbilical alogénica para pacientes adultos con enfermedades neurológicas como accidente cerebrovascular y lesión de la médula espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (inicio < 24 meses), o
- Lesión de la médula espinal (inicio < 24 meses)
Criterio de exclusión:
- Presión intracraneal elevada
- Cáncer maligno
- Insuficiencia renal
- Disfunción pulmonar severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia alogénica de sangre de cordón
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Tratamiento alogénico de sangre de cordón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1 mes - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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escala de Rankin modificada (mRS) de 1 a 5, en la que 1 es lo mejor (sin discapacidad significativa) y 5 es lo peor (discapacidad grave); La mRS es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
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1 mes - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitoreo de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluadosComún por Criterios de toxicidad para eventos adversos (CTCAE).versión
5,0; los eventos adversos se califican en una escala de 0 a 5, donde el grado 0 es el mejor (sin AA) y el grado 5 es el peor (mortal).
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1 mes - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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