Sangue cordonale allogenico per malattie neurologiche negli adulti
3 settembre 2025 aggiornato da: The Medical Pavilion Bahamas
Sangue cordonale allogenico nel trattamento delle malattie neurologiche negli adulti
Questo studio in aperto è condotto per studiare l'efficacia e la sicurezza della terapia con sangue del cordone ombelicale allogenico per pazienti adulti con malattie neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie neurologiche come l'ictus o le lesioni del midollo spinale sono eziologie molto comuni che causano disabilità nei paesi sviluppati.
Il sangue cordonale possiede varie cellule staminali e progenitrici, così come i loro fattori rigenerativi secreti, ed è noto per riparare il cervello danneggiato.
La ricerca clinica dei ricercatori mira a determinare la sicurezza e l'efficacia del sangue del cordone ombelicale allogenico per i pazienti adulti con malattie neurologiche come ictus e lesioni del midollo spinale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o emorragico (esordio < 24 mesi), o
- Lesione del midollo spinale (esordio < 24 mesi)
Criteri di esclusione:
- Aumento della pressione intracranica
- Cancro maligno
- Insufficienza renale
- Grave disfunzione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia con sangue cordonale allogenico
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Trattamento con sangue cordonale allogenico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Scala Rankin modificata (mRS) da 1 a 5 dove 1 è il migliore (nessuna disabilità significativa) e 5 è il peggiore (disabilità grave); La mRS è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica.
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1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: 1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento secondo la valutazioneCommon by Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE).versione
5,0; gli eventi avversi sono classificati su una scala da 0 a 5, dove il grado 0 è il migliore (nessun AE) e il grado 5 è il peggiore (fatale).
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1 mese - 3 mesi - 6 mesi - 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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