Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

État nutritionnel et gravité des TSA chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique à Addis-Abeba, Éthiopie ; Étude de cas-contrôle (ASD)

23 août 2022 mis à jour par: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University

Évaluation du profil nutritionnel, de l'état nutritionnel, du développement et de la gravité des enfants atteints de troubles du spectre autistique par rapport aux enfants au développement typique à Addis-Abeba, en Éthiopie

L'étude mène une analyse cas-témoin de l'état nutritionnel et de l'apport d'enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique par rapport à des enfants au développement typique à Addis-Abeba, en Éthiopie. Il comprenait l'analyse des mesures anthropométriques, l'apport alimentaire du journal alimentaire de trois jours, l'analyse de l'iode urinaire, le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, la fréquence des aliments et le questionneur sur le comportement alimentaire et l'analyse immédiate des principaux repas d'une journée de sujets sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échantillon de population était la ville d'Addis-Abeba dans laquelle les sujets ont été sélectionnés dans l'un des deux centres d'autisme du pays. La méthode d'échantillonnage aléatoire a été appliquée pour sélectionner le sujet parmi le nombre total d'enfants inscrits dans le centre en utilisant la formule de calcul de la taille de l'échantillon de Ryan 2013.

Les sujets déjà diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique qui n'avaient aucune autre maladie chronique affectant le régime alimentaire et la nutrition ont été inclus dans l'étude. Les sujets ont été sélectionnés au hasard dans chaque niveau scolaire du centre. Ils ont été enregistrés et pris pour la collecte de données. L'échantillon et les données ont été recueillis avec l'aide du soignant et du parent de chaque centre pour enfants. Le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, l'analyse du comportement alimentaire ont été analysés pour les indices TSA et anthropométriques. Les scores Z, la concentration d'iode dans l'urine, l'analyse du journal alimentaire de trois jours, l'analyse immédiate des principaux repas, la fréquence des aliments et la diversité alimentaire ont été évalués et comparés aux enfants en développement typique d'Addis. Ababa.

La saisie et l'analyse des données ont été effectuées à l'aide du logiciel d'évaluation nutritionnelle d'urgence, de Microsoft Excel et du progiciel statistique pour le logiciel des sciences sociales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Addis Ababa, Ethiopie, 0000
        • Addis Ababa Science and Technology University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population cible de cette étude était d'âge scolaire (c.-à-d. 4-17 ans) enfants atteints de TSA résidant à Addis-Abeba, Éthiopie. L'étude a été menée dans l'un des deux centres d'autisme sélectionnés à Addis-Abeba en Éthiopie, l'un des deux centres d'autisme en Éthiopie. Les témoins ont été sélectionnés parmi la population d'enfants au développement typique de la même région que la population autiste.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants déjà diagnostiqués avec un TSA
  • enfants d'âge scolaire (4-18 ans)

Critère d'exclusion:

  • les enfants atteints de maladies chroniques (comme le cancer...)
  • les enfants prenant des médicaments lourds qui peuvent affecter le régime alimentaire et la nutrition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TSA (trouble du spectre autistique)
Enfants déjà diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique
L'état nutritionnel des enfants tel qu'analysé par des indices anthropométriques était à l'étude
Le comportement alimentaire des enfants TSA analysé par la fréquence de refus de nouveaux aliments, la sensibilité aux aliments, les allergies alimentaires et les systèmes gastro-intestinaux était à l'étude
la 24 concentration d'iode dans l'urine de tous les sujets était à l'étude
L'apport en nutriments tel qu'analysé par le journal alimentaire de trois jours et l'analyse immédiate des principaux repas des sujets était à l'étude
La fréquence alimentaire et la diversité alimentaire de tous les sujets, telles qu'analysées par le questionneur de fréquence alimentaire, le score de diversité alimentaire et le score de variété alimentaire, étaient à l'étude
La gravité autistique des enfants diagnostiqués avec un TSA était à l'étude, telle qu'analysée par le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant
TDC (enfants en développement typique)
Enfants au développement typique
L'état nutritionnel des enfants tel qu'analysé par des indices anthropométriques était à l'étude
la 24 concentration d'iode dans l'urine de tous les sujets était à l'étude
L'apport en nutriments tel qu'analysé par le journal alimentaire de trois jours et l'analyse immédiate des principaux repas des sujets était à l'étude
La fréquence alimentaire et la diversité alimentaire de tous les sujets, telles qu'analysées par le questionneur de fréquence alimentaire, le score de diversité alimentaire et le score de variété alimentaire, étaient à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle pour les scores z d'âge
Délai: Un jour
L'indice de masse corporelle et l'âge seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle pour l'âge z-score en kg/m2 pour l'âge en mois
Un jour
Taille pour les scores z d'âge
Délai: Un jour
La taille et l'âge seront combinés pour rapporter la taille pour l'âge z-scores en centimètre pour l'âge en mois
Un jour
Poids pour âge z-scores
Délai: Un jour
le poids et l'âge seront combinés pour rapporter le poids pour l'âge z-scores en kg pour l'âge en mois
Un jour
Apport en zinc à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de zinc en mg / jour
5 jours
Apport énergétique à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport énergétique en kcal/jour
5 jours
Apport en protéines à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de protéines en g/jour
5 jours
Apport lipidique à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de lipides en g/jour
5 jours
Apport en glucides à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de glucides en g/jour
5 jours
Apport en calcium à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de calcium en mg/jour
5 jours
Apport en fer à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de fer en mg / jour
5 jours
Apport de thiamine à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de thiamine en mg / jour
5 jours
Apport en vitamine C à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine C en mg / jour
5 jours
Apport en vitamine B2 à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine B2 en mg/jour
5 jours
Apport de niacine à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de niacine en mg / jour
5 jours
Apport en vitamine A à l'aide d'un questionnaire de journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
Un questionnaire de journal alimentaire de trois jours sera utilisé pour rapporter l'apport de vitamine A en mg / jour
5 jours
Concentration d'iode dans l'urine des enfants
Délai: 2 mois
Concentration d'iode dans l'urine des enfants en µg/L
2 mois
Gravité des symptômes d'autisme des enfants utilisant le diagnostic de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant
Délai: 2 jours
Échelle d'évaluation de l'autisme infantile évaluée par les scores bruts totaux par âge. pour les enfants de 0 à 12 ans, les scores de 15 à 29,5 indiquent un comportement limité lié à l'autisme, les scores de 30 à 36,5 indiquent un niveau de comportement léger à modéré lié à l'autisme, les scores de 37 à 60 indiquent un comportement sévère lié à l'autisme. pour les 13 ans et plus, 15-27,5 indiquent un comportement limité lié à l'autisme, un score de 28-34,5 indique un niveau de comportement léger à modéré lié à l'autisme, un score de 35-60 indique un comportement sévère lié à l'autisme.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport énergétique à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport énergétique en k cal / 100 g
2 mois
Consommation de cendres à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
une analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport de cendres en g/100 g
2 mois
Apport lipidique à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport de lipides en g/100 g
2 mois
apport en protéines à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 2 mois
l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport en protéines en g/100 g
2 mois
Apport en glucides à l'aide d'une analyse approximative des principaux repas d'une journée
Délai: 1 semaine
l'analyse approximative des principaux repas d'une journée sera utilisée pour rapporter l'apport en glucides en g/100 g
1 semaine
fréquence de consommation d'un groupe d'aliments à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 5 jours
pourcentage d'enfants consommant de chaque groupe d'aliments utilisant un questionnaire sur la fréquence des aliments
5 jours
score de diversité alimentaire des enfants utilisant un journal alimentaire de trois jours
Délai: 5 jours
la consommation de 1 à 3 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire faible, la consommation de 4 à 5 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire moyen, la consommation de > 5 groupes d'aliments est notée comme un score de diversité alimentaire élevé.
5 jours
fréquence des refus alimentaires chez les enfants à l'aide d'un questionneur
Délai: 5 jours
la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
5 jours
fréquence de sensibilité à la nourriture
Délai: 5 jours
la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
5 jours
fréquence des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 5 jours
la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
5 jours
fréquence des réactions allergiques alimentaires
Délai: 5 jours
la fréquence est notée comme jamais à rarement, légère et sévère
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

En raison d'un problème d'éthique, le partage de données avec des tiers n'est pas encore décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner