Allogeen navelstrengbloed voor neurologische aandoeningen bij volwassenen
3 september 2025 bijgewerkt door: The Medical Pavilion Bahamas
Allogeen navelstrengbloed bij de behandeling van neurologische aandoeningen bij volwassenen
Deze open-label studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van allogene navelstrengbloedtherapie voor volwassen patiënten met neurologische aandoeningen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurologische ziekten zoals een beroerte of ruggenmergletsel zijn veel voorkomende etiologieën die invaliditeit veroorzaken in ontwikkelde landen.
Navelstrengbloed bezit verschillende stam- en voorlopercellen, evenals hun uitgescheiden regeneratieve factoren, en het is bekend dat het beschadigde hersenen herstelt.
Het klinische onderzoek van de onderzoekers is gericht op het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van allogeen navelstrengbloed voor volwassen patiënten met neurologische aandoeningen zoals beroerte en ruggenmergletsel.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of hemorragische beroerte (begin < 24 maanden), of
- Ruggenmergletsel (begin < 24 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogde intracraniale druk
- Kwaadaardige kanker
- Nierfalen
- Ernstige longfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allogene navelstrengbloedtherapie
|
Allogene navelstrengbloedbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 1 maand - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
gemodificeerde Rankin Scale (mRS) van 1 - 5 waarbij 1 de beste is (geen significante handicap) en 5 de slechtste (ernstige handicap); De mRS is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
|
1 maand - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitoring van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 1 maand - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeldVaak volgens toxiciteitscriteria voor ongewenste voorvallen (CTCAE).versie
5.0; bijwerkingen worden gerangschikt op een schaal van 0 tot 5, waarbij graad 0 het beste is (geen bijwerkingen) en graad 5 het slechtste (fataal).
|
1 maand - 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .