Аллогенная пуповинная кровь при неврологических заболеваниях у взрослых
3 сентября 2025 г. обновлено: The Medical Pavilion Bahamas
Аллогенная пуповинная кровь в лечении неврологических заболеваний у взрослых
Это открытое исследование проводится для изучения эффективности и безопасности аллогенной терапии пуповинной кровью у взрослых пациентов с неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические заболевания, такие как инсульт или травмы спинного мозга, являются очень распространенными причинами инвалидности в развитых странах.
Пуповинная кровь содержит различные стволовые клетки и клетки-предшественники, а также секретируемые ими регенеративные факторы и, как известно, восстанавливает поврежденный мозг.
Клинические исследования исследователей направлены на определение безопасности и эффективности аллогенной пуповинной крови для взрослых пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как инсульт и травма спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический инсульт (начало менее 24 месяцев) или
- Травма спинного мозга (начало < 24 месяцев)
Критерий исключения:
- Повышенное внутричерепное давление
- Злокачественный рак
- Почечная недостаточность
- Тяжелая легочная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллогенная терапия пуповинной кровью
|
Аллогенное лечение пуповинной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
модифицированная шкала Рэнкина (mRS) от 1 до 5, где 1 соответствует лучшему (отсутствие серьезной инвалидности) и 5 — худшему (тяжелая инвалидность); Шкала mRS широко используется для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
|
1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, по оценке Common by Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE). Версия.
5,0; нежелательные явления оцениваются по шкале от 0 до 5, при этом 0-я степень соответствует наилучшему (отсутствие нежелательных явлений) и 5-я степень - наихудшему (смертельный исход).
|
1 месяц - 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .