Allogent navlestrengsblod for nevrologiske sykdommer hos voksne
3. september 2025 oppdatert av: The Medical Pavilion Bahamas
Allogent navlestrengsblod i behandling av nevrologiske sykdommer hos voksne
Denne åpne studien er utført for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til allogen navlestrengsblodbehandling for voksne pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrologiske sykdommer som hjerneslag eller ryggmargsskader er svært vanlige etiologier som forårsaker funksjonshemming i utviklede land.
Navlestrengsblod har forskjellige stam- og stamceller, så vel som deres utskilte regenerative faktorer, og er kjent for å reparere skadet hjerne.
Etterforskernes kliniske forskning tar sikte på å bestemme sikkerheten og effekten av allogent navlestrengsblod for voksne pasienter med nevrologiske sykdommer som hjerneslag og ryggmargsskade.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (debut < 24 måneder), eller
- Ryggmargsskade (debut < 24 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Økt intrakranielt trykk
- Ondartet kreft
- Nyresvikt
- Alvorlig lungedysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allogen navlestrengsblodbehandling
|
Allogen navlestrengsblodbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i modifisert Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
modifisert Rankin Scale (mRS) fra 1 - 5 hvor 1 er best (ingen signifikant funksjonshemming) og 5 er verst (alvorlig funksjonshemming); mRS er en vanlig skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.
|
1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåking av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser som vurdert Common by Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE).
5,0; Uønskede hendelser graderes på en skala fra 0 til 5, hvor grad 0 er best (ingen AE) og grad 5 er verst (dødelig).
|
1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .