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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05515913
État nutritionnel et gravité des TSA chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique à Addis-Abeba, Éthiopie ; Étude de cas-contrôle (ASD)
Évaluation du profil nutritionnel, de l'état nutritionnel, du développement et de la gravité des enfants atteints de troubles du spectre autistique par rapport aux enfants au développement typique à Addis-Abeba, en Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de population était la ville d'Addis-Abeba dans laquelle les sujets ont été sélectionnés dans l'un des deux centres d'autisme du pays. La méthode d'échantillonnage aléatoire a été appliquée pour sélectionner le sujet parmi le nombre total d'enfants inscrits dans le centre en utilisant la formule de calcul de la taille de l'échantillon de Ryan 2013.
Les sujets déjà diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique qui n'avaient aucune autre maladie chronique affectant le régime alimentaire et la nutrition ont été inclus dans l'étude. Les sujets ont été sélectionnés au hasard dans chaque niveau scolaire du centre. Ils ont été enregistrés et pris pour la collecte de données. L'échantillon et les données ont été recueillis avec l'aide du soignant et du parent de chaque centre pour enfants. Le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, l'analyse du comportement alimentaire ont été analysés pour les indices TSA et anthropométriques. Les scores Z, la concentration d'iode dans l'urine, l'analyse du journal alimentaire de trois jours, l'analyse immédiate des principaux repas, la fréquence des aliments et la diversité alimentaire ont été évalués et comparés aux enfants en développement typique d'Addis. Ababa.
La saisie et l'analyse des données ont été effectuées à l'aide du logiciel d'évaluation nutritionnelle d'urgence, de Microsoft Excel et du progiciel statistique pour le logiciel des sciences sociales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Addis Ababa, Ethiopie, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants déjà diagnostiqués avec un TSA
- enfants d'âge scolaire (4-18 ans)
Critère d'exclusion:
- les enfants atteints de maladies chroniques (comme le cancer...)
- les enfants prenant des médicaments lourds qui peuvent affecter le régime alimentaire et la nutrition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TSA (trouble du spectre autistique)
Enfants déjà diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique
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L'état nutritionnel des enfants tel qu'analysé par des indices anthropométriques était à l'étude
Le comportement alimentaire des enfants TSA analysé par la fréquence de refus de nouveaux aliments, la sensibilité aux aliments, les allergies alimentaires et les systèmes gastro-intestinaux était à l'étude
la 24 concentration d'iode dans l'urine de tous les sujets était à l'étude
L'apport en nutriments tel qu'analysé par le journal alimentaire de trois jours et l'analyse immédiate des principaux repas des sujets était à l'étude
La fréquence alimentaire et la diversité alimentaire de tous les sujets, telles qu'analysées par le questionneur de fréquence alimentaire, le score de diversité alimentaire et le score de variété alimentaire, étaient à l'étude
La gravité autistique des enfants diagnostiqués avec un TSA était à l'étude, telle qu'analysée par le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant
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TDC (enfants en développement typique)
Enfants au développement typique
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L'état nutritionnel des enfants tel qu'analysé par des indices anthropométriques était à l'étude
la 24 concentration d'iode dans l'urine de tous les sujets était à l'étude
L'apport en nutriments tel qu'analysé par le journal alimentaire de trois jours et l'analyse immédiate des principaux repas des sujets était à l'étude
La fréquence alimentaire et la diversité alimentaire de tous les sujets, telles qu'analysées par le questionneur de fréquence alimentaire, le score de diversité alimentaire et le score de variété alimentaire, étaient à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle pour les scores z d'âge
Délai: Un jour
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L'indice de masse corporelle et l'âge seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle pour l'âge z-score en kg/m2 pour l'âge en mois
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Un jour
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Taille pour les scores z d'âge
Délai: Un jour
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La taille et l'âge seront combinés pour rapporter la taille pour l'âge z-scores en centimètre pour l'âge en mois
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Un jour
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Poids pour âge z-scores
Délai: Un jour
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le poids et l'âge seront combinés pour rapporter le poids pour l'âge z-scores en kg pour l'âge en mois
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Un jour
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Apport en zinc à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de zinc en mg / jour
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5 jours
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Apport énergétique à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport énergétique en kcal/jour
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5 jours
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Apport en protéines à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de protéines en g/jour
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5 jours
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Apport lipidique à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de lipides en g/jour
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5 jours
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Apport en glucides à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de glucides en g/jour
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5 jours
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Apport en calcium à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de calcium en mg/jour
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5 jours
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Apport en fer à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de fer en mg / jour
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5 jours
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Apport de thiamine à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de thiamine en mg / jour
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5 jours
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Apport en vitamine C à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine C en mg / jour
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5 jours
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Apport en vitamine B2 à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine B2 en mg/jour
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5 jours
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Apport de niacine à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de niacine en mg / jour
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5 jours
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Apport en vitamine A à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine A en mg / jour
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5 jours
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Concentration d'iode dans l'urine des enfants
Délai: 2 mois
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Concentration d'iode dans l'urine des enfants en µg/L
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2 mois
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Gravité des symptômes d'autisme des enfants utilisant le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant
Délai: 2 jours
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Échelle d'évaluation de l'autisme infantile évaluée par les scores bruts totaux par âge.
pour les enfants de 0 à 12 ans, les scores de 15 à 29,5 indiquent un comportement limité lié à l'autisme, les scores de 30 à 36,5 indiquent un niveau de comportement léger à modéré lié à l'autisme, les scores de 37 à 60 indiquent un comportement sévère lié à l'autisme.
pour les 13 ans et plus, 15-27,5 indiquent un comportement limité lié à l'autisme, un score de 28-34,5 indique un niveau de comportement léger à modéré lié à l'autisme, un score de 35-60 indique un comportement sévère lié à l'autisme.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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apport énergétique à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
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l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport énergétique en k cal / 100 g
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2 mois
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Consommation de cendres à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
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une analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport de cendres en g/100 g
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2 mois
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Apport lipidique à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
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l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport de lipides en g/100 g
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2 mois
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apport en protéines à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
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l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport en protéines en g/100 g
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2 mois
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Apport en glucides à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 1 semaine
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l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport en glucides en g/100 g
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1 semaine
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fréquence de consommation d'un groupe d'aliments à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 5 jours
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pourcentage d'enfants consommant de chaque groupe d'aliments utilisant un questionnaire sur la fréquence des aliments
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5 jours
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score de diversité alimentaire des enfants utilisant un journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
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la consommation de 1 à 3 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire faible, la consommation de 4 à 5 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire moyen, la consommation de > 5 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire élevé.
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5 jours
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fréquence des refus alimentaires chez les enfants à l'aide d'un questionneur
Délai: 5 jours
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la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
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5 jours
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fréquence de sensibilité à la nourriture
Délai: 5 jours
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la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
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5 jours
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fréquence des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 5 jours
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la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
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5 jours
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fréquence des réactions allergiques alimentaires
Délai: 5 jours
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la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AASTUASD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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