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Stato nutrizionale e gravità ASD dei bambini con disturbo dello spettro autistico ad Addis Abeba, in Etiopia; Studio caso controllo (ASD)

23 agosto 2022 aggiornato da: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University

Valutazione del profilo nutrizionale, dello stato nutrizionale, dello sviluppo e della gravità dei bambini con disturbo dello spettro autistico rispetto ai bambini con sviluppo tipico ad Addis Abeba, in Etiopia

Lo studio conduce un'analisi caso controllo dello stato nutrizionale e dell'assunzione di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico rispetto ai bambini con sviluppo tipico ad Addis Abeba, in Etiopia. Comprendeva l'analisi delle misurazioni antropometriche, l'assunzione di cibo nel diario alimentare di tre giorni, l'analisi dello iodio urinario, la diagnosi della scala di valutazione dell'autismo infantile, la frequenza del cibo e la domanda sul comportamento alimentare e l'analisi prossima dei pasti principali di un giorno di soggetti selezionati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione campione era la città di Addis Abeba in cui i soggetti sono stati selezionati da uno dei due centri per l'autismo del paese. Il metodo di campionamento casuale è stato applicato per selezionare il soggetto dal totale dei bambini iscritti al centro utilizzando la formula di calcolo della dimensione del campione di Ryan 2013.

Sono stati inclusi nello studio soggetti già diagnosticati con disturbo dello spettro autistico che non presentavano altre malattie croniche che influenzano la dieta e l'alimentazione. I soggetti sono stati selezionati in modo casuale da ogni livello di classe nel centro. Sono stati registrati e presi per la raccolta dei dati. Campione e dati sono stati raccolti con l'aiuto dell'assistente e del genitore del centro di ogni bambino. La diagnosi della scala di valutazione dell'autismo infantile, l'analisi del comportamento alimentare sono state analizzate per l'ASD e gli indici antropometrici punteggi Z, la concentrazione di iodio nelle urine, l'analisi del diario alimentare di tre giorni, l'analisi prossimale dei pasti principali, la frequenza del cibo e la diversità alimentare sono state valutate e confrontate con i bambini con sviluppo tipico ad Addis Ababa.

L'inserimento e l'analisi dei dati sono stati condotti utilizzando il software di valutazione della nutrizione di emergenza, Microsoft excel e il pacchetto statistico per il software di scienze sociali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Addis Ababa, Etiopia, 0000
        • Addis Ababa Science and Technology University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target di questo studio era in età scolare (es. 4-17 anni) bambini con ASD residenti ad Addis Abeba, Etiopia. Lo studio è stato condotto in uno dei due centri per l'autismo selezionati ad Addis Abeba in Etiopia, uno dei due centri per l'autismo in Etiopia. I controlli sono stati selezionati da una popolazione di bambini a sviluppo tipico della stessa area della popolazione con ASD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini già diagnosticati con ASD
  • bambini in età scolare (4-18 anni)

Criteri di esclusione:

  • bambini con malattie croniche (come il cancro...)
  • bambini che assumono farmaci pesanti che possono influenzare la dieta e la nutrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ASD (disturbo dello spettro autistico)
Bambini già diagnosticati con disturbo dello spettro autistico
Lo stato nutrizionale dei bambini analizzato mediante indici antropometrici era oggetto di studio
È stato studiato il comportamento alimentare dei bambini con ASD analizzato per frequenza di rifiuto di nuovi alimenti, sensibilità al cibo, allergia alimentare e sistemi gastrointestinali
la concentrazione di iodio nelle 24 urine di tutti i soggetti era oggetto di studio
L'assunzione di nutrienti analizzata dal diario alimentare di tre giorni e dall'analisi prossima al pasto principale dei soggetti era in fase di studio
La frequenza degli alimenti e la diversità dietetica di tutti i soggetti analizzati dall'interrogante sulla frequenza degli alimenti, il punteggio sulla diversità dietetica e il punteggio sulla varietà degli alimenti erano in fase di studio
La gravità autistica dei bambini con diagnosi di ASD era oggetto di studio come analizzato dalla diagnosi della scala di valutazione dell'autismo infantile
TDC (bambini con sviluppo tipico)
I bambini all'interno dello sviluppo tipico
Lo stato nutrizionale dei bambini analizzato mediante indici antropometrici era oggetto di studio
la concentrazione di iodio nelle 24 urine di tutti i soggetti era oggetto di studio
L'assunzione di nutrienti analizzata dal diario alimentare di tre giorni e dall'analisi prossima al pasto principale dei soggetti era in fase di studio
La frequenza degli alimenti e la diversità dietetica di tutti i soggetti analizzati dall'interrogante sulla frequenza degli alimenti, il punteggio sulla diversità dietetica e il punteggio sulla varietà degli alimenti erano in fase di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea per i punteggi z di età
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indice di massa corporea e l'età saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea per l'età z-score in Kg/m2 per l'età in mesi
1 giorno
Altezza per età z-score
Lasso di tempo: 1 giorno
L'altezza e l'età saranno combinate per riportare altezza per età z-punteggi in centimetri per età in mesi
1 giorno
Peso per età z-score
Lasso di tempo: 1 giorno
peso ed età saranno combinati per riportare peso per età z-score in kg per età in mesi
1 giorno
Assunzione di zinco utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di zinco in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di energia utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di energia in kcal/giorno
5 giorni
Assunzione di proteine ​​​​utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di proteine ​​in g/giorno
5 giorni
Assunzione di lipidi utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di lipidi in g/giorno
5 giorni
Assunzione di carboidrati utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di carboidrati in g/giorno
5 giorni
Assunzione di calcio utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di calcio in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di ferro utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di ferro in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di tiamina utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di tiamina in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di vitamina C utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di vitamina C in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di vitamina B2 utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di vitamina B2 in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di niacina utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di niacina in mg/giorno
5 giorni
Assunzione di vitamina A utilizzando l'interrogante del diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
L'interrogante del diario alimentare di tre giorni verrà utilizzato per riportare l'assunzione di vitamina A in mg/giorno
5 giorni
Concentrazione di iodio nelle urine dei bambini
Lasso di tempo: 2 mesi
Concentrazione di iodio nelle urine dei bambini in µg/L
2 mesi
Gravità dei sintomi dell'autismo dei bambini che utilizzano la diagnosi della scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: 2 giorni
Scala di valutazione dell'autismo infantile valutata dai punteggi grezzi totali per età. per l'età 0-12, i punteggi di 15-29,5 indicano un comportamento limitato correlato all'autismo, il punteggio di 30-36,5 indica un livello di comportamento da lieve a moderato correlato all'autismo, il punteggio di 37-60 indica un comportamento di livello grave correlato all'autismo. per età pari o superiore a 13 anni, 15-27,5 indica un comportamento limitato correlato all'autismo, un punteggio di 28-34,5 indica un livello di comportamento da lieve a moderato correlato all'autismo, un punteggio di 35-60 indica un comportamento di livello grave correlato all'autismo.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione di energia utilizzando l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno
Lasso di tempo: Due mesi
l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno sarà utilizzata per riportare l'assunzione di energia in kcal/100gm
Due mesi
Assunzione di cenere utilizzando l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno
Lasso di tempo: Due mesi
l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno verrà utilizzata per riportare l'assunzione di ceneri in g/100 g
Due mesi
Assunzione di lipidi utilizzando l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno
Lasso di tempo: Due mesi
l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno sarà utilizzata per riportare l'assunzione di lipidi in gm/100gm
Due mesi
assunzione di proteine ​​utilizzando l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno
Lasso di tempo: Due mesi
l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno verrà utilizzata per riportare l'assunzione di proteine ​​in g/100 g
Due mesi
Assunzione di carboidrati utilizzando l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno
Lasso di tempo: 1 settimana
l'analisi prossimale dei pasti principali di un giorno verrà utilizzata per riportare l'assunzione di carboidrati in g/100 g
1 settimana
frequenza del consumo di gruppi di alimenti utilizzando l'interrogatore della frequenza degli alimenti
Lasso di tempo: 5 giorni
percentuale di bambini che consumano da ciascun gruppo di alimenti utilizzando un questionario sulla frequenza degli alimenti
5 giorni
punteggio di diversità alimentare dei bambini che utilizzano un diario alimentare di tre giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
il consumo di 1-3 gruppi di alimenti è classificato come punteggio di diversità alimentare basso, il consumo di 4-5 gruppi di alimenti è classificato come punteggio di diversità alimentare medio, il consumo di >5 gruppi di alimenti è classificato come punteggio di diversità alimentare elevato.
5 giorni
frequenza del rifiuto del cibo nei bambini che usano un questioner
Lasso di tempo: 5 giorni
la frequenza è classificata come da mai a raramente, lieve e grave
5 giorni
frequenza della sensibilità al cibo
Lasso di tempo: 5 giorni
la frequenza è classificata come da mai a raramente, lieve e grave
5 giorni
frequenza dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 5 giorni
la frequenza è classificata come da mai a raramente, lieve e grave
5 giorni
frequenza delle reazioni allergiche alimentari
Lasso di tempo: 5 giorni
la frequenza è classificata come da mai a raramente, lieve e grave
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

A causa di problemi etici, la condivisione dei dati con terze parti non è ancora stata decisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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