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エチオピアのアディスアベバにおける自閉症スペクトラム障害児の栄養状態とASD重症度;ケースコントロールスタディ (ASD)

2022年8月23日 更新者:Feven yirgu Tamire、Addis Ababa University

エチオピア、アディスアベバでの自閉症スペクトラム障害児の栄養プロファイル、栄養状態、発育および重症度の評価

この研究では、エチオピアのアディスアベバで、自閉症スペクトラム障害と診断された子供たちの栄養状態と摂取量を、通常の発育中の子供たちと比較して、症例対照分析を行っています。 これには、人体測定の分析、3 日間の食物日記の食物摂取量、尿中ヨウ素分析、小児期の自閉症評価スケールの診断、食物の頻度と摂食行動の質問者、および選択された被験者の 1 日の主要な食事の近似分析が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

サンプル人口は、国内の2つの自閉症センターの1つから被験者が選択されたアディスアベバ市でした。 Ryan 2013 のサンプル サイズ計算式を使用して、センターに在籍する全児童から被験者を選択するためにランダム サンプリング法が適用されました。

被験者は、食事や栄養に影響を与える他の慢性疾患を持っていない自閉症スペクトラム障害とすでに診断されており、研究に含まれていました. 科目は、センターの各学年レベルから無作為に選択されました。 それらは登録され、データ収集のために取得されました。 サンプルとデータは、各児童センターの介護者と保護者の助けを借りて収集されました。 小児自閉症評価スケール診断、食行動分析をASDおよび人体測定指数について分析した.Zスコア、尿中ヨウ素濃度、3日間の食物日記分析、主要な食事の近似分析、食物頻度および食事の多様性を評価し、アディスの典型的に発達中の子供と比較した.あばば。

データの入力と分析は、Emergency Nutrition Assessment ソフトウェア、Microsoft Excel および Statistical Package for the Social Sciences ソフトウェアを使用して実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Addis Ababa、エチオピア、0000
        • Addis Ababa Science and Technology University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は学齢期(すなわち、 エチオピアのアディスアベバに住む ASD の 4 歳から 17 歳の子供。 この研究は、エチオピアにある 2 つの自閉症センターのうちの 1 つである、エチオピアのアディスアベバにある 2 つの選択された自閉症センターの 1 つで実施されました。 コントロールは、ASD人口と同じ地域の典型的に発達中の子供の人口から選択されました。

説明

包含基準:

  • すでにASDと診断された子供たち
  • 学齢期の子供 (4 ~ 18 歳)

除外基準:

  • 慢性疾患(がんなど)の子供
  • 食事や栄養に影響を与える可能性のある重い薬を服用している子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ASD(自閉症スペクトラム障害)
自閉症スペクトラム障害とすでに診断されている子供たち
人体測定指標によって分析された子供の栄養状態は調査中でした
新しい食べ物を拒否する頻度、食物に対する過敏症、食物アレルギー、胃腸系によって分析された ASD の子供の摂食行動が研究されていました。
全被験者の尿中ヨウ素濃度を調査中
被験者の 3 日間の食事日誌および主要な食事に近い分析によって分析された栄養摂取量は調査中でした。
食物頻度質問者、食事多様性スコア、食物多様性スコアによって分析された、すべての被験者の食物頻度と食事の多様性が調査中でした
ASDと診断された子供の自閉症の重症度は、小児自閉症評価スケール診断によって分析されたように研究されていました
TDC(典型的には発達中の子供)
通常の発達段階にある子供
人体測定指標によって分析された子供の栄養状態は調査中でした
全被験者の尿中ヨウ素濃度を調査中
被験者の 3 日間の食事日誌および主要な食事に近い分析によって分析された栄養摂取量は調査中でした。
食物頻度質問者、食事多様性スコア、食物多様性スコアによって分析された、すべての被験者の食物頻度と食事の多様性が調査中でした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢の z スコアの体格指数
時間枠:1日
ボディ マス インデックスと年齢を組み合わせて、年齢のボディ マス インデックスをレポートします。
1日
年齢の Z スコアの高さ
時間枠:1日
身長と年齢を組み合わせて、身長と年齢の Z スコア (センチメートル単位)、年齢 (月数) を報告します。
1日
年齢の Z スコアの重み
時間枠:1日
体重と年齢を組み合わせて、年齢の体重、月齢の Z スコア (kg) を報告します。
1日
3日間の食事日記を使った亜鉛摂取量 質問者
時間枠:5日間
3日間の食物日記の質問者は、亜鉛の摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったエネルギー摂取量 質問者
時間枠:5日間
3 日間の食事日記の質問者は、エネルギー摂取量を kcal/day で報告するために使用されます。
5日間
3日間の食事日記を使ったプロテイン摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食事日記の質問者は、タンパク質の摂取量をgm /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使った脂質摂取量 質問者
時間枠:5日間
3 日間の食物日記の質問者は、脂質の摂取量を gm/day で報告するために使用されます。
5日間
3日間の食事日記を使った糖質摂取量 質問者様
時間枠:5日間
3日間の食事日記の質問者は、炭水化物の摂取量をgm /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったカルシウム摂取量 質問者
時間枠:5日間
3日間の食物日記の質問者は、カルシウムの摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使った鉄分摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食物日記の質問者は、鉄の摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったチアミン摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食物日記の質問者は、チアミンの摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったビタミンC摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食事日記の質問者は、ビタミンCの摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったビタミンB2摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食事日記の質問者は、ビタミンB2の摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
3日間の食事日記を使ったナイアシン摂取 質問者
時間枠:5日間
ナイアシンの摂取量を mg/日で報告するために、3 日間の食事日記の質問者が使用されます。
5日間
3日間の食事日記を使ったビタミンA摂取 質問者
時間枠:5日間
3日間の食事日記の質問者は、ビタミンAの摂取量をmg /日で報告するために使用されます
5日間
小児の尿中ヨウ素濃度
時間枠:2ヶ月
小児の尿中ヨウ素濃度(µg/L)
2ヶ月
小児自閉症評価スケール診断を使用した子供の自閉症症状の重症度
時間枠:2日
年齢ごとの未加工スコアの合計によって評価される小児自閉症評価尺度。 0 ~ 12 歳の場合、スコア 15 ~ 29.5 は自閉症に関連する限定的な行動を示し、スコア 30 ~ 36.5 は自閉症に関連する軽度から中程度のレベルの行動を示し、スコア 37 ~ 60 は自閉症に関連する深刻なレベルの行動を示します。 13 歳以上の場合、15 ~ 27.5 は自閉症に関連する限定的な行動を示し、28 ~ 34.5 のスコアは自閉症に関連する軽度から中程度のレベルの行動を示し、スコア 35 ~ 60 は自閉症に関連する深刻なレベルの行動を示します。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一日の主要な食事の近似分析によるエネルギー摂取量
時間枠:2ヶ月
1 日の主な食事の近似分析を使用して、エネルギー摂取量を k cal /100gm で報告します。
2ヶ月
一日の主要な食事の近似分析を使用した灰の摂取量
時間枠:2ヶ月
1日の主要な食事の近似分析を使用して、灰の摂取量をgm / 100gmで報告します
2ヶ月
一日の主要な食事の近似分析による脂質摂取量
時間枠:2ヶ月
1日の主要な食事の近似分析を使用して、脂質の摂取量をgm / 100gmで報告します
2ヶ月
一日の主要な食事の近似分析を使用したタンパク質摂取量
時間枠:2ヶ月
1日の主要な食事の近似分析を使用して、タンパク質の摂取量をgm / 100gmで報告します
2ヶ月
一日の主要な食事の近似分析による炭水化物摂取量
時間枠:1週間
1日の主要な食事の近似分析を使用して、炭水化物の摂取量をgm / 100gmで報告します
1週間
食品頻度質問器を使用した食品グループの消費頻度
時間枠:5日間
食品頻度質問器を使用して、各食品グループから消費している子供の割合
5日間
3日間の食事日記を使用した子供の食事の多様性スコア
時間枠:5日間
1 ~ 3 食品グループの消費は食事多様性スコアが低いとスコア付けされ、4 ~ 5 食品グループの消費は食事多様性スコアが中程度とスコア付けされ、5 つ以上の食品グループの消費は食事多様性スコアが高いとスコアリングされます。
5日間
質問者を使用した子供の食物拒否の頻度
時間枠:5日間
頻度は、めったになく、軽度で、断続的であるとスコアリングされます
5日間
食物に対する過敏症の頻度
時間枠:5日間
頻度は、めったになく、軽度で、断続的であるとスコアリングされます
5日間
胃腸症状の頻度
時間枠:5日間
頻度は、めったになく、軽度で、断続的であるとスコアリングされます
5日間
食物アレルギー反応の頻度
時間枠:5日間
頻度は、めったになく、軽度で、断続的であるとスコアリングされます
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Feven Yirgu Tamire、Addis Ababa Science and Technology University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月14日

一次修了 (実際)

2021年11月23日

研究の完了 (実際)

2022年2月8日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理的な問題により、サードパーティへのデータの共有はまだ決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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