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Sang de cordon allogénique pour les maladies neurologiques chez l'adulte

3 septembre 2025 mis à jour par: The Medical Pavilion Bahamas

Sang de cordon allogénique dans le traitement des maladies neurologiques chez l'adulte

Cet essai ouvert est mené pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la thérapie allogénique au sang de cordon ombilical chez les patients adultes atteints de maladies neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les lésions de la moelle épinière sont des étiologies très courantes entraînant des incapacités dans les pays développés. Le sang de cordon possède diverses cellules souches et progénitrices, ainsi que leurs facteurs de régénération sécrétés, et est connu pour réparer le cerveau blessé. La recherche clinique des chercheurs vise à déterminer l'innocuité et l'efficacité du sang de cordon ombilical allogénique pour les patients adultes atteints de maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux et les lésions de la moelle épinière.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique ou hémorragique (début < 24 mois), ou
  • Lésion de la moelle épinière (début < 24 mois)

Critère d'exclusion:

  • Pression intracrânienne élevée
  • Cancer malin
  • Insuffisance rénale
  • Dysfonctionnement pulmonaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie allogénique du sang de cordon
Biologique: Traitement allogénique du sang de cordon
Traitement allogénique du sang de cordon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 1 mois - 3 mois - 6 mois - 12 mois
échelle de Rankin modifiée (mRS) de 1 à 5 où 1 est le meilleur (aucun handicap significatif) et 5 est le pire (handicap sévère) ; Le mRS est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique.
1 mois - 3 mois - 6 mois - 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance des événements indésirables
Délai: 1 mois - 3 mois - 6 mois - 12 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par les critères de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).version 5,0 ; les événements indésirables sont notés sur une échelle de 0 à 5, où le grade 0 est le meilleur (pas d'EI) et le grade 5 est le pire (mortel).
1 mois - 3 mois - 6 mois - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Medical Pavilion Bahamas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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