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Estado Nutricional e Gravidade ASD de Crianças com Transtorno do Espectro Autista em Adis Abeba, Etiópia; Estudo de Caso-Controle (ASD)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University

Avaliação do perfil nutricional, estado nutricional, desenvolvimento e gravidade de crianças com transtorno do espectro autista em comparação com crianças com desenvolvimento típico em Adis Abeba, Etiópia

O estudo conduz uma análise de caso-controle do estado nutricional e ingestão de crianças diagnosticadas com transtorno do espectro autista em comparação com crianças com desenvolvimento típico em Adis Abeba, Etiópia. Incluiu análise de medidas antropométricas, ingestão alimentar diária de três dias, análise de iodo urinário, diagnóstico da escala de classificação do autismo infantil, questionário de frequência alimentar e comportamento alimentar e análise aproximada das principais refeições de um dia de indivíduos selecionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população da amostra foi a cidade de Addis Abeba, na qual os indivíduos foram selecionados em um dos dois centros de autismo do país. O método de amostragem aleatória foi aplicado para selecionar o sujeito do total de crianças matriculadas no centro usando a fórmula de cálculo do tamanho da amostra de Ryan 2013.

Indivíduos já diagnosticados com transtorno do espectro autista que não tinham nenhuma outra doença crônica que afetasse a dieta e a nutrição foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram selecionados aleatoriamente de cada nível de ensino no centro. Eles foram cadastrados e levados para coleta de dados. A amostra e os dados foram coletados com a ajuda do cuidador e dos pais do centro de cada criança. O diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil, a análise do comportamento alimentar foram analisados ​​para o ASD e os índices antropométricos escores Z, a concentração de iodo na urina, a análise do diário alimentar de três dias, a análise das principais refeições próximas, a frequência alimentar e a diversidade alimentar foram avaliadas e comparadas com crianças com desenvolvimento típico em Addis Ababa.

A entrada e análise de dados foi realizada usando o software Emergency Nutrition Assessment, Microsoft Excel e software Statistical Package for the Social Sciences.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia, 0000
        • Addis Ababa Science and Technology University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo deste estudo era em idade escolar (i.e. 4-17 anos de idade) crianças com TEA residentes em Adis Abeba, Etiópia. O estudo foi conduzido em um dos dois centros de autismo selecionados em Addis Abeba, Etiópia, um dos dois centros de autismo na Etiópia. Os controles foram selecionados da população de crianças com desenvolvimento típico da mesma área da população com TEA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças já diagnosticadas com TEA
  • crianças em idade escolar (4-18 anos)

Critério de exclusão:

  • crianças com doenças crônicas (como câncer...)
  • crianças tomando medicamentos pesados ​​que podem afetar a dieta e nutrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TEA (transtorno do espectro autista)
Crianças já diagnosticadas com transtorno do espectro autista
O estado nutricional de crianças analisado por índices antropométricos estava em estudo
O comportamento alimentar de crianças com TEA analisado pela frequência de recusa de novos alimentos, sensibilidade a alimentos, alergia alimentar e sistemas gastrointestinais foi estudado
a concentração de iodo na urina 24 de todos os indivíduos estava sob estudo
A ingestão de nutrientes, conforme analisada pelo diário alimentar de três dias e pela análise da refeição principal dos indivíduos, estava em estudo
A frequência alimentar e a diversidade alimentar de todos os indivíduos, conforme analisado pelo questionador de frequência alimentar, pontuação da diversidade alimentar e pontuação da variedade alimentar, estava em estudo
A gravidade autista de crianças diagnosticadas com TEA estava em estudo, conforme analisado pelo diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil
TDC (crianças com desenvolvimento típico)
Crianças dentro do desenvolvimento normal
O estado nutricional de crianças analisado por índices antropométricos estava em estudo
a concentração de iodo na urina 24 de todos os indivíduos estava sob estudo
A ingestão de nutrientes, conforme analisada pelo diário alimentar de três dias e pela análise da refeição principal dos indivíduos, estava em estudo
A frequência alimentar e a diversidade alimentar de todos os indivíduos, conforme analisado pelo questionador de frequência alimentar, pontuação da diversidade alimentar e pontuação da variedade alimentar, estava em estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal para escores z de idade
Prazo: 1 dia
O Índice de Massa Corporal e a idade serão combinados para relatar o índice de massa corporal para a idade, escore z em Kg/m2 para a idade em meses
1 dia
Altura para escores z de idade
Prazo: 1 dia
A altura e a idade serão combinadas para relatar os escores z da altura para a idade em centímetros para a idade em meses
1 dia
Peso para escores z de idade
Prazo: 1 dia
peso e idade serão combinados para relatar escores z de peso para idade em kg para idade em meses
1 dia
Ingestão de zinco usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de zinco em mg/dia
5 dias
Ingestão de energia usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de energia em kcal/dia
5 dias
Ingestão de proteína usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de proteína em g/dia
5 dias
Ingestão de lipídios usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de lipídios em g/dia
5 dias
Ingestão de carboidratos usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de carboidratos em g/dia
5 dias
Ingestão de cálcio usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de cálcio em mg/dia
5 dias
Ingestão de ferro usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de ferro em mg/dia
5 dias
Ingestão de tiamina usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de tiamina em mg/dia
5 dias
Ingestão de vitamina C usando o questionador diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
Questionário de diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina C em mg/dia
5 dias
Ingestão de vitamina B2 usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina B2 em mg/dia
5 dias
Ingestão de niacina usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de niacina em mg/dia
5 dias
Ingestão de vitamina A usando o questionador do diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
O questionador do diário alimentar de três dias será usado para relatar a ingestão de vitamina A em mg/dia
5 dias
Concentração de iodo na urina de crianças
Prazo: 2 meses
Concentração de iodo na urina de crianças em µg/L
2 meses
Gravidade dos sintomas de autismo em crianças usando o diagnóstico da escala de avaliação do autismo infantil
Prazo: 2 dias
Escala de classificação do autismo infantil avaliada por escores brutos totais por idade. para a idade de 0 a 12 anos, pontuações de 15 a 29,5 indicam comportamento limitado relacionado ao autismo, pontuação de 30 a 36,5 indica nível leve a moderado de comportamento relacionado ao autismo, pontuação de 37 a 60 indica comportamento de nível grave relacionado ao autismo. para a idade de 13 anos ou mais, 15-27,5 indicam comportamento limitado relacionado ao autismo, pontuação de 28-34,5 indica nível leve a moderado de comportamento relacionado ao autismo, pontuação 35-60 indica comportamento de nível grave relacionado ao autismo.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de energia usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de energia em k cal /100gm
2 meses
Ingestão de cinzas usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de cinzas em gm/100gm
2 meses
Ingestão de lipídios usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de lipídios em gm/100gm
2 meses
ingestão de proteína usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 2 meses
a análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de proteína em g/100 g
2 meses
Ingestão de carboidratos usando análise aproximada das principais refeições de um dia
Prazo: 1 semana
análise aproximada das principais refeições de um dia será usada para relatar a ingestão de carboidratos em g/100 gm
1 semana
frequência de consumo de grupos de alimentos usando o questionador de frequência alimentar
Prazo: 5 dias
porcentagem de crianças que consomem cada grupo de alimentos usando um questionador de frequência alimentar
5 dias
escore de diversidade alimentar de crianças usando diário alimentar de três dias
Prazo: 5 dias
o consumo de 1 a 3 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar baixa, o consumo de 4 a 5 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar média, o consumo de > 5 grupos de alimentos é classificado como pontuação de diversidade alimentar alta.
5 dias
frequência de recusa alimentar em crianças usando um questionador
Prazo: 5 dias
frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
5 dias
frequência de sensibilidade a alimentos
Prazo: 5 dias
frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
5 dias
frequência de sintomas gastrointestinais
Prazo: 5 dias
frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
5 dias
frequência de reações alérgicas a alimentos
Prazo: 5 dias
frequência é pontuada como nunca a raramente, leve e grave
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Devido a questões éticas, o compartilhamento de dados com terceiros ainda não foi decidido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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