Ernæringsstatus og ASD-alvorlighed hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse i Addis Abeba, Etiopien; Case kontrolundersøgelse (ASD)
23. august 2022 opdateret af: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Vurdering af næringsstofprofil, ernæringsstatus, udvikling og sværhedsgrad af børn med autistisk spektrumforstyrrelse i sammenligning med typisk udviklende børn i Addis Abeba, Etiopien
Undersøgelsen udfører en case-kontrolanalyse af ernæringsstatus og indtag af diagnosticerede børn med autistisk spektrum lidelse sammenlignet med typisk udviklede børn i Addis Abeba, Etiopien.
Det omfattede analyse af antropometriske målinger, tre dages maddagbog, madindtagelse, urin-jodanalyse, diagnose på autismeskalaen hos børn, madfrekvens og spiseadfærdsspørgsmåler og nærliggende analyse af endags større måltider af udvalgte forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prøvepopulationen var Addis Abeba by, hvor forsøgspersoner blev udvalgt fra et af de to autismecentre i landet. Tilfældig stikprøvemetode blev anvendt til at vælge emne fra det samlede antal tilmeldte børn i centret ved hjælp af Ryan 2013-prøvestørrelsesberegningsformlen.
Forsøgspersoner, der allerede diagnosticerede med autistisk spektrumforstyrrelse, som ikke havde nogen anden kronisk sygdom, der påvirker kost og ernæring, blev inkluderet i undersøgelsen. Emner blev udvalgt tilfældigt fra hvert klassetrin i midten. De blev registreret og taget til dataindsamling. Prøve og data blev indsamlet med hjælp fra hvert barns centerplejer og forælder. Børneautismevurderingsskaladiagnose, spiseadfærdsanalyse blev analyseret for ASD og antropometriske indekser Z-scorer, urinjodkoncentration, tre dages fødevaredagbogsanalyse, større måltiders nærhedsanalyse, fødevarefrekvens og diætdiversitet blev vurderet og sammenlignet med typisk udviklede børn i Addis Abeba.
Dataindtastning og analyse blev udført ved hjælp af Emergency Nutrition Assessment-software, Microsoft Excel og Statistical Package for the Social Sciences-software.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen for denne undersøgelse var i skolealderen (dvs.
4-17 år) børn med ASD bosat i Addis Abeba, Etiopien.
Undersøgelsen blev udført i et af de to udvalgte autismecentre i Addis Abeba Etiopien, et af de to autismecentre i Etiopien.
Kontroller blev udvalgt fra typisk udviklende børns population af samme område som ASD-populationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der allerede er diagnosticeret med ASD
- børn i skolealderen (4-18 år)
Ekskluderingskriterier:
- børn med kroniske sygdomme (såsom kræft..)
- børn, der tager tung medicin, der kan påvirke kost og ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASD (autistisk spektrumforstyrrelse)
Børn, der allerede er diagnosticeret med autistisk spektrumforstyrrelse
|
Børns ernæringsstatus analyseret ved antropometriske indekser var under undersøgelse
ASD-børns spiseadfærd analyseret ved hyppighed af afslag på ny mad, følsomhed over for mad, fødevareallergi og gastrointestinale systemer var under undersøgelse
jodkoncentrationen på 24 urin i alle forsøgspersoner var under undersøgelse
Næringsstofindtaget som analyseret af tre dages maddagbog og større måltid nær analyse af forsøgspersoner var under undersøgelse
Fødevarehyppigheden og diætdiversiteten for alle forsøgspersoner som analyseret af madfrekvensspørgeren, diætdiversitetsscore og madvariationsscore var under undersøgelse
Den autistiske sværhedsgrad af ASD-diagnosticerede børn blev undersøgt som analyseret ved vurderingsskalaen for barndomsautisme
|
|
TDC (typisk udviklende børn)
Børn inden for den typiske udvikling
|
Børns ernæringsstatus analyseret ved antropometriske indekser var under undersøgelse
jodkoncentrationen på 24 urin i alle forsøgspersoner var under undersøgelse
Næringsstofindtaget som analyseret af tre dages maddagbog og større måltid nær analyse af forsøgspersoner var under undersøgelse
Fødevarehyppigheden og diætdiversiteten for alle forsøgspersoner som analyseret af madfrekvensspørgeren, diætdiversitetsscore og madvariationsscore var under undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index for alder z-scores
Tidsramme: 1 dag
|
Body Mass Index og alder vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index for alder z-score i kg/m2 for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Højde for alder z-score
Tidsramme: 1 dag
|
Højde og alder vil blive kombineret for at rapportere højde for alder z-score i centimeter for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Vægt for alder z-score
Tidsramme: 1 dag
|
vægt og alder vil blive kombineret for at rapportere vægt for alder z-score i kg for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Zinkindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af zink i mg/dag
|
5 dage
|
|
Energiindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af energi i kcal/dag
|
5 dage
|
|
Proteinindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af protein i gm/dag
|
5 dage
|
|
Lipidindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af lipid i gm/dag
|
5 dage
|
|
Kulhydratindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af kulhydrat i gm/dag
|
5 dage
|
|
Calciumindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af calcium i mg/dag
|
5 dage
|
|
Jernindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtagelse af jern i mg/dag
|
5 dage
|
|
Thiaminindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af thiamin i mg/dag
|
5 dage
|
|
C-vitaminindtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af C-vitamin i mg/dag
|
5 dage
|
|
Vitamin B2-indtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af vitamin B2 i mg/dag
|
5 dage
|
|
Niacin indtag ved hjælp af tre dages maddagbog spørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af niacin i mg/dag
|
5 dage
|
|
Vitamin A-indtag ved hjælp af tre dages maddagbogsspørger
Tidsramme: 5 dage
|
Tre dages maddagbogsspørger vil blive brugt til at rapportere indtag af vitamin A i mg/dag
|
5 dage
|
|
Urin jod koncentration af børn
Tidsramme: 2 måneder
|
Urin jodkoncentration hos børn i µg/L
|
2 måneder
|
|
Sværhedsgrad af autismesymptomer hos børn, der bruger Childhood Autism rating Skaladiagnose
Tidsramme: 2 dage
|
Bedømmelsesskala for børneautisme vurderet ved samlede råscore efter alder.
for alderen 0-12 indikerer score på 15-29,5 begrænset adfærd relateret til autisme, score på 30-36,5 indikerer mild til moderat niveau af adfærd relateret til autisme, score 37-60 indikerer svær adfærd relateret til autisme.
for alderen 13 år og ældre indikerer 15-27,5 begrænset adfærd relateret til autisme, score på 28-34,5 indikerer mildt til moderat niveau af adfærd relateret til autisme, score 35-60 indikerer svær adfærd relateret til autisme.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiindtag ved hjælp af nærliggende analyse af endags større måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse af endags større måltider vil blive brugt til at rapportere indtag af energi i kcal /100gm
|
2 måneder
|
|
Askeindtag ved hjælp af nærliggende analyse af endags større måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse af endags større måltider vil blive brugt til at rapportere indtag af aske i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
Lipidindtag ved hjælp af proksim analyse af endags større måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse af endags større måltider vil blive brugt til at rapportere indtag af lipid i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
proteinindtag ved hjælp af nærliggende analyse af endags større måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse af endags større måltider vil blive brugt til at rapportere indtag af protein i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
Kulhydratindtagelse ved hjælp af nærliggende analyse af endags større måltider
Tidsramme: En uge
|
umiddelbar analyse af endags større måltider vil blive brugt til at rapportere indtag af kulhydrat i gm/100gm
|
En uge
|
|
hyppighed af fødevaregruppeforbrug ved hjælp af fødevarefrekvensspørger
Tidsramme: 5 dage
|
procentdel af børn, der indtager fra hver fødevaregruppe ved hjælp af en fødevarefrekvensspørger
|
5 dage
|
|
diætdiversitetsscore for børn, der bruger tre dages maddagbog
Tidsramme: 5 dage
|
forbrug af 1-3 fødevaregrupper scores som lav diætdiversitetsscore, forbrug af 4-5 fødevaregrupper scores som medium diætdiversitetsscore, forbrug af >5 fødevaregrupper scores som høj diætdiversitetsscore.
|
5 dage
|
|
hyppighed af madvægring hos børn, der bruger en spørger
Tidsramme: 5 dage
|
frekvensen bedømmes som aldrig til sjældent, mild og svær
|
5 dage
|
|
hyppighed af følsomhed over for mad
Tidsramme: 5 dage
|
frekvensen bedømmes som aldrig til sjældent, mild og svær
|
5 dage
|
|
hyppighed af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 5 dage
|
frekvensen bedømmes som aldrig til sjældent, mild og svær
|
5 dage
|
|
hyppigheden af fødevareallergiske reaktioner
Tidsramme: 5 dage
|
frekvensen bedømmes som aldrig til sjældent, mild og svær
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AASTUASD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
På grund af etiske spørgsmål er deling af data til 3. part endnu ikke besluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .