- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05515913
에티오피아 아디스아바바 자폐 스펙트럼 장애아동의 영양상태와 자폐증 정도; 사례 관리 연구 (ASD)
에티오피아 아디스아바바 지역의 자폐 스펙트럼 장애 아동과 일반 발달 아동의 영양 상태, 영양 상태, 발달 및 중증도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
샘플 모집단은 아디스 아바바 시였으며, 피험자는 국가의 두 자폐증 센터 중 하나에서 선택되었습니다. Ryan 2013 표본 크기 계산 공식을 사용하여 센터에 등록된 전체 아동 중에서 대상을 선택하기 위해 무작위 표본 추출 방법을 적용했습니다.
식단과 영양에 영향을 미치는 다른 만성 질환이 없는 자폐 스펙트럼 장애로 이미 진단받은 피험자가 연구에 포함되었습니다. 과목은 센터의 각 학년에서 무작위로 선택되었습니다. 그들은 등록되어 데이터 수집을 위해 사용되었습니다. 샘플 및 데이터는 각 아동의 센터 보호자 및 부모의 도움으로 수집되었습니다. 아동 자폐 등급 척도 진단, ASD에 대한 식습관 분석 및 인체 측정 지수 Z 점수, 소변 요오드 농도, 3일 음식 일기 분석, 주요 식사 근접 분석, 음식 빈도 및 식이 다양성을 평가하고 Addis에서 일반적으로 발달하는 어린이와 비교했습니다. 아바바.
데이터 입력 및 분석은 Emergency Nutrition Assessment 소프트웨어, Microsoft Excel 및 사회 과학 소프트웨어용 통계 패키지를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이미 ASD 진단을 받은 어린이
- 취학 아동(4-18세)
제외 기준:
- 만성 질환(예: 암 등)을 앓고 있는 어린이
- 식습관과 영양에 영향을 줄 수 있는 무거운 약을 복용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD (자폐 스펙트럼 장애)
이미 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동
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인체 측정 지표로 분석한 어린이의 영양 상태가 연구 중이었습니다.
새로운 음식에 대한 거부 빈도, 음식에 대한 민감성, 음식 알레르기 및 위장관계로 분석된 ASD 아동의 식습관이 연구 중이었습니다.
모든 피험자의 24 소변 요오드 농도가 연구 중이었습니다.
3일간의 식생활 일지와 주요 식사 근접 분석으로 분석한 영양소 섭취량을 연구하였다.
식품 빈도 질문자, 식이 다양성 점수 및 식품 다양성 점수로 분석된 모든 대상자의 식품 빈도 및 식이 다양성이 연구 중이었습니다.
ASD 진단을 받은 아동의 자폐 중증도는 아동기 자폐 등급 척도 진단으로 분석하여 연구 중이었습니다.
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TDC(일반적으로 발달 중인 아동)
일반적으로 발달하는 아동
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인체 측정 지표로 분석한 어린이의 영양 상태가 연구 중이었습니다.
모든 피험자의 24 소변 요오드 농도가 연구 중이었습니다.
3일간의 식생활 일지와 주요 식사 근접 분석으로 분석한 영양소 섭취량을 연구하였다.
식품 빈도 질문자, 식이 다양성 점수 및 식품 다양성 점수로 분석된 모든 대상자의 식품 빈도 및 식이 다양성이 연구 중이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 z-점수에 대한 체질량 지수
기간: 1 일
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체질량 지수와 연령을 결합하여 연령에 대한 체질량 지수(개월)에 대한 연령 z-점수(kg/m2)를 보고합니다.
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1 일
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연령 z-점수의 높이
기간: 1 일
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키와 나이를 결합하여 연령 Z-점수(센티미터)의 키를 월 단위로 보고합니다.
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1 일
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연령 z 점수에 대한 가중치
기간: 1 일
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체중과 연령을 결합하여 연령에 대한 체중을 보고합니다. 개월에 대한 연령에 대한 z-점수(kg)
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1 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 아연섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 아연 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 에너지 섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 에너지 섭취량을 kcal/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 단백질 섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 단백질 섭취량을 gm/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일식 식단일기 질문자를 이용한 지질섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 지질 섭취량을 gm/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 탄수화물 섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 탄수화물 섭취량을 gm/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 칼슘섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 칼슘 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
|
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3일 식단일기 질문자를 이용한 철분섭취
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 철 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 티아민 섭취량
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 티아민 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 비타민C 섭취량
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 비타민 C 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 비타민 B2 섭취량
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 비타민 B2 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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나이아신 섭취량을 이용한 3일 식단일기 질문자
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 니아신 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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3일 식단일기 질문자를 이용한 비타민 A 섭취량
기간: 5 일
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3일 음식 일기 질문자는 비타민 A 섭취량을 mg/일로 보고하는 데 사용됩니다.
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5 일
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어린이의 소변 요오드 농도
기간: 2 개월
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어린이의 소변 요오드 농도(µg/L)
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2 개월
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아동기 자폐증 등급 척도 진단을 이용한 아동의 자폐증 증상 중증도
기간: 2일
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아동기 자폐증 평가 척도는 연령별 총 원점수로 평가됩니다.
0-12세의 경우, 점수 15-29.5점은 자폐증과 관련된 제한된 행동을 나타내고, 점수 30-36.5점은 자폐증과 관련된 경미하거나 중간 수준의 행동을 나타내며, 점수 37-60점은 자폐증과 관련된 심각한 수준의 행동을 나타냅니다.
13세 이상, 15-27.5점은 자폐증과 관련된 제한적 행동을 나타내고, 28-34.5점은 자폐증과 관련된 경미하거나 중간 수준의 행동을 나타내고, 35-60점은 자폐증과 관련된 심각한 수준의 행동을 나타냅니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일 주요 식사의 대략적인 분석을 통한 에너지 섭취량
기간: 2 개월
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1일 주요 식사에 대한 근접 분석을 사용하여 에너지 섭취량을 k cal/100gm 단위로 보고합니다.
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2 개월
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1일 주요 식사의 대략적인 분석을 이용한 회분 섭취량
기간: 2 개월
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1일 주요 식사에 대한 대략적인 분석을 사용하여 회분 섭취량을 gm/100gm으로 보고합니다.
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2 개월
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1일 주요 식사의 근사 분석을 이용한 지질 섭취량
기간: 2 개월
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1일 주요 식사의 대략적인 분석을 사용하여 지질 섭취량을 gm/100gm으로 보고합니다.
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2 개월
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1일 주요 식사의 대략적인 분석을 통한 단백질 섭취량
기간: 2 개월
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일일 주요 식사에 대한 대략적인 분석을 사용하여 단백질 섭취량을 gm/100gm으로 보고합니다.
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2 개월
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1일 주요 식사의 근접 분석을 이용한 탄수화물 섭취량
기간: 일주
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1일 주요 식사의 대략적인 분석은 gm/100gm 단위의 탄수화물 섭취량을 보고하는 데 사용됩니다.
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일주
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식품 빈도 질문자를 이용한 식품군 소비 빈도
기간: 5 일
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식품 빈도 질문자를 사용하여 각 식품군에서 소비하는 어린이의 비율
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5 일
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3일 식단일기를 활용한 아동의 식습관 다양성 점수
기간: 5 일
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1-3개 식품군 소비는 낮은 식이 다양성 점수로, 4-5개 식품군 소비는 중간 식이 다양성 점수로, 5개 이상의 식품군 소비는 높은 식이 다양성 점수로 점수가 매겨집니다.
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5 일
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질문자를 사용하는 어린이의 음식 거부 빈도
기간: 5 일
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빈도는 전혀 없음에서 드물게, 온화하고 심각함으로 기록됩니다.
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5 일
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음식에 대한 민감도의 빈도
기간: 5 일
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빈도는 전혀 없음에서 드물게, 온화하고 심각함으로 기록됩니다.
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5 일
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위장 증상의 빈도
기간: 5 일
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빈도는 전혀 없음에서 드물게, 온화하고 심각함으로 기록됩니다.
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5 일
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식품 알레르기 반응의 빈도
기간: 5 일
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빈도는 전혀 없음에서 드물게, 온화하고 심각함으로 기록됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AASTUASD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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