Ernæringsstatus og ASD-alvorlighet hos barn med autistisk spektrum i Addis Abeba, Etiopia; Kasuskontrollstudie (ASD)
23. august 2022 oppdatert av: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Vurdering av næringsprofil, ernæringsstatus, utvikling og alvorlighetsgrad for barn med autistisk spektrumforstyrrelse sammenlignet med typisk utviklende barn i Addis Abeba, Etiopia
Studien gjennomfører en sakskontrollanalyse av ernæringsstatus og inntak av diagnostiserte barn med autistisk spektrumforstyrrelse sammenlignet med typisk utviklende barn i Addis Abeba, Etiopia.
Det inkluderte analyse av antropometriske målinger, tre dagers matdagbok, matinntak, jodanalyse i urin, diagnose av vurderingsskala for barndomsautisme, spørsmålsstiller om matfrekvens og spiseatferd og nærliggende analyse av endags hovedmåltider til utvalgte personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prøvepopulasjonen var byen Addis Abeba, der forsøkspersoner ble valgt fra et av de to autismesentrene i landet. Tilfeldig prøvetakingsmetode ble brukt for å velge emne fra det totale antallet påmeldte barn i senteret ved å bruke Ryan 2013-prøvestørrelsesberegningsformelen.
Forsøkspersoner som allerede har diagnosen autistisk spektrumforstyrrelse som ikke hadde noen annen kronisk sykdom som påvirker kosthold og ernæring ble inkludert i studien. Emner ble valgt tilfeldig fra hvert klassetrinn i sentrum. De ble registrert og tatt med for datainnsamling. Prøve og data ble samlet inn ved hjelp av omsorgspersonen og foreldrene til hvert barns senter. Diagnose av vurderingsskala for barndomsautisme, spiseatferdsanalyse ble analysert for ASD og antropometriske indekser Z-skåre, jodkonsentrasjon i urin, analyse av tre dagers matdagbok, analyse av større måltider, matfrekvens og diettmangfold ble vurdert og sammenlignet med typisk utviklende barn i Addis. Abeba.
Datainntasting og -analyse ble utført ved hjelp av Emergency Nutrition Assessment-programvare, Microsoft excel og Statistical Package for the Social Sciences-programvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen for denne studien var i skolealder (dvs.
4-17 år) barn med ASD bosatt i Addis Abeba, Etiopia.
Studien ble utført i et av de to utvalgte autismesentrene i Addis Abeba Etiopia, et av de to autismesentrene i Etiopia.
Kontroller ble valgt fra typisk utviklende barnepopulasjon i samme område som ASD-populasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som allerede er diagnostisert med ASD
- barn i skolealder (4-18 år)
Ekskluderingskriterier:
- barn med kroniske sykdommer (som kreft..)
- barn som tar tunge medisiner som kan påvirke kosthold og ernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ASD (autistisk spektrumforstyrrelse)
Barn som allerede er diagnostisert med autistisk spektrumforstyrrelse
|
Ernæringsstatus for barn analysert ved antropometriske indekser ble undersøkt
Spiseatferden til ASD-barn analysert etter hyppighet av avslag på ny mat, følsomhet for mat, matallergi og gastrointestinale systemer ble undersøkt
jodkonsentrasjonen på 24 urin hos alle forsøkspersonene ble undersøkt
Næringsinntaket som analysert av tre dagers matdagbok og hovedmåltid nær analyse av forsøkspersoner ble undersøkt
Matfrekvensen og kostholdsmangfoldet til alle forsøkspersoner som analysert av matfrekvensspørsmåler, kostholdsmangfoldspoeng og matvariasjonsscore var under undersøkelse
Den autistiske alvorlighetsgraden av ASD-diagnostiserte barn ble undersøkt som analysert ved vurderingsskala for barndomsautisme
|
|
TDC (vanligvis utviklende barn)
Barn innenfor den typiske utviklingen
|
Ernæringsstatus for barn analysert ved antropometriske indekser ble undersøkt
jodkonsentrasjonen på 24 urin hos alle forsøkspersonene ble undersøkt
Næringsinntaket som analysert av tre dagers matdagbok og hovedmåltid nær analyse av forsøkspersoner ble undersøkt
Matfrekvensen og kostholdsmangfoldet til alle forsøkspersoner som analysert av matfrekvensspørsmåler, kostholdsmangfoldspoeng og matvariasjonsscore var under undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks for alder z-score
Tidsramme: 1 dag
|
Kroppsmasseindeks og alder vil bli kombinert for å rapportere Kroppsmasseindeks for alder z-score i kg/m2 for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Høyde for alder z-score
Tidsramme: 1 dag
|
Høyde og alder vil bli kombinert for å rapportere høyde for alder z-poeng i centimeter for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Vekt for alder z-score
Tidsramme: 1 dag
|
vekt og alder vil bli kombinert for å rapportere vekt for alder z-poeng i kg for alder i måneder
|
1 dag
|
|
Sinkinntak med tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørre vil bli brukt til å rapportere inntak av sink i mg/dag
|
5 dager
|
|
Energiinntak ved hjelp av tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørre vil bli brukt til å rapportere inntak av energi i kcal/dag
|
5 dager
|
|
Proteininntak ved hjelp av tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmåler vil bli brukt til å rapportere inntak av protein i gm/dag
|
5 dager
|
|
Lipidinntak med tre dagers matdagbokspørsmål
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmåler vil bli brukt til å rapportere inntak av lipid i gm/dag
|
5 dager
|
|
Karbohydratinntak ved hjelp av tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmål vil bli brukt til å rapportere inntak av karbohydrater i gm/dag
|
5 dager
|
|
Kalsiuminntak med tre dagers matdagbokspørsmål
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørre vil bli brukt til å rapportere inntak av kalsium i mg/dag
|
5 dager
|
|
Jerninntak ved hjelp av tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørre vil bli brukt til å rapportere inntak av jern i mg/dag
|
5 dager
|
|
Tiamininntak med tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmål vil bli brukt til å rapportere inntak av tiamin i mg/dag
|
5 dager
|
|
Vitamin C-inntak ved hjelp av tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmål vil bli brukt til å rapportere inntak av vitamin C i mg/dag
|
5 dager
|
|
Vitamin B2-inntak med tre dagers matdagbokspørsmål
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmåler vil bli brukt til å rapportere inntak av vitamin B2 i mg/dag
|
5 dager
|
|
Niacin inntak ved hjelp av tre dager matdagbok spørre
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørsmål vil bli brukt til å rapportere inntak av niacin i mg/dag
|
5 dager
|
|
Vitamin A-inntak med tre dagers matdagbokspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
Tre dagers matdagbokspørre vil bli brukt til å rapportere inntak av vitamin A i mg/dag
|
5 dager
|
|
Urin jod konsentrasjon av barn
Tidsramme: 2 måneder
|
Urin jodkonsentrasjon hos barn i µg/L
|
2 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av autismesymptomer hos barn som bruker Childhood Autism rating Skaladiagnose
Tidsramme: 2 dager
|
Vurderingsskala for barndomsautisme vurdert etter totale råskårer etter alder.
for alder 0-12 indikerer skårer på 15-29,5 begrenset atferd relatert til autisme, score på 30-36,5 indikerer mildt til moderat nivå av atferd relatert til autisme, score 37-60 indikerer alvorlig atferd relatert til autisme.
for alderen 13 år og eldre indikerer 15-27,5 begrenset atferd relatert til autisme, skår på 28-34,5 indikerer mildt til moderat nivå av atferd relatert til autisme, score 35-60 indikerer alvorlig atferd relatert til autisme.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiinntak ved hjelp av nærliggende analyse av endags store måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse av endags store måltider vil bli brukt for å rapportere inntak av energi i kcal /100gm
|
2 måneder
|
|
Askeinntak ved hjelp av nærliggende analyse av endags store måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse av endags store måltider vil bli brukt for å rapportere inntak av aske i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
Lipidinntak ved å bruke nærliggende analyse av endags store måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse av endags store måltider vil bli brukt for å rapportere inntak av lipid i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
proteininntak ved å bruke nærliggende analyse av endags store måltider
Tidsramme: 2 måneder
|
umiddelbar analyse av endags store måltider vil bli brukt for å rapportere inntak av protein i gm/100gm
|
2 måneder
|
|
Karbohydratinntak ved hjelp av nærliggende analyse av endags store måltider
Tidsramme: 1 uke
|
umiddelbar analyse av endags store måltider vil bli brukt for å rapportere inntak av karbohydrater i gm/100gm
|
1 uke
|
|
frekvens av matgruppekonsum ved hjelp av matfrekvensspørsmåler
Tidsramme: 5 dager
|
prosentandel av barn som spiser fra hver matvaregruppe ved hjelp av en matfrekvensspørre
|
5 dager
|
|
kostholdsmangfold poengsum for barn som bruker tre dagers matdagbok
Tidsramme: 5 dager
|
forbruk av 1-3 matvaregrupper skåres som lav kostholdsmangfoldscore, forbruk av 4-5 matvaregrupper skåres som middels kostholdsmangfoldscore, inntak av >5 matvaregrupper skåres som høy kostholdsmangfoldscore.
|
5 dager
|
|
hyppighet av matvegring hos barn som bruker spørre
Tidsramme: 5 dager
|
frekvensen er skåret som aldri til sjelden, mild og alvorlig
|
5 dager
|
|
hyppighet av følsomhet for mat
Tidsramme: 5 dager
|
frekvensen er skåret som aldri til sjelden, mild og alvorlig
|
5 dager
|
|
hyppighet av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 5 dager
|
frekvensen er skåret som aldri til sjelden, mild og alvorlig
|
5 dager
|
|
hyppighet av matallergiske reaksjoner
Tidsramme: 5 dager
|
frekvensen er skåret som aldri til sjelden, mild og alvorlig
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AASTUASD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
På grunn av etiske problemer er ikke deling av data til tredjepart bestemt ennå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .