Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten autistisen kirjon häiriön ravitsemustila ja ASD:n vakavuus Addis Abebassa, Etiopiassa; Case Control Study (ASD)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University

Autistisen kirjon häiriöstä kärsivien lasten ravintoprofiilin, ravitsemustilan, kehityksen ja vakavuuden arviointi verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin Addis Abebassa, Etiopiassa

Tutkimuksessa tehdään tapauskontrollianalyysi autististen kirjohäiriöiden diagnosoitujen lasten ravitsemustilasta ja saannista verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin Addis Abebassa, Etiopiassa. Se sisälsi antropometristen mittausten analyysin, kolmen päivän ruokapäiväkirjan ravinnon, virtsan jodianalyysin, lapsuuden autismin luokitusasteikon diagnoosin, ruokatiheyden ja syömiskäyttäytymisen kysyjän sekä valittujen koehenkilöiden yhden päivän pääaterioiden läheisen analyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otospopulaatio oli Addis Abeban kaupunki, jossa tutkittavat valittiin yhdestä maan kahdesta autismikeskuksesta. Satunnaisotantamenetelmää sovellettiin koehenkilöiden valitsemiseen keskuksen kaikista ilmoitetuista lapsista käyttämällä Ryan 2013 -otoskoon laskentakaavaa.

Tutkimukseen otettiin mukaan koehenkilöt, joilla oli jo diagnosoitu autistinen kirjon häiriö, jolla ei ollut muita kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat ruokavalioon ja ravitsemukseen. Aiheet valittiin satunnaisesti jokaiselta keskuksen luokkatasolta. Ne rekisteröitiin ja vietiin tiedonkeruuta varten. Näytteet ja tiedot kerättiin jokaisen lapsen keskuksen hoitajan ja vanhemman avulla. Lapsuuden autismin luokitusasteikon diagnoosi, syömiskäyttäytymisanalyysi analysoitiin ASD:n ja antropometristen indeksien Z-pisteiden, virtsan jodipitoisuuden, kolmen päivän ruokapäiväkirjan analyysin, pääaterioiden lähianalyysin, ruoan tiheyden ja ruokavalion monimuotoisuuden suhteen ja niitä verrattiin tyypillisesti kehittyviin lapsiin Addisissa. Ababa.

Tietojen syöttäminen ja analysointi suoritettiin Emergency Nutrition Assessment -ohjelmistolla, Microsoft excel- ja Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia, 0000
        • Addis Ababa Science and Technology University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä oli kouluikäinen (esim. 4–17-vuotiaat) lapset, joilla on ASD, jotka asuvat Addis Abebassa, Etiopiassa. Tutkimus suoritettiin toisessa kahdesta valitusta autismikeskuksesta Addis Abebassa Etiopiassa, yhdessä Etiopian kahdesta autismikeskuksesta. Kontrollit valittiin tyypillisesti kehittyvistä lapsipopulaatioista samalta alueelta kuin ASD-populaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jo diagnosoitu ASD
  • kouluikäiset lapset (4-18v)

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on kroonisia sairauksia (kuten syöpä...)
  • lapset, jotka käyttävät raskaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokavalioon ja ravitsemukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASD (autistinen spektrihäiriö)
Lapset, joilla on jo diagnosoitu autistinen kirjon häiriö
Tutkittavana oli lasten ravitsemustila antropometrisilla indekseillä analysoituna
ASD-lasten syömiskäyttäytymistä analysoitiin uuden ruoan kieltäytymistiheyden, ruokaherkkyyden, ruoka-aineallergioiden ja ruoansulatuskanavan järjestelmien perusteella.
kaikkien koehenkilöiden 24 virtsan jodipitoisuutta tutkittiin
Tutkittavana oli koehenkilöiden kolmen päivän ruokapäiväkirjan ja pääaterian lähianalyysin analysoitu ravintoaineiden saanti
Kaikkien koehenkilöiden ruokatiheys ja ruokavalion monimuotoisuus ruokatiheyden kyselyn, ruokavalion monimuotoisuuspisteiden ja ruokalajikkeiden pisteytyksen analysoituna oli tutkittavana.
ASD-diagnoosin saaneiden lasten autismin vakavuutta tutkittiin lapsuuden autismin luokitusasteikkodiagnoosin avulla.
TDC (tyypillisesti kehittyvät lapset)
Lapset tyypillisesti kehitystä
Tutkittavana oli lasten ravitsemustila antropometrisilla indekseillä analysoituna
kaikkien koehenkilöiden 24 virtsan jodipitoisuutta tutkittiin
Tutkittavana oli koehenkilöiden kolmen päivän ruokapäiväkirjan ja pääaterian lähianalyysin analysoitu ravintoaineiden saanti
Kaikkien koehenkilöiden ruokatiheys ja ruokavalion monimuotoisuus ruokatiheyden kyselyn, ruokavalion monimuotoisuuspisteiden ja ruokalajikkeiden pisteytyksen analysoituna oli tutkittavana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi iän z-pisteille
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehonmassaindeksi ja ikä yhdistetään iän painoindeksin ilmoittamiseksi z-pisteinä kg/m2 iän kuukausina
1 päivä
Korkeus iän z-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Pituus ja ikä yhdistetään ilmoittamaan iän pituuden z-pisteet senttimetreinä iästä kuukausina
1 päivä
Paino iän z-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
paino ja ikä yhdistetään iän painon ilmoittamiseksi z-pisteet kiloina iästä kuukausina
1 päivä
Sinkin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjakyselyä käytetään ilmoittamaan sinkin saanti mg/vrk
5 päivää
Energian saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä raportoidaan energiansaanti kcal/päivä
5 päivää
Proteiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjää käytetään raportoimaan proteiinin saanti grammoina/päivä
5 päivää
Lipidien saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjää käytetään raportoimaan lipidien saanti grammoina/päivä
5 päivää
Hiilihydraattien saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjää käytetään raportoimaan hiilihydraattien saanti grammoina/päivä
5 päivää
Kalsiumin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjää käytetään raportoimaan kalsiumin saanti mg/vrk
5 päivää
Raudan saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjakyselyä käytetään raportoimaan raudan saanti mg/vrk
5 päivää
Tiamiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjää käytetään raportoimaan tiamiinin saanti mg/vrk
5 päivää
C-vitamiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä ilmoitetaan C-vitamiinin saanti mg/vrk
5 päivää
B2-vitamiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä ilmoitetaan B2-vitamiinin saanti mg/vrk
5 päivää
Niasiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjakyselyä käytetään raportoimaan niasiinin saanti mg/vrk
5 päivää
A-vitamiinin saanti kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä
Aikaikkuna: 5 päivää
Kolmen päivän ruokapäiväkirjan kysyjällä ilmoitetaan A-vitamiinin saanti mg/vrk
5 päivää
Lasten virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lasten virtsan jodipitoisuus µg/l
2 kuukautta
Autismin oireiden vakavuus lapsilla, jotka käyttävät Lapsuuden Autismiluokitus Asteikkodiagnoosi
Aikaikkuna: 2 päivää
Lapsuuden autismin luokitusasteikko arvioitu kokonaisraakapisteillä iän mukaan. 0–12-vuotiaille pisteet 15–29,5 osoittavat rajoitettua autismiin liittyvää käyttäytymistä, pisteet 30–36,5 osoittavat lievää tai kohtalaista autismiin liittyvää käyttäytymistä, pisteet 37–60 osoittavat autismiin liittyvää käyttäytymistä. 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille 15-27,5 osoittavat rajoitettua autismiin liittyvää käyttäytymistä, pisteet 28-34,5 osoittavat lievää tai kohtalaista autismiin liittyvää käyttäytymistä, pisteet 35-60 osoittavat autismiin liittyvää vakavaa käyttäytymistä.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
energian saanti yhden päivän tärkeimpien aterioiden likimääräisen analyysin avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yhden päivän pääaterioiden läheistä analyysiä käytetään energiansaannin raportoimiseen kcal/100gm
2 kuukautta
Tuhkan saanti yhden päivän pääaterioiden lähianalyysillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tuhkan saanti grammoina/100gm raportoidaan yhden päivän tärkeimmistä aterioista.
2 kuukautta
Lipidien saanti yhden päivän pääaterioiden lähianalyysillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
yhden päivän pääaterioiden läheistä analyysiä käytetään raportoimaan lipidien saanti grammoina/100 g
2 kuukautta
proteiinin saanti yhden päivän pääaterioiden lähianalyysin avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yhden päivän pääaterioiden läheistä analyysiä käytetään raportoimaan proteiinin saanti grammoina/100 g
2 kuukautta
Hiilihydraattien saanti yhden päivän pääaterioiden lähianalyysillä
Aikaikkuna: 1 viikko
yhden päivän pääaterioiden lähianalyysiä käytetään raportoimaan hiilihydraattien saanti grammoina/100 g
1 viikko
ruokaryhmän kulutustiheys käyttämällä ruokatiheyden kyselyä
Aikaikkuna: 5 päivää
prosenttiosuus lapsista, jotka syövät kustakin ruokaryhmästä ruokatiheyden kysyjällä
5 päivää
kolmen päivän ruokapäiväkirjaa käyttävien lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteet
Aikaikkuna: 5 päivää
1-3 ruokaryhmän kulutus pisteytetään vähäisen ruokavalion monimuotoisuuden pisteytyksenä, 4-5 ruokaryhmän kulutus pisteytetään keskisuurena ruokavalion monimuotoisuuspisteenä, >5 elintarvikeryhmän kulutus arvostetaan korkeaksi ruokavalion monimuotoisuuspisteeksi.
5 päivää
ruoan kieltäytymistiheys lapsilla, jotka käyttävät kysyjää
Aikaikkuna: 5 päivää
taajuus pisteytetään ei koskaan harvoin, lievä ja vaikea
5 päivää
herkkyys ruoalle
Aikaikkuna: 5 päivää
taajuus pisteytetään ei koskaan harvoin, lievä ja vaikea
5 päivää
maha-suolikanavan oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 päivää
taajuus pisteytetään ei koskaan harvoin, lievä ja vaikea
5 päivää
ruoka-allergisten reaktioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 päivää
taajuus pisteytetään ei koskaan harvoin, lievä ja vaikea
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisistä syistä johtuen tietojen jakamisesta kolmannelle osapuolelle ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa