Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alogenní pupečníková krev pro neurologická onemocnění u dospělých

9. dubna 2024 aktualizováno: The Medical Pavilion Bahamas

Alogenní pupečníková krev v léčbě neurologických onemocnění u dospělých

Tato otevřená studie se provádí za účelem prozkoumat účinnost a bezpečnost alogenní léčby pupečníkovou krví u dospělých pacientů s neurologickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurologická onemocnění, jako je mrtvice nebo poranění míchy, jsou ve vyspělých zemích velmi častou etiologií způsobující invaliditu. Pupečníková krev obsahuje různé kmenové a progenitorové buňky, stejně jako jejich vylučované regenerační faktory, a je známo, že opravuje zraněný mozek. Cílem klinického výzkumu výzkumníků je určit bezpečnost a účinnost alogenní pupečníkové krve pro dospělé pacienty s neurologickými onemocněními, jako je mrtvice a poranění míchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (počátek < 24 měsíců), popř
  • Poranění míchy (počátek < 24 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Maligní rakovina
  • Selhání ledvin
  • Těžká plicní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alogenní léčba pupečníkovou krví
Biologický: Alogenní léčba pupečníkové krve
Alogenní léčba pupečníkové krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v upravené Rankinově škále (mRS)
Časové okno: 1 měsíc - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
modifikovaná Rankinova škála (mRS) od 1 do 5, přičemž 1 je nejlepší (žádné významné postižení) a 5 je nejhorší (těžké postižení); mRS je běžně používaná stupnice pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení.
1 měsíc - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování nežádoucích příhod
Časové okno: 1 měsíc - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení Běžné podle kritérií toxicity pro nežádoucí účinky (CTCAE).verze 5,0; nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 5, přičemž stupeň 0 je nejlepší (žádná AE) a stupeň 5 je nejhorší (fatální).
1 měsíc - 3 měsíce - 6 měsíců - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Medical Pavilion Bahamas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alogenní léčba pupečníkové krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit