Estado nutricional y gravedad del TEA de niños con trastornos del espectro autista en Addis Abeba, Etiopía; Estudio de casos y controles (ASD)
23 de agosto de 2022 actualizado por: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Evaluación del perfil de nutrientes, estado nutricional, desarrollo y gravedad de niños con trastorno del espectro autista en comparación con niños con un desarrollo típico en Addis Abeba, Etiopía
El estudio lleva a cabo un análisis de casos y controles del estado nutricional y la ingesta de niños diagnosticados con trastorno del espectro autista en comparación con niños con un desarrollo típico en Addis Abeba, Etiopía.
Incluyó el análisis de las medidas antropométricas, la ingesta diaria de alimentos durante tres días, el análisis de yodo en la orina, el diagnóstico de la escala de calificación del autismo infantil, la frecuencia de los alimentos y el cuestionador del comportamiento alimentario y el análisis próximo de las comidas principales de un día de los sujetos seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La población de muestra fue la ciudad de Addis Abeba en la que se seleccionaron sujetos de uno de los dos centros de autismo del país. Se aplicó el método de muestreo aleatorio para seleccionar sujetos del total de niños inscritos en el centro utilizando la fórmula de cálculo del tamaño de la muestra de Ryan 2013.
Se incluyeron en el estudio sujetos que ya tenían un diagnóstico de trastorno del espectro autista que no tenían ninguna otra enfermedad crónica que afectara la dieta y la nutrición. Los sujetos fueron seleccionados al azar de cada nivel de grado en el centro. Fueron registrados y llevados para la toma de datos. La muestra y los datos se recolectaron con la ayuda del cuidador y el padre del centro de cada niño. Diagnóstico de escala de calificación de autismo infantil, análisis de comportamiento alimentario se analizaron para el ASD y los índices antropométricos Z puntuaciones, concentración de yodo en orina, análisis diario de alimentos de tres días, análisis próximo de comidas principales, frecuencia de alimentos y diversidad dietética se evaluó y se comparó con niños con un desarrollo típico en Addis Ababa.
La entrada y el análisis de datos se realizaron utilizando el software de Evaluación de Nutrición de Emergencia, Microsoft Excel y el paquete estadístico para el software de Ciencias Sociales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Addis Ababa, Etiopía, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población objetivo de este estudio eran niños en edad escolar (es decir,
4-17 años) niños con TEA que residen en Addis Abeba, Etiopía.
El estudio se realizó en uno de los dos centros de autismo seleccionados en Addis Abeba, Etiopía, uno de los dos centros de autismo en Etiopía.
Los controles se seleccionaron de la población de niños con desarrollo típico de la misma área que la población con TEA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ya diagnosticados con TEA
- niños en edad escolar (4-18 años)
Criterio de exclusión:
- niños con enfermedades crónicas (como el cáncer..)
- niños que toman medicamentos fuertes que pueden afectar la dieta y la nutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TEA (trastorno del espectro autista)
Niños ya diagnosticados con trastorno del espectro autista
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Se estaba estudiando el estado nutricional de los niños analizado por índices antropométricos.
Se estudió el comportamiento alimentario de los niños con TEA analizado por la frecuencia de rechazo de nuevos alimentos, la sensibilidad a los alimentos, la alergia a los alimentos y los sistemas gastrointestinales.
se estudió la concentración de yodo en orina 24 de todos los sujetos
Se estaba estudiando la ingesta de nutrientes analizada por el diario de alimentos de tres días y el análisis próximo de las comidas principales de los sujetos.
La frecuencia de alimentos y la diversidad dietética de todos los sujetos analizados por el cuestionario de frecuencia de alimentos, el puntaje de diversidad dietética y el puntaje de variedad de alimentos estaban bajo estudio
Se estudió la gravedad del autismo de los niños diagnosticados con TEA según lo analizado por el diagnóstico de la escala de calificación del autismo infantil.
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TDC (niños en desarrollo típico)
Los niños dentro del desarrollo típico
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Se estaba estudiando el estado nutricional de los niños analizado por índices antropométricos.
se estudió la concentración de yodo en orina 24 de todos los sujetos
Se estaba estudiando la ingesta de nutrientes analizada por el diario de alimentos de tres días y el análisis próximo de las comidas principales de los sujetos.
La frecuencia de alimentos y la diversidad dietética de todos los sujetos analizados por el cuestionario de frecuencia de alimentos, el puntaje de diversidad dietética y el puntaje de variedad de alimentos estaban bajo estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal para la edad z-scores
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de masa corporal y la edad se combinarán para informar el índice de masa corporal para la puntuación z de la edad en kg/m2 para la edad en meses
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1 día
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Altura para la edad puntuaciones z
Periodo de tiempo: 1 día
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La altura y la edad se combinarán para informar las puntuaciones z de la altura para la edad en centímetros para la edad en meses
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1 día
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Peso para la edad puntajes z
Periodo de tiempo: 1 día
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el peso y la edad se combinarán para informar las puntuaciones z del peso para la edad en kg para la edad en meses
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1 día
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Ingesta de zinc usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de zinc en mg/día
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5 dias
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Ingesta de energía utilizando el cuestionario diario de alimentos de tres días.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de energía en kcal/día.
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5 dias
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Ingesta de proteínas utilizando el cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de proteínas en g / día.
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5 dias
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Ingesta de lípidos usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de lípidos en g / día
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5 dias
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Ingesta de carbohidratos utilizando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de carbohidratos en g/día.
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5 dias
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Ingesta de calcio usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de calcio en mg/día.
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5 dias
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Ingesta de hierro utilizando el cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de hierro en mg/día
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5 dias
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Ingesta de tiamina usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de tiamina en mg/día
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5 dias
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Ingesta de vitamina C usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de vitamina C en mg/día.
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5 dias
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Ingesta de vitamina B2 usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de vitamina B2 en mg/día
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5 dias
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Ingesta de niacina usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de niacina en mg/día.
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5 dias
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Ingesta de vitamina A usando un cuestionario diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará un cuestionario diario de alimentos de tres días para informar la ingesta de vitamina A en mg/día.
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5 dias
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Concentración de yodo en la orina de los niños.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Concentración de yodo en orina de niños en µg/L
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2 meses
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Gravedad de los síntomas del autismo en los niños que utilizan el diagnóstico de escala de calificación del autismo infantil
Periodo de tiempo: 2 días
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Escala de calificación de autismo infantil evaluada por puntajes brutos totales por edad.
para la edad de 0 a 12 años, las puntuaciones de 15 a 29,5 indican un comportamiento limitado relacionado con el autismo, una puntuación de 30 a 36,5 indica un nivel de comportamiento relacionado con el autismo de leve a moderado, una puntuación de 37 a 60 indica un nivel de comportamiento grave relacionado con el autismo.
para mayores de 13 años, 15-27,5 indica un comportamiento limitado relacionado con el autismo, una puntuación de 28-34,5 indica un nivel leve a moderado de comportamiento relacionado con el autismo, una puntuación de 35-60 indica un nivel severo de comportamiento relacionado con el autismo.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía utilizando el análisis aproximado de las comidas principales de un día.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se usará el análisis aproximado de las comidas principales de un día para informar la ingesta de energía en k cal / 100 g.
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2 meses
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Ingesta de cenizas mediante el análisis próximo de las principales comidas de un día
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se usará el análisis aproximado de las comidas principales de un día para informar la ingesta de cenizas en g/100 g.
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2 meses
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Ingesta de lípidos mediante análisis proximal de las comidas principales de un día
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se usará el análisis aproximado de las comidas principales de un día para informar la ingesta de lípidos en g/100 g.
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2 meses
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Ingesta de proteínas mediante el análisis aproximado de las comidas principales de un día.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se usará el análisis aproximado de las comidas principales de un día para informar la ingesta de proteínas en g/100 g.
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2 meses
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Ingesta de carbohidratos mediante el análisis aproximado de las comidas principales de un día
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se usará el análisis aproximado de las comidas principales de un día para informar la ingesta de carbohidratos en g/100 g.
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1 semana
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frecuencia de consumo de grupos de alimentos mediante cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 5 dias
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porcentaje de niños que consumen de cada grupo de alimentos utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos
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5 dias
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puntaje de diversidad dietética de los niños que usan un diario de alimentos de tres días
Periodo de tiempo: 5 dias
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el consumo de 1-3 grupos de alimentos se puntúa como una puntuación de diversidad dietética baja, el consumo de 4-5 grupos de alimentos se puntúa como una puntuación de diversidad dietética media, el consumo de >5 grupos de alimentos se puntúa como una puntuación de diversidad dietética alta.
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5 dias
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frecuencia de rechazo de alimentos en niños utilizando un interrogador
Periodo de tiempo: 5 dias
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la frecuencia se puntúa como nunca a rara vez, leve y severa
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5 dias
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frecuencia de la sensibilidad a los alimentos
Periodo de tiempo: 5 dias
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la frecuencia se puntúa como nunca a rara vez, leve y severa
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5 dias
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frecuencia de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 5 dias
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la frecuencia se puntúa como nunca a rara vez, leve y severa
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5 dias
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frecuencia de reacciones alérgicas a los alimentos
Periodo de tiempo: 5 dias
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la frecuencia se puntúa como nunca a rara vez, leve y severa
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AASTUASD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Debido a un problema ético, aún no se ha decidido compartir datos con terceros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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