Stan odżywienia i nasilenie ASD dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Addis Abebie w Etiopii; Badanie kontrolne przypadku (ASD)
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Ocena profilu składników odżywczych, stanu odżywienia, rozwoju i ciężkości dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi w Addis Abebie w Etiopii
W badaniu przeprowadzono analizę kontrolną przypadku stanu odżywienia i spożycia dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi w Addis Abebie w Etiopii.
Obejmowało ono analizę pomiarów antropometrycznych, trzydniowy dzienniczek spożycia pokarmu, analizę jodu w moczu, diagnozę skali oceny autyzmu dziecięcego, kwestionariusz częstotliwości i zachowań żywieniowych oraz przybliżoną analizę głównych posiłków jednego dnia wybranych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Populacją badaną było miasto Addis Abeba, w którym wybrano osoby z jednego z dwóch ośrodków autyzmu w kraju. Metoda losowego doboru próby została zastosowana do wybrania podmiotu spośród wszystkich dzieci zapisanych do ośrodka przy użyciu wzoru obliczania wielkości próby Ryana 2013.
Do badania włączono osoby, u których zdiagnozowano już zaburzenia ze spektrum autyzmu, które nie miały żadnych innych chorób przewlekłych wpływających na dietę i odżywianie. Przedmioty zostały wybrane losowo z każdego poziomu klasy w ośrodku. Zostały one zarejestrowane i pobrane do zbierania danych. Próbkę i dane zebrano z pomocą opiekuna i rodzica każdego ośrodka dziecięcego. Diagnoza skali autyzmu dziecięcego, analiza zachowań żywieniowych została przeanalizowana pod kątem ASD i wskaźników antropometrycznych Z-score, stężenie jodu w moczu, analiza trzydniowego dziennika żywności, analiza głównych posiłków, częstotliwość posiłków i różnorodność diet została oceniona i porównana z typowo rozwijającymi się dziećmi w Addis Abeba.
Wprowadzanie i analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania Emergency Nutrition Assessment, Microsoft Excel i Statistical Package for the Social Sciences.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową tego badania były osoby w wieku szkolnym (tj.
4-17 lat) dzieci z ASD mieszkające w Addis Abebie w Etiopii.
Badanie przeprowadzono w jednym z dwóch wybranych ośrodków autyzmu w Addis Abebie w Etiopii, jednym z dwóch ośrodków autyzmu w Etiopii.
Kontrole wybrano z typowo rozwijającej się populacji dzieci z tego samego obszaru co populacja ASD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano już ASD
- dzieci w wieku szkolnym (4-18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z chorobami przewlekłymi (takimi jak rak ..)
- dzieci przyjmujące ciężkie leki, które mogą wpływać na dietę i odżywianie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ASD (zaburzenia ze spektrum autyzmu)
Dzieci, u których zdiagnozowano już zaburzenie ze spektrum autyzmu
|
Badano stan odżywienia dzieci analizowany za pomocą wskaźników antropometrycznych
Badano zachowania żywieniowe dzieci z ASD analizowane pod kątem częstości odmawiania nowego pokarmu, wrażliwości na pokarm, alergii pokarmowej i układów żołądkowo-jelitowych
badano stężenie jodu w moczu 24% wszystkich osobników
Spożycie składników odżywczych analizowane przez trzydniowy dziennik żywności i analizę przybliżoną głównych posiłków badanych było przedmiotem badań
Badana była częstotliwość spożywania posiłków i różnorodność dietetyczna wszystkich badanych, analizowana za pomocą ankietera dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków, oceny różnorodności dietetycznej i oceny różnorodności żywności
Nasilenie autyzmu u dzieci ze zdiagnozowanym ASD było badane na podstawie analizy skali diagnozy autyzmu dziecięcego
|
|
TDC (typowo rozwijające się dzieci)
Dzieci w ramach typowego rozwoju
|
Badano stan odżywienia dzieci analizowany za pomocą wskaźników antropometrycznych
badano stężenie jodu w moczu 24% wszystkich osobników
Spożycie składników odżywczych analizowane przez trzydniowy dziennik żywności i analizę przybliżoną głównych posiłków badanych było przedmiotem badań
Badana była częstotliwość spożywania posiłków i różnorodność dietetyczna wszystkich badanych, analizowana za pomocą ankietera dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków, oceny różnorodności dietetycznej i oceny różnorodności żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała dla wieku z-score
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik masy ciała i wiek zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała dla wieku z-score w kg/m2 dla wieku w miesiącach
|
1 dzień
|
|
Wzrost dla wieku z-score
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wzrost i wiek zostaną połączone w celu zgłoszenia wzrostu dla wieku z-score w centymetrach dla wieku w miesiącach
|
1 dzień
|
|
Waga dla wieku z-score
Ramy czasowe: 1 dzień
|
waga i wiek zostaną połączone, aby zgłosić wagę dla wieku z-score w kg dla wieku w miesiącach
|
1 dzień
|
|
Spożycie cynku przy użyciu trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy posłuży do podania spożycia cynku w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie energii za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ankieta z trzydniowego dziennika żywności będzie używana do zgłaszania spożycia energii w kcal/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie białka za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kwestionariusz dzienniczka żywności z trzech dni zostanie wykorzystany do podania spożycia białka w gm/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie lipidów za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy będzie używany do zgłaszania spożycia lipidów w gm/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie węglowodanów za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kwestionariusz z trzydniowego dziennika żywności zostanie wykorzystany do podania spożycia węglowodanów w gm/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie wapnia za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy posłuży do podania spożycia wapnia w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie żelaza za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kwestionariusz dziennika żywności z trzech dni będzie używany do zgłaszania spożycia żelaza w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie tiaminy za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy kwestionariusz dziennika żywności zostanie wykorzystany do zgłoszenia spożycia tiaminy w mg / dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie witaminy C za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy posłuży do podania spożycia witaminy C w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie witaminy B2 za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy posłuży do podania spożycia witaminy B2 w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie niacyny za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kwestionariusz dzienniczka żywności przez trzy dni będzie używany do zgłaszania spożycia niacyny w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Spożycie witaminy A za pomocą trzydniowego kwestionariusza dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
Trzydniowy dzienniczek żywieniowy posłuży do podania spożycia witaminy A w mg/dzień
|
5 dni
|
|
Stężenie jodu w moczu dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stężenie jodu w moczu dzieci w µg /L
|
2 miesiące
|
|
Nasilenie objawów autyzmu u dzieci za pomocą skali diagnozy autyzmu dziecięcego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Skala oceny autyzmu dziecięcego oceniana na podstawie całkowitych surowych wyników według wieku.
dla wieku 0-12, wyniki 15-29,5 wskazują na ograniczone zachowania związane z autyzmem, wynik 30-36,5 wskazuje na łagodny do umiarkowanego poziom zachowań związanych z autyzmem, wynik 37-60 wskazuje na poważne zachowania związane z autyzmem.
dla osób w wieku 13 lat i starszych, 15-27,5 wskazuje na ograniczone zachowania związane z autyzmem, wynik 28-34,5 wskazuje na łagodny lub umiarkowany poziom zachowań związanych z autyzmem, wynik 35-60 wskazuje na poważne zachowania związane z autyzmem.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie energii za pomocą przybliżonej analizy jednodniowych głównych posiłków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przybliżona analiza jednodniowych głównych posiłków zostanie wykorzystana do określenia spożycia energii w kcal/100gm
|
2 miesiące
|
|
Spożycie popiołu na podstawie przybliżonej analizy jednodniowych głównych posiłków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przybliżona analiza jednodniowych głównych posiłków zostanie wykorzystana do podania spożycia popiołu w gm/100gm
|
2 miesiące
|
|
Spożycie lipidów przy użyciu przybliżonej analizy jednodniowych głównych posiłków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przybliżona analiza jednodniowych głównych posiłków zostanie wykorzystana do określenia spożycia lipidów w g/100 g
|
2 miesiące
|
|
spożycie białka za pomocą przybliżonej analizy jednodniowych głównych posiłków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przybliżona analiza jednodniowych głównych posiłków zostanie wykorzystana do określenia spożycia białka w g/100 g
|
2 miesiące
|
|
Spożycie węglowodanów na podstawie przybliżonej analizy jednodniowych głównych posiłków
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
przybliżona analiza głównych posiłków jednego dnia zostanie wykorzystana do podania spożycia węglowodanów w g/100 g
|
1 tydzień
|
|
częstotliwość spożycia grupy żywności za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
odsetek dzieci spożywających żywność z każdej grupy za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
|
5 dni
|
|
ocena zróżnicowania diety dzieci za pomocą trzydniowego dziennika żywności
Ramy czasowe: 5 dni
|
spożycie 1-3 grup żywności jest oceniane jako niska ocena różnorodności dietetycznej, spożywanie 4-5 grup żywności jest oceniane jako średnia ocena różnorodności dietetycznej, spożywanie >5 grup żywności jest oceniane jako wysoka ocena różnorodności dietetycznej.
|
5 dni
|
|
Częstość odmowy jedzenia u dzieci za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 dni
|
częstotliwość jest oceniana jako nigdy do rzadko, łagodna i ciężka
|
5 dni
|
|
częstotliwość nadwrażliwości na pokarm
Ramy czasowe: 5 dni
|
częstotliwość jest oceniana jako nigdy do rzadko, łagodna i ciężka
|
5 dni
|
|
częstość objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 5 dni
|
częstotliwość jest oceniana jako nigdy do rzadko, łagodna i ciężka
|
5 dni
|
|
częstość reakcji alergicznych na pokarmy
Ramy czasowe: 5 dni
|
częstotliwość jest oceniana jako nigdy do rzadko, łagodna i ciężka
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AASTUASD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ze względów etycznych nie podjęto jeszcze decyzji o udostępnianiu danych stronom trzecim.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .