Sangue de cordão alogênico para doenças neurológicas em adultos
3 de setembro de 2025 atualizado por: The Medical Pavilion Bahamas
Sangue de Cordão Alogênico no Tratamento de Doenças Neurológicas em Adultos
Este estudo aberto é conduzido para investigar a eficácia e segurança da terapia alogênica de sangue do cordão umbilical para pacientes adultos com doenças neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doenças neurológicas como acidente vascular cerebral ou lesões da medula espinhal são etiologias muito comuns que causam incapacidade em países desenvolvidos.
O sangue do cordão umbilical possui várias células-tronco e progenitoras, bem como seus fatores regenerativos secretados, e é conhecido por reparar lesões cerebrais.
A pesquisa clínica dos investigadores visa determinar a segurança e a eficácia do sangue alogênico do cordão umbilical para pacientes adultos com doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral e lesão da medula espinhal.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico (início < 24 meses), ou
- Lesão da medula espinhal (início < 24 meses)
Critério de exclusão:
- Pressão intracraniana elevada
- câncer maligno
- Insuficiência renal
- Disfunção pulmonar grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de sangue de cordão alogênico
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Tratamento de sangue de cordão alogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 1 mês - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS) de 1 a 5, em que 1 é o melhor (sem incapacidade significativa) e 5 é o pior (incapacidade grave); O mRS é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
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1 mês - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de eventos adversos
Prazo: 1 mês - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelos Critérios de Toxicidade para Eventos Adversos (CTCAE). versão
5,0; os eventos adversos são classificados em uma escala de 0 a 5, em que o grau 0 é o melhor (sem EA) e o grau 5 é o pior (fatal).
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1 mês - 3 meses - 6 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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