Allogeniczna krew pępowinowa w leczeniu chorób neurologicznych u dorosłych
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The Medical Pavilion Bahamas
Ta otwarta próba jest prowadzona w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa terapii allogenicznej krwi pępowinowej u dorosłych pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby neurologiczne, takie jak udar mózgu czy urazy rdzenia kręgowego, są bardzo częstą etiologią powodującą niepełnosprawność w krajach rozwiniętych.
Krew pępowinowa zawiera różne komórki macierzyste i progenitorowe, a także wydzielane przez nie czynniki regeneracyjne i wiadomo, że regeneruje uszkodzony mózg.
Badania kliniczne prowadzone przez badaczy mają na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności allogenicznej krwi pępowinowej u dorosłych pacjentów z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar i uszkodzenie rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Conville S Brown, MD
- Numer telefonu: 001 242-356-6666
- E-mail: drconvillebrown@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Corrine S Quee, MD
- Numer telefonu: 001 242-356-6666
- E-mail: support@tmp-bahamas.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny (początek < 24 miesięcy) lub
- Uraz rdzenia kręgowego (początek < 24 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
- Rak złośliwy
- Niewydolność nerek
- Ciężka dysfunkcja płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia allogeniczną krwią pępowinową
|
Leczenie allogeniczną krwią pępowinową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc - 3 miesiące - 6 miesięcy - 12 miesięcy
|
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najlepszy (brak znacznej niepełnosprawności), a 5 najgorszy (ciężki stopień niepełnosprawności); Skala mRS jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
|
1 miesiąc - 3 miesiące - 6 miesięcy - 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 miesiąc - 3 miesiące - 6 miesięcy - 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z ocenianymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem Często według kryteriów toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE).wersja
5,0; zdarzenia niepożądane są oceniane w skali od 0 do 5, przy czym stopień 0 jest najlepszy (brak AE), a stopień 5 jest najgorszy (śmiertelny).
|
1 miesiąc - 3 miesiące - 6 miesięcy - 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany