Пищевой статус и степень тяжести РАС у детей с расстройствами аутистического спектра в Аддис-Абебе, Эфиопия; Исследование случай-контроль (ASD)
23 августа 2022 г. обновлено: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Оценка нутриентного профиля, нутритивного статуса, развития и тяжести течения у детей с расстройствами аутистического спектра в сравнении с детьми с нормальным развитием в Аддис-Абебе, Эфиопия
В исследовании проводится анализ состояния питания и потребления детей с диагнозом расстройства аутистического спектра по сравнению с обычно развивающимися детьми в Аддис-Абебе, Эфиопия.
Он включал анализ антропометрических измерений, трехдневный дневник питания, анализ содержания йода в моче, диагностику шкалы оценки детского аутизма, вопросник о частоте приема пищи и пищевом поведении, а также приблизительный анализ основных приемов пищи за один день выбранными субъектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Выборкой был город Аддис-Абеба, в котором испытуемые были выбраны из одного из двух центров аутизма в стране. Метод случайной выборки был применен для выбора субъекта из общего числа детей, зарегистрированных в центре, с использованием формулы расчета размера выборки Райана 2013 года.
В исследование были включены субъекты с уже диагностированным расстройством аутистического спектра, у которых не было других хронических заболеваний, влияющих на диету и питание. Субъекты были выбраны случайным образом из каждого класса в центре. Они были зарегистрированы и приняты для сбора данных. Образец и данные были собраны с помощью каждого воспитателя детского центра и родителя. Шкала оценки детского аутизма, анализ пищевого поведения были проанализированы на предмет РАС и антропометрических индексов Z-баллов, концентрации йода в моче, трехдневного анализа пищевых дневников, экспресс-анализа основных приемов пищи, частоты приема пищи и разнообразия рациона были оценены и сравнены с типично развивающимися детьми в Аддис-Абебе. Абаба.
Ввод и анализ данных проводились с использованием программного обеспечения для оценки состояния питания в чрезвычайных ситуациях, Microsoft Excel и программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой данного исследования были дети школьного возраста (т.
4-17 лет) дети с РАС, проживающие в Аддис-Абебе, Эфиопия.
Исследование проводилось в одном из двух выбранных центров аутизма в Аддис-Абебе, Эфиопия, одном из двух центров аутизма в Эфиопии.
Контроли были выбраны из типично развивающейся детской популяции той же территории, что и популяция с РАС.
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых уже диагностирован РАС
- дети школьного возраста (4-18 лет)
Критерий исключения:
- дети с хроническими заболеваниями (например, рак..)
- дети, принимающие тяжелые лекарства, которые могут повлиять на диету и питание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РАС (расстройство аутистического спектра)
Дети, у которых уже диагностировано расстройство аутистического спектра
|
Исследуется пищевой статус детей по антропометрическим показателям.
Изучено пищевое поведение детей с РАС по частоте отказа от новой пищи, пищевой чувствительности, пищевой аллергии и желудочно-кишечного тракта.
24 концентрация йода в моче всех испытуемых изучалась
Потребление питательных веществ, проанализированное с помощью трехдневного пищевого дневника и приблизительного анализа основных приемов пищи субъектами, находилось в стадии изучения.
Частота приема пищи и разнообразие рациона питания всех испытуемых, проанализированные опросником частоты приема пищи, оценкой разнообразия питания и показателем разнообразия продуктов, находились в стадии изучения.
Тяжесть аутизма у детей с диагнозом РАС изучалась по шкале оценки детского аутизма.
|
|
TDC (типично развивающиеся дети)
Дети в пределах типичного развития
|
Исследуется пищевой статус детей по антропометрическим показателям.
24 концентрация йода в моче всех испытуемых изучалась
Потребление питательных веществ, проанализированное с помощью трехдневного пищевого дневника и приблизительного анализа основных приемов пищи субъектами, находилось в стадии изучения.
Частота приема пищи и разнообразие рациона питания всех испытуемых, проанализированные опросником частоты приема пищи, оценкой разнообразия питания и показателем разнообразия продуктов, находились в стадии изучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела для возрастных z-показателей
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс массы тела и возраст будут объединены для получения индекса массы тела для возраста z-показателя в кг/м2 для возраста в месяцах.
|
1 день
|
|
Рост по возрастным z-показателям
Временное ограничение: 1 день
|
Рост и возраст будут объединены для получения z-показателей роста для возраста в сантиметрах для возраста в месяцах.
|
1 день
|
|
Вес по возрастным z-показателям
Временное ограничение: 1 день
|
вес и возраст будут объединены для получения z-показателей веса и возраста в кг для возраста в месяцах.
|
1 день
|
|
Потребление цинка с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении цинка в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление энергии с использованием трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный опросник дневника питания будет использоваться для сообщения о потреблении энергии в килокалориях / день.
|
5 дней
|
|
Потребление белка с помощью опросника трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный опросник дневника питания будет использоваться для сообщения о потреблении белка в г / день.
|
5 дней
|
|
Потребление липидов с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении липидов в г / день.
|
5 дней
|
|
Потребление углеводов с помощью трехдневного дневника питания.
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении углеводов в г / день.
|
5 дней
|
|
Потребление кальция с помощью трехдневного дневника питания.
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении кальция в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление железа с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении железа в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление тиамина с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный опросник дневника питания будет использоваться для сообщения о потреблении тиамина в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление витамина С с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении витамина С в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление витамина B2 с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении витамина B2 в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление ниацина с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении ниацина в мг / день.
|
5 дней
|
|
Потребление витамина А с помощью трехдневного дневника питания
Временное ограничение: 5 дней
|
Трехдневный дневник питания будет использоваться для сообщения о потреблении витамина А в мг / день.
|
5 дней
|
|
Концентрация йода в моче детей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Концентрация йода в моче детей в мкг/л
|
2 месяца
|
|
Тяжесть симптомов аутизма у детей с использованием шкалы оценки детского аутизма.
Временное ограничение: 2 дня
|
Шкала оценки детского аутизма, оцениваемая по общему количеству необработанных баллов по возрасту.
для возраста 0-12 лет баллы 15-29,5 указывают на ограниченное поведение, связанное с аутизмом, баллы 30-36,5 указывают на легкий или умеренный уровень поведения, связанный с аутизмом, баллы 37-60 указывают на тяжелый уровень поведения, связанный с аутизмом.
для возраста 13 лет и старше 15-27,5 баллов указывают на ограниченное поведение, связанное с аутизмом, 28-34,5 балла указывают на легкий или умеренный уровень поведения, связанный с аутизмом, 35-60 баллов указывают на тяжелый уровень поведения, связанный с аутизмом.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление энергии с использованием экспресс-анализа основных приемов пищи за один день
Временное ограничение: 2 месяца
|
приблизительный анализ основных приемов пищи за один день будет использоваться для отчета о потреблении энергии в килокалориях / 100 г.
|
2 месяца
|
|
Потребление золы с использованием экспресс-анализа основных приемов пищи за один день
Временное ограничение: 2 месяца
|
приблизительный анализ основных приемов пищи за один день будет использоваться для отчета о потреблении золы в г/100 г.
|
2 месяца
|
|
Потребление липидов с использованием экспресс-анализа основных приемов пищи за один день
Временное ограничение: 2 месяца
|
приблизительный анализ основных приемов пищи за один день будет использоваться для отчета о потреблении липидов в г/100 г.
|
2 месяца
|
|
потребление белка с использованием экспресс-анализа основных приемов пищи за один день
Временное ограничение: 2 месяца
|
приблизительный анализ основных приемов пищи за один день будет использоваться для отчета о потреблении белка в г/100 г.
|
2 месяца
|
|
Потребление углеводов с использованием экспресс-анализа основных приемов пищи за один день
Временное ограничение: 1 неделя
|
приблизительный анализ основных приемов пищи за один день будет использоваться для отчета о потреблении углеводов в г/100 г.
|
1 неделя
|
|
частота потребления пищевых групп с использованием опросника о частоте пищевых продуктов
Временное ограничение: 5 дней
|
процент детей, потребляющих продукты из каждой группы продуктов с помощью опросника о частоте приема пищи
|
5 дней
|
|
оценка разнообразия рациона питания детей с использованием трехдневного пищевого дневника
Временное ограничение: 5 дней
|
потребление 1-3 групп продуктов оценивается как низкое разнообразие рациона питания, потребление 4-5 групп продуктов питания оценивается как среднее разнообразие рациона питания, потребление > 5 групп продуктов питания оценивается как высокое разнообразие рациона питания.
|
5 дней
|
|
частота отказа от еды у детей с помощью опросника
Временное ограничение: 5 дней
|
частота оценивается от никогда до редкой, легкой и тяжелой
|
5 дней
|
|
частота чувствительности к пище
Временное ограничение: 5 дней
|
частота оценивается от никогда до редкой, легкой и тяжелой
|
5 дней
|
|
частота желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 5 дней
|
частота оценивается от никогда до редкой, легкой и тяжелой
|
5 дней
|
|
частота пищевых аллергических реакций
Временное ограничение: 5 дней
|
частота оценивается от никогда до редкой, легкой и тяжелой
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AASTUASD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
По этическим соображениям вопрос о передаче данных третьим лицам еще не решен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .