- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05515913
Estado Nutricional e Gravidade ASD de Crianças com Transtorno do Espectro Autista em Adis Abeba, Etiópia; Estudo de Caso-Controle (ASD)
Avaliação do perfil nutricional, estado nutricional, desenvolvimento e gravidade de crianças com transtorno do espectro autista em comparação com crianças com desenvolvimento típico em Adis Abeba, Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população da amostra foi a cidade de Addis Abeba, na qual os indivíduos foram selecionados em um dos dois centros de autismo do país. O método de amostragem aleatória foi aplicado para selecionar o sujeito do total de crianças matriculadas no centro usando a fórmula de cálculo do tamanho da amostra de Ryan 2013.
Indivíduos já diagnosticados com transtorno do espectro autista que não tinham nenhuma outra doença crônica que afetasse a dieta e a nutrição foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram selecionados aleatoriamente de cada nível de ensino no centro. Eles foram cadastrados e levados para coleta de dados. A amostra e os dados foram coletados com a ajuda do cuidador e dos pais do centro de cada criança. O diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil, a análise do comportamento alimentar foram analisados para o ASD e os índices antropométricos escores Z, a concentração de iodo na urina, a análise do diário alimentar de três dias, a análise das principais refeições próximas, a frequência alimentar e a diversidade alimentar foram avaliadas e comparadas com crianças com desenvolvimento típico em Addis Ababa.
A entrada e análise de dados foi realizada usando o software Emergency Nutrition Assessment, Microsoft Excel e software Statistical Package for the Social Sciences.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças já diagnosticadas com TEA
- crianças em idade escolar (4-18 anos)
Critério de exclusão:
- crianças com doenças crônicas (como câncer...)
- crianças tomando medicamentos pesados que podem afetar a dieta e nutrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TEA (transtorno do espectro autista)
Crianças já diagnosticadas com transtorno do espectro autista
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O estado nutricional de crianças analisado por índices antropométricos estava em estudo
O comportamento alimentar de crianças com TEA analisado pela frequência de recusa de novos alimentos, sensibilidade a alimentos, alergia alimentar e sistemas gastrointestinais foi estudado
a concentração de iodo na urina 24 de todos os indivíduos estava sob estudo
A ingestão de nutrientes, conforme analisada pelo diário alimentar de três dias e pela análise da refeição principal dos indivíduos, estava em estudo
A frequência alimentar e a diversidade alimentar de todos os indivíduos, conforme analisado pelo questionador de frequência alimentar, pontuação da diversidade alimentar e pontuação da variedade alimentar, estava em estudo
A gravidade autista de crianças diagnosticadas com TEA estava em estudo, conforme analisado pelo diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil
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TDC (crianças com desenvolvimento típico)
Crianças dentro do desenvolvimento normal
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O estado nutricional de crianças analisado por índices antropométricos estava em estudo
a concentração de iodo na urina 24 de todos os indivíduos estava sob estudo
A ingestão de nutrientes, conforme analisada pelo diário alimentar de três dias e pela análise da refeição principal dos indivíduos, estava em estudo
A frequência alimentar e a diversidade alimentar de todos os indivíduos, conforme analisado pelo questionador de frequência alimentar, pontuação da diversidade alimentar e pontuação da variedade alimentar, estava em estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal para escores z de idade
Prazo: 1 dia
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O Índice de Massa Corporal e a idade serão combinados para relatar o índice de massa corporal para a idade, escore z em Kg/m2 para a idade em meses
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1 dia
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Altura para escores z de idade
Prazo: 1 dia
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A altura e a idade serão combinadas para relatar os escores z da altura para a idade em centímetros para a idade em meses
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1 dia
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Peso para escores z de idade
Prazo: 1 dia
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peso e idade serão combinados para relatar escores z de peso para idade em kg para idade em meses
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1 dia
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Ingestão de zinco usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de zinco em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de energia usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de energia em kcal/dia
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5 dias
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Ingestão de proteína usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de proteína em g/dia
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5 dias
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Ingestão de lipídios usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de lipídios em g/dia
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5 dias
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Ingestão de carboidratos usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de carboidratos em g/dia
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5 dias
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Ingestão de cálcio usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de cálcio em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de ferro usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de ferro em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de tiamina usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de tiamina em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de vitamina C usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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Questionário de diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina C em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de vitamina B2 usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina B2 em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de niacina usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de niacina em mg/dia
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5 dias
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Ingestão de vitamina A usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina A em mg/dia
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5 dias
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Concentração de iodo na urina de crianças
Prazo: 2 meses
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Concentração de iodo na urina de crianças em µg/L
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2 meses
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Gravidade dos sintomas de autismo em crianças usando o diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil
Prazo: 2 dias
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Escala de classificação do autismo infantil avaliada por escores brutos totais por idade.
para a idade de 0 a 12 anos, pontuações de 15 a 29,5 indicam comportamento limitado relacionado ao autismo, pontuação de 30 a 36,5 indica nível leve a moderado de comportamento relacionado ao autismo, pontuação de 37 a 60 indica comportamento de nível grave relacionado ao autismo.
para a idade de 13 anos ou mais, 15-27,5 indicam comportamento limitado relacionado ao autismo, pontuação de 28-34,5 indica nível leve a moderado de comportamento relacionado ao autismo, pontuação 35-60 indica comportamento de nível grave relacionado ao autismo.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão de energia usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
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a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de energia em k cal /100gm
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2 meses
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Ingestão de cinzas usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
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análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de cinzas em gm/100gm
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2 meses
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Ingestão de lipídios usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
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a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de lipídios em gm/100gm
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2 meses
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ingestão de proteína usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
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a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de proteína em g/100 g
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2 meses
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Ingestão de carboidratos usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 1 semana
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análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de carboidratos em g/100 gm
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1 semana
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frequência de consumo de grupos de alimentos usando o questionador de frequência alimentar
Prazo: 5 dias
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porcentagem de crianças que consomem cada grupo de alimentos usando um questionador de frequência alimentar
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5 dias
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escore de diversidade alimentar de crianças usando diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
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o consumo de 1 a 3 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar baixa, o consumo de 4 a 5 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar média, o consumo de > 5 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar alta.
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5 dias
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frequência de recusa alimentar em crianças usando um questionador
Prazo: 5 dias
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frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
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5 dias
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frequência de sensibilidade a alimentos
Prazo: 5 dias
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frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
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5 dias
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frequência de sintomas gastrointestinais
Prazo: 5 dias
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frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
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5 dias
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frequência de reações alérgicas a alimentos
Prazo: 5 dias
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frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AASTUASD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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