Voedingsstatus en ASS-ernst van kinderen met autismespectrumstoornis in Addis Abeba, Ethiopië; Case Control-onderzoek (ASD)
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Beoordeling van voedingsprofiel, voedingsstatus, ontwikkeling en ernst van kinderen met een stoornis in het autistisch spectrum in vergelijking met normaal ontwikkelende kinderen in Addis Abeba, Ethiopië
De studie voert een case-control-analyse uit van de voedingsstatus en inname van kinderen met een autismespectrumstoornis in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen in Addis Abeba, Ethiopië.
Het omvatte analyse van antropometrische metingen, driedaagse voedingsdagboek, voedselinname, urinaire jodiumanalyse, diagnose van autisme bij kinderen, vragensteller over voedselfrequentie en eetgedrag en proximale analyse van eendaagse hoofdmaaltijden van geselecteerde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefpopulatie was de stad Addis Abeba, waar proefpersonen werden geselecteerd uit een van de twee autismecentra in het land. Willekeurige steekproefmethode werd toegepast om een onderwerp te selecteren uit het totale aantal ingeschreven kinderen in het centrum met behulp van de Ryan 2013-berekeningsformule voor de steekproefomvang.
Proefpersonen die al een diagnose van een stoornis in het autistisch spectrum hadden en geen andere chronische ziekte hadden die van invloed was op voeding en voeding, werden in het onderzoek opgenomen. Onderwerpen werden willekeurig geselecteerd uit elk leerjaar in het centrum. Ze werden geregistreerd en meegenomen voor gegevensverzameling. Monster en gegevens werden verzameld met de hulp van de verzorger en ouder van elk kindercentrum. Schaaldiagnose van autisme bij kinderen, analyse van eetgedrag werden geanalyseerd voor de ASS en antropometrische indices Z-scores, jodiumconcentratie in de urine, driedaagse analyse van het voedingsdagboek, directe analyse van grote maaltijden, voedselfrequentie en voedingsdiversiteit werden beoordeeld en vergeleken met zich normaal ontwikkelende kinderen in Addis Ababa.
Gegevensinvoer en -analyse werden uitgevoerd met behulp van Emergency Nutrition Assessment-software, Microsoft Excel en Statistical Package for the Social Sciences-software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep van dit onderzoek was schoolgaande leeftijd (d.w.z.
4-17 jaar oud) kinderen met ASS die in Addis Abeba, Ethiopië wonen.
De studie werd uitgevoerd in een van de twee geselecteerde autismecentra in Addis Abeba, Ethiopië, een van de twee autismecentra in Ethiopië.
Controles werden geselecteerd uit de normaal ontwikkelende kinderpopulatie van hetzelfde gebied als de ASS-populatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die al gediagnosticeerd zijn met ASS
- schoolgaande kinderen (4-18 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met chronische ziekten (zoals kanker..)
- kinderen die zware medicijnen gebruiken die het dieet en de voeding kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASS (autistisch spectrum stoornis)
Kinderen die al gediagnosticeerd zijn met een stoornis in het autistisch spectrum
|
De voedingsstatus van kinderen, zoals geanalyseerd door antropometrische indices, werd bestudeerd
Het eetgedrag van kinderen met ASS, geanalyseerd naar frequentie van weigering van nieuw voedsel, gevoeligheid voor voedsel, voedselallergie en gastro-intestinale systemen, werd bestudeerd
de jodiumconcentratie in de urine van 24 uur van alle proefpersonen werd bestudeerd
De inname van voedingsstoffen zoals geanalyseerd door een driedaags voedingsdagboek en een proximale analyse van de belangrijkste maaltijden van de proefpersonen werd bestudeerd
De voedselfrequentie en voedingsdiversiteit van alle proefpersonen, zoals geanalyseerd door de vragensteller over de voedselfrequentie, de score voor voedingsdiversiteit en de score voor voedselvariëteit werden bestudeerd
De autistische ernst van kinderen met de diagnose ASS werd bestudeerd, zoals geanalyseerd met behulp van de diagnoseschaal voor autisme bij kinderen
|
|
TDC (typisch ontwikkelende kinderen)
Kinderen binnen de normale ontwikkeling
|
De voedingsstatus van kinderen, zoals geanalyseerd door antropometrische indices, werd bestudeerd
de jodiumconcentratie in de urine van 24 uur van alle proefpersonen werd bestudeerd
De inname van voedingsstoffen zoals geanalyseerd door een driedaags voedingsdagboek en een proximale analyse van de belangrijkste maaltijden van de proefpersonen werd bestudeerd
De voedselfrequentie en voedingsdiversiteit van alle proefpersonen, zoals geanalyseerd door de vragensteller over de voedselfrequentie, de score voor voedingsdiversiteit en de score voor voedselvariëteit werden bestudeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index voor leeftijd z-scores
Tijdsspanne: 1 dag
|
Body Mass Index en leeftijd worden gecombineerd om Body mass index voor leeftijd z-score in Kg/m2 voor leeftijd in maanden te rapporteren
|
1 dag
|
|
Lengte voor leeftijd z-scores
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lengte en leeftijd worden gecombineerd om lengte voor leeftijd z-scores in centimeter voor leeftijd in maanden te rapporteren
|
1 dag
|
|
Gewicht voor leeftijd z-scores
Tijdsspanne: 1 dag
|
gewicht en leeftijd worden gecombineerd om gewicht voor leeftijd z-scores in kg voor leeftijd in maanden te rapporteren
|
1 dag
|
|
Zinkinname met behulp van driedaagse voedseldagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van zink in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Energie-inname met behulp van driedaagse voedingsdagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van energie in kcal/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Eiwitinname met behulp van driedaagse voedingsdagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van eiwitten in gram/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Lipideninname met behulp van driedaagse voedseldagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van lipiden in g/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Koolhydraatinname met behulp van driedaagse voedseldagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van koolhydraten in g/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Calciuminname met behulp van driedaagse voedseldagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van calcium in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
IJzerinname met behulp van vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van ijzer in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Thiamine-inname met behulp van driedaagse voedseldagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van thiamine in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Vitamine C-inname met behulp van driedaagse voedingsdagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vraagsteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van vitamine C in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Vitamine B2-inname met behulp van driedaagse voedingsdagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van vitamine B2 in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Niacine-inname met behulp van een vragensteller van een driedaags voedingsdagboek
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van niacine in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Vitamine A-inname met behulp van driedaagse voedingsdagboekvragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De vragensteller van het driedaagse voedingsdagboek zal worden gebruikt om de inname van vitamine A in mg/dag te rapporteren
|
5 dagen
|
|
Urine-jodiumconcentratie bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maand
|
Urine-jodiumconcentratie van kinderen in µg /L
|
2 maand
|
|
Autisme symptoomernst van kinderen met behulp van Autismeclassificatie Schaaldiagnose
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen beoordeeld op basis van totale onbewerkte scores per leeftijd.
voor de leeftijd van 0-12 duiden scores van 15-29,5 op beperkt gedrag gerelateerd aan autisme, score van 30-36,5 duiden op licht tot matig gedrag gerelateerd aan autisme, score 37-60 duiden op ernstig niveau van gedrag gerelateerd aan autisme.
voor de leeftijd van 13 jaar en ouder duiden 15-27,5 op beperkt gedrag gerelateerd aan autisme, een score van 28-34,5 duidt op licht tot matig gedrag gerelateerd aan autisme, score 35-60 duidt op ernstig niveau van gedrag gerelateerd aan autisme.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energie-inname met behulp van proximale analyse van hoofdmaaltijden op een dag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
proximale analyse van grote maaltijden op een dag zal worden gebruikt om de inname van energie in kcal/100gm te rapporteren
|
2 maanden
|
|
Asinname met behulp van proximale analyse van eendaagse hoofdmaaltijden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
proximale analyse van eendaagse hoofdmaaltijden zal worden gebruikt om de inname van Ash in g/100 gm te rapporteren
|
2 maanden
|
|
Lipideninname met behulp van proximale analyse van hoofdmaaltijden op een dag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
proximale analyse van grote maaltijden op een dag zal worden gebruikt om de inname van lipiden in g/100 g te rapporteren
|
2 maanden
|
|
eiwitinname met behulp van proximale analyse van eendaagse hoofdmaaltijden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
proximale analyse van grote maaltijden op een dag zal worden gebruikt om de eiwitinname in g/100 g te rapporteren
|
2 maanden
|
|
Koolhydraatinname met behulp van proximale analyse van hoofdmaaltijden op een dag
Tijdsspanne: 1 week
|
proximale analyse van hoofdmaaltijden op een dag zal worden gebruikt om de inname van koolhydraten in g/100 g te rapporteren
|
1 week
|
|
frequentie van voedselgroepconsumptie met behulp van voedselfrequentie-vragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
percentage kinderen dat uit elke voedselgroep consumeert met behulp van een vragensteller over de voedselfrequentie
|
5 dagen
|
|
voedingsdiversiteitsscore van kinderen die een driedaags voedingsdagboek gebruiken
Tijdsspanne: 5 dagen
|
consumptie van 1-3 voedselgroepen wordt gescoord als lage voedingsdiversiteitsscore, consumptie van 4-5 voedselgroepen wordt gescoord als gemiddelde voedingsdiversiteitsscore, consumptie van >5 voedselgroepen wordt gescoord als hoge voedingsdiversiteitsscore.
|
5 dagen
|
|
frequentie van voedselweigering bij kinderen met behulp van een vragensteller
Tijdsspanne: 5 dagen
|
frequentie wordt gescoord als nooit tot zelden, mild en ernstig
|
5 dagen
|
|
frequentie van gevoeligheid voor voedsel
Tijdsspanne: 5 dagen
|
frequentie wordt gescoord als nooit tot zelden, mild en ernstig
|
5 dagen
|
|
frequentie van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 5 dagen
|
frequentie wordt gescoord als nooit tot zelden, mild en ernstig
|
5 dagen
|
|
frequentie van voedselallergische reacties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
frequentie wordt gescoord als nooit tot zelden, mild en ernstig
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AASTUASD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Vanwege ethische kwesties is er nog geen beslissing genomen over het delen van gegevens met derden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .