Ernährungsstatus und ASD-Schweregrad von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung in Addis Abeba, Äthiopien; Fall-Kontroll-Studie (ASD)
23. August 2022 aktualisiert von: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Bewertung von Nährstoffprofil, Ernährungszustand, Entwicklung und Schweregrad von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu sich normal entwickelnden Kindern in Addis Abeba, Äthiopien
Die Studie führt eine Fall-Kontroll-Analyse des Ernährungszustands und der Aufnahme von Kindern mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung im Vergleich zu sich normal entwickelnden Kindern in Addis Abeba, Äthiopien, durch.
Es umfasste die Analyse anthropometrischer Messungen, dreitägiges Ernährungstagebuch der Nahrungsaufnahme, Jodanalyse im Urin, Diagnose der Bewertungsskala für Autismus im Kindesalter, Fragen zur Ernährungshäufigkeit und zum Essverhalten sowie eine unmittelbare Analyse der Hauptmahlzeiten ausgewählter Probanden an einem Tag.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobenpopulation war die Stadt Addis Abeba, in der Probanden aus einem der beiden Autismuszentren des Landes ausgewählt wurden. Es wurde eine Stichprobenmethode nach dem Zufallsprinzip angewendet, um ein Subjekt aus den insgesamt eingeschriebenen Kindern im Zentrum auszuwählen, wobei die Berechnungsformel für die Stichprobengröße von Ryan 2013 verwendet wurde.
Probanden, bei denen bereits eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, die keine andere chronische Krankheit hatten, die sich auf Ernährung und Ernährung auswirkt, wurden in die Studie aufgenommen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip aus jeder Klassenstufe im Zentrum ausgewählt. Sie wurden registriert und zur Datenerhebung mitgenommen. Probe und Daten wurden mit Hilfe der Betreuer und Eltern jedes Kinderzentrums gesammelt. Die Diagnose der Autismus-Bewertungsskala bei Kindern, die Analyse des Essverhaltens wurden auf die ASD- und anthropometrischen Indizes Z-Scores, die Jodkonzentration im Urin, die Analyse des dreitägigen Ernährungstagebuchs, die Analyse der unmittelbaren Hauptmahlzeiten, die Lebensmittelhäufigkeit und die Ernährungsvielfalt untersucht und mit sich normal entwickelnden Kindern in Addis verglichen Abeba.
Die Dateneingabe und -analyse erfolgte mit der Emergency Nutrition Assessment Software, Microsoft Excel und dem Statistical Package for the Social Sciences Software.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Addis Ababa, Äthiopien, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe dieser Studie waren Schulkinder (d. h.
4-17 Jahre alt) Kinder mit ASS, die in Addis Abeba, Äthiopien, leben.
Die Studie wurde in einem der beiden ausgewählten Autismuszentren in Addis Abeba, Äthiopien, einem der beiden Autismuszentren in Äthiopien, durchgeführt.
Die Kontrollen wurden aus der sich typischerweise entwickelnden Kinderpopulation des gleichen Gebiets wie der ASD-Population ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen bereits ASD diagnostiziert wurde
- Kinder im Schulalter (4-18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chronischen Krankheiten (z. B. Krebs..)
- Kinder, die schwere Medikamente einnehmen, die die Ernährung und Ernährung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ASD (Autismus-Spektrum-Störung)
Kinder, bei denen bereits eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
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Der Ernährungszustand von Kindern, analysiert anhand anthropometrischer Indizes, wurde untersucht
Untersucht wurde das Essverhalten von ASS-Kindern, analysiert nach Häufigkeit der Ablehnung neuer Nahrung, Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmitteln, Nahrungsmittelallergien und Magen-Darm-Systemen
die 24-Urin-Jodkonzentration aller Probanden wurde untersucht
Untersucht wurde die Nährstoffaufnahme, wie sie durch ein dreitägiges Ernährungstagebuch und eine größere mahlzeitnahe Analyse der Probanden analysiert wurde
Die Nahrungshäufigkeit und Ernährungsvielfalt aller Probanden, analysiert durch den Food Frequency Questioner, den Ernährungsvielfalt-Score und den Food Variety Score, wurde untersucht
Der autistische Schweregrad von Kindern mit ASS-Diagnose wurde untersucht, wie anhand der Diagnose auf der Autismus-Bewertungsskala in der Kindheit analysiert
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TDC (normalerweise sich entwickelnde Kinder)
Kinder in der typischen Entwicklung
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Der Ernährungszustand von Kindern, analysiert anhand anthropometrischer Indizes, wurde untersucht
die 24-Urin-Jodkonzentration aller Probanden wurde untersucht
Untersucht wurde die Nährstoffaufnahme, wie sie durch ein dreitägiges Ernährungstagebuch und eine größere mahlzeitnahe Analyse der Probanden analysiert wurde
Die Nahrungshäufigkeit und Ernährungsvielfalt aller Probanden, analysiert durch den Food Frequency Questioner, den Ernährungsvielfalt-Score und den Food Variety Score, wurde untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index für Alters-Z-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
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Body-Mass-Index und Alter werden kombiniert, um den Body-Mass-Index für das Alter z-Wert in kg/m2 für das Alter in Monaten zu melden
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1 Tag
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Körpergröße für Alters-Z-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
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Körpergröße und Alter werden kombiniert, um Körpergröße für Alters-Z-Scores in Zentimetern für Alter in Monaten zu melden
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1 Tag
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Gewicht für Alters-Z-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
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Gewicht und Alter werden kombiniert, um Gewicht für Alter z-Scores in kg für Alter in Monaten zu melden
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1 Tag
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Zinkaufnahme unter Verwendung eines dreitägigen Ernährungstagebuchs
Zeitfenster: 5 Tage
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Dreitägiges Ernährungstagebuch wird verwendet, um die Zinkaufnahme in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Energieaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Der dreitägige Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Energieaufnahme in kcal/Tag anzugeben
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5 Tage
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Proteinaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragesteller
Zeitfenster: 5 Tage
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Der dreitägige Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Proteinaufnahme in g/Tag zu melden
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5 Tage
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Lipidaufnahme unter Verwendung eines dreitägigen Ernährungstagebuch-Fragebogens
Zeitfenster: 5 Tage
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Ein dreitägiger Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Lipidaufnahme in g/Tag zu melden
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5 Tage
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Kohlenhydrataufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Ein dreitägiger Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Aufnahme von Kohlenhydraten in g/Tag zu melden
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5 Tage
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Kalziumaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Dreitägiges Ernährungstagebuch wird verwendet, um die Kalziumaufnahme in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Eisenaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Ein dreitägiger Ernährungstagebuch-Fragebogen wird verwendet, um die Aufnahme von Eisen in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Thiaminaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Ein dreitägiger Ernährungstagebuch-Fragebogen wird verwendet, um die Aufnahme von Thiamin in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Vitamin-C-Einnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Der dreitägige Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Aufnahme von Vitamin C in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Vitamin-B2-Einnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Der dreitägige Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Aufnahme von Vitamin B2 in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Niacinaufnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Ein dreitägiger Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Aufnahme von Niacin in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Vitamin-A-Einnahme mit dreitägigem Ernährungstagebuch-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Der dreitägige Ernährungstagebuch-Fragesteller wird verwendet, um die Aufnahme von Vitamin A in mg/Tag zu melden
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5 Tage
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Jodkonzentration im Urin von Kindern
Zeitfenster: 2 Monate
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Jodkonzentration im Urin von Kindern in µg /L
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2 Monate
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Schweregrad der Autismus-Symptome bei Kindern anhand der Diagnose der Childhood Autism Rating Scale
Zeitfenster: 2 Tage
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Bewertungsskala für Autismus bei Kindern, bewertet anhand der Gesamtrohwerte nach Alter.
für das Alter von 0–12 Jahren zeigen Werte von 15–29,5 ein eingeschränktes Verhalten in Bezug auf Autismus an, Werte von 30–36,5 zeigen ein leichtes bis mäßiges Verhalten in Bezug auf Autismus an, Werte von 37–60 zeigen ein schwerwiegendes Verhalten in Bezug auf Autismus an.
für die Altersgruppe ab 13 Jahren zeigen 15–27,5 ein eingeschränktes Verhalten im Zusammenhang mit Autismus an, Werte von 28–34,5 zeigen ein leichtes bis mäßiges Verhalten im Zusammenhang mit Autismus an, Werte von 35–60 zeigen ein schwerwiegendes Verhalten im Zusammenhang mit Autismus an.
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme anhand einer proximalen Analyse der Hauptmahlzeiten eines Tages
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine unmittelbare Analyse der Hauptmahlzeiten eines Tages wird verwendet, um die Energieaufnahme in k cal / 100 g anzugeben
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2 Monate
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Ascheaufnahme unter Verwendung einer proximalen Analyse von Hauptmahlzeiten eines Tages
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine unmittelbare Analyse der Hauptmahlzeiten eines Tages wird verwendet, um die Aufnahme von Asche in g/100 g anzugeben
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2 Monate
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Lipidaufnahme unter Verwendung einer Proximalanalyse von Hauptmahlzeiten eines Tages
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine unmittelbare Analyse von Hauptmahlzeiten an einem Tag wird verwendet, um die Aufnahme von Lipiden in g/100 g anzugeben
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2 Monate
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Proteinzufuhr unter Verwendung einer Proximalanalyse von Hauptmahlzeiten eines Tages
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine unmittelbare Analyse von Hauptmahlzeiten an einem Tag wird verwendet, um die Proteinaufnahme in g/100 g anzugeben
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2 Monate
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Kohlenhydrataufnahme durch proximale Analyse der Hauptmahlzeiten eines Tages
Zeitfenster: 1 Woche
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Eine unmittelbare Analyse von Hauptmahlzeiten an einem Tag wird verwendet, um die Aufnahme von Kohlenhydraten in g/100 g anzugeben
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1 Woche
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Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmittelgruppen mit Hilfe des Lebensmittelhäufigkeits-Fragebogens
Zeitfenster: 5 Tage
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Prozentsatz der Kinder, die von jeder Lebensmittelgruppe konsumieren, mithilfe eines Lebensmittelhäufigkeits-Fragebogens
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5 Tage
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Ernährungsdiversitäts-Score von Kindern unter Verwendung eines dreitägigen Ernährungstagebuchs
Zeitfenster: 5 Tage
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Der Verzehr von 1–3 Lebensmittelgruppen wird mit einem niedrigen Wert für die Ernährungsvielfalt bewertet, der Verzehr von 4–5 Lebensmittelgruppen wird mit einem mittleren Wert für die Ernährungsvielfalt bewertet, der Verzehr von >5 Lebensmittelgruppen wird mit einem hohen Wert für die Ernährungsvielfalt bewertet.
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5 Tage
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Häufigkeit der Nahrungsverweigerung bei Kindern mit einem Fragebogen
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Häufigkeit wird mit nie bis selten, leicht und schwer bewertet
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5 Tage
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Häufigkeit von Nahrungsmittelunverträglichkeiten
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Häufigkeit wird mit nie bis selten, leicht und schwer bewertet
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5 Tage
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Häufigkeit von Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Häufigkeit wird mit nie bis selten, leicht und schwer bewertet
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5 Tage
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Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die Häufigkeit wird mit nie bis selten, leicht und schwer bewertet
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Aus ethischen Gründen ist die Weitergabe von Daten an Dritte noch nicht entschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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