성인의 신경계 질환에 대한 동종 제대혈
2025년 9월 3일 업데이트: The Medical Pavilion Bahamas
성인의 신경계 질환 치료를 위한 동종 제대혈
이번 오픈 라벨 임상은 성인 신경계 질환 환자를 대상으로 동종 제대혈 치료의 효능과 안전성을 조사하기 위해 진행된다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중이나 척수 손상과 같은 신경계 질환은 선진국에서 장애를 일으키는 매우 흔한 병인입니다.
제대혈은 다양한 줄기세포와 전구세포, 그리고 분비되는 재생인자를 보유하고 있어 손상된 뇌를 회복시키는 것으로 알려져 있습니다.
연구자의 임상 연구는 뇌졸중 및 척수 손상과 같은 신경계 질환이 있는 성인 환자에 대한 동종 제대혈의 안전성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(발병 < 24개월), 또는
- 척수 손상(발병 < 24개월)
제외 기준:
- 상승 된 두개 내압
- 악성 암
- 신부전
- 심한 폐 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 제대혈 치료
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동종 제대혈 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)의 변화
기간: 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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1 - 5의 수정된 순위 척도(mRS), 여기서 1은 최고(심각한 장애 없음)이고 5는 최악(심각한 장애)입니다. mRS는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 모니터링
기간: 1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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평가된 치료 관련 이상 반응이 있는 참가자 수 이상 반응에 대한 독성 기준(CTCAE)에 의해 공통.버전
5.0; 부작용은 0에서 5까지의 등급으로 등급이 매겨지며, 등급 0은 최고(AE 없음)이고 등급 5는 최악(치명적)입니다.
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1개월 - 3개월 - 6개월 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conville S Brown, MD, The Medical Pavilion Bahamas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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