Allogent navlestrengsblod til neurologiske sygdomme hos voksne
9. april 2024 opdateret af: The Medical Pavilion Bahamas
Allogent navlestrengsblod til behandling af neurologiske sygdomme hos voksne
Dette åbne studie er udført for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af allogen navlestrengsblodbehandling til voksne patienter med neurologiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurologiske sygdomme som slagtilfælde eller rygmarvsskader er meget almindelige ætiologier, der forårsager handicap i udviklede lande.
Navlestrengsblod besidder forskellige stam- og progenitorceller samt deres udskilte regenerative faktorer og er kendt for at reparere skadet hjerne.
Efterforskernes kliniske forskning sigter mod at bestemme sikkerheden og effektiviteten af allogent navlestrengsblod til voksne patienter med neurologiske sygdomme som slagtilfælde og rygmarvsskade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Conville S Brown, MD
- Telefonnummer: 001 242-356-6666
- E-mail: drconvillebrown@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Corrine S Quee, MD
- Telefonnummer: 001 242-356-6666
- E-mail: support@tmp-bahamas.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (debut < 24 måneder), eller
- Rygmarvsskade (debut < 24 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Ondartet kræft
- Nyresvigt
- Alvorlig pulmonal dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Allogen navlestrengsblodbehandling
|
Allogen behandling af navlestrengsblod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
modificeret Rankin-skala (mRS) fra 1 - 5, hvor 1 er bedst (ingen væsentlig funktionsnedsættelse) og 5 er værst (alvorlig handicap); mRS er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse.
|
1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet Common by Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE).version
5,0; Uønskede hændelser bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor grad 0 er bedst (ingen AE) og grad 5 er værst (dødelig).
|
1 måned - 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .