Allogeeninen napanuoraveri aikuisten neurologisiin sairauksiin
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Medical Pavilion Bahamas
Allogeeninen napanuoraveri aikuisten neurologisten sairauksien hoidossa
Tämä avoin tutkimus suoritetaan allogeenisen napanuoraverihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi aikuispotilailla, joilla on neurologisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus tai selkäydinvammat, ovat kehittyneissä maissa hyvin yleisiä vammaisuutta aiheuttavia syitä.
Napanuoraveressä on erilaisia kanta- ja progenitorisoluja sekä niiden erittämiä regeneratiivisia tekijöitä, ja sen tiedetään korjaavan vaurioituneita aivoja.
Tutkijoiden kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää allogeenisen napanuoraveren turvallisuus ja tehokkuus aikuispotilaille, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus ja selkäydinvaurio.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (alkaa < 24 kuukautta) tai
- Selkäydinvamma (alkaa < 24 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
- Pahanlaatuinen syöpä
- Munuaisten vajaatoiminta
- Vakava keuhkojen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allogeeninen napanuoraverihoito
|
Allogeenisen napanuoraveren hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset modifioidussa Rankin-asteikossa (mRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
muokattu Rankin-asteikko (mRS) 1-5, jossa 1 on paras (ei merkittävää vammaa) ja 5 on huonoin (vaikea vamma); mRS on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman syyn saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa.
|
1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia, jotka on arvioitu Yleiset haittatapahtumien toksisuuskriteerien (CTCAE) mukaan.
5,0; haittatapahtumat luokitellaan asteikolla 0-5, jossa arvosana 0 on paras (ei AE) ja luokka 5 on pahin (kuolemaan johtava).
|
1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .