Allogenes Nabelschnurblut für neurologische Erkrankungen bei Erwachsenen
3. September 2025 aktualisiert von: The Medical Pavilion Bahamas
Allogenes Nabelschnurblut in der Behandlung von neurologischen Erkrankungen bei Erwachsenen
Diese Open-Label-Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer allogenen Nabelschnurbluttherapie bei erwachsenen Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder Rückenmarksverletzungen sind sehr häufige Ursachen für Behinderungen in Industrieländern.
Nabelschnurblut besitzt verschiedene Stamm- und Vorläuferzellen sowie deren sezernierte regenerative Faktoren und ist dafür bekannt, verletztes Gehirn zu reparieren.
Die klinische Forschung der Prüfärzte zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von allogenem Nabelschnurblut für erwachsene Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (Beginn < 24 Monate) oder
- Rückenmarksverletzung (Beginn < 24 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Erhöhter Hirndruck
- Bösartiger Krebs
- Nierenversagen
- Schwere Lungenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allogene Nabelschnurbluttherapie
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Behandlung mit allogenem Nabelschnurblut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der modifizierten Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 1 Monat - 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 1 - 5, wobei 1 am besten (keine signifikante Behinderung) und 5 am schlechtesten (schwere Behinderung) ist; Die mRS ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben.
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1 Monat - 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat - 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß BewertungCommon by Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE).Version
5,0; unerwünschte Ereignisse werden auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei Grad 0 am besten (kein UE) und Grad 5 am schlechtesten (tödlich) ist.
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1 Monat - 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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