Nutriční stav a závažnost ASD u dětí s poruchou autistického spektra v Addis Abebě, Etiopie; Případová kontrolní studie (ASD)
23. srpna 2022 aktualizováno: Feven yirgu Tamire, Addis Ababa University
Hodnocení nutričního profilu, nutričního stavu, vývoje a závažnosti dětí s poruchou autistického spektra ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi v Addis Abebě, Etiopie
Studie provádí případovou kontrolní analýzu nutričního stavu a příjmu dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi v Addis Abebě v Etiopii.
Zahrnovala analýzu antropometrických měření, třídenní příjem potravy v potravinovém deníku, analýzu jódu v moči, diagnostiku dětského autismu, dotazovatele frekvence jídla a stravovacího chování a přibližnou analýzu jednodenních hlavních jídel vybraných subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorovou populací bylo město Addis Abeba, ve kterém byly subjekty vybrány z jednoho ze dvou autistických center v zemi. Metoda náhodného výběru byla použita k výběru subjektu z celkového počtu zapsaných dětí v centru pomocí vzorce pro výpočet velikosti vzorku Ryan 2013.
Do studie byly zahrnuty subjekty již diagnostikované s poruchou autistického spektra, které neměly žádné jiné chronické onemocnění ovlivňující stravu a výživu. Předměty byly vybrány náhodně z každé úrovně v centru. Byly zaregistrovány a odebrány pro sběr dat. Vzorek a data byly shromážděny za pomoci pečovatele a rodiče každého dětského centra. Diagnostika dětského autismu, analýza stravovacího chování byly analyzovány pro ASD a antropometrické indexy Z skóre, koncentrace jódu v moči, třídenní analýza potravinového deníku, analýza přibližných jídel, frekvence jídla a dietní rozmanitost byly hodnoceny a porovnány s typicky se vyvíjejícími dětmi v Addis Abeba.
Zadávání a analýza dat byla provedena pomocí softwaru Emergency Nutrition Assessment, Microsoft Excel a Statistical Package for the Social Sciences.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie, 0000
- Addis Ababa Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace této studie byla školního věku (tj.
4-17 let) děti s PAS s bydlištěm v Addis Abebě, Etiopie.
Studie byla provedena v jednom ze dvou vybraných autistických center v Addis Abebě v Etiopii, jednom ze dvou autistických center v Etiopii.
Kontroly byly vybrány z typicky se vyvíjející dětské populace ze stejné oblasti jako populace ASD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti již s diagnózou ASD
- děti školního věku (4-18 let)
Kritéria vyloučení:
- děti s chronickými nemocemi (jako je rakovina...)
- děti užívající těžké léky, které mohou ovlivnit dietu a výživu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ASD (porucha autistického spektra)
Děti již s diagnózou poruchy autistického spektra
|
Byl sledován nutriční stav dětí analyzovaný antropometrickými indexy
Bylo studováno stravovací chování dětí s PAS analyzované četností odmítání nového jídla, citlivostí na jídlo, potravinovou alergií a gastrointestinálními systémy.
byla studována koncentrace jódu v moči všech subjektů
Studoval se příjem živin, jak byl analyzován třídenním stravovacím deníkem a analýzou v blízkosti hlavního jídla
Byla studována frekvence jídla a dietní rozmanitost všech subjektů, jak byly analyzovány tazatelem frekvence jídla, skóre dietní rozmanitosti a skóre rozmanitosti potravin.
Autistická závažnost dětí s diagnostikovaným ASD byla zkoumána, jak byla analyzována pomocí diagnostiky dětského autismu
|
|
TDC (typicky vyvíjející se děti)
Děti v typickém vývoji
|
Byl sledován nutriční stav dětí analyzovaný antropometrickými indexy
byla studována koncentrace jódu v moči všech subjektů
Studoval se příjem živin, jak byl analyzován třídenním stravovacím deníkem a analýzou v blízkosti hlavního jídla
Byla studována frekvence jídla a dietní rozmanitost všech subjektů, jak byly analyzovány tazatelem frekvence jídla, skóre dietní rozmanitosti a skóre rozmanitosti potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti pro věkové z-skóre
Časové okno: 1 den
|
Index tělesné hmotnosti a věk se spojí, aby se vykázal index tělesné hmotnosti pro věk z-skóre v kg/m2 pro věk v měsících
|
1 den
|
|
Výška pro věkové z-skóre
Časové okno: 1 den
|
Výška a věk budou kombinovány, aby se vykázala výška pro věkové z-skóre v centimetrech pro věk v měsících
|
1 den
|
|
Hmotnost pro věkové z-skóre
Časové okno: 1 den
|
váha a věk budou spojeny, aby se vykázala hmotnost pro věk z-skóre v kg pro věk v měsících
|
1 den
|
|
Příjem zinku pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu zinku v mg/den
|
5 dní
|
|
Energetický příjem pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude sloužit k vykazování příjmu energie v kcal/den
|
5 dní
|
|
Příjem bílkovin pomocí třídenního dotazníku potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu bílkovin v g/den
|
5 dní
|
|
Příjem lipidů pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu lipidů v g/den
|
5 dní
|
|
Příjem sacharidů pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu sacharidů v g/den
|
5 dní
|
|
Příjem vápníku pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu vápníku v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem železa pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu železa v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem thiaminu pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu thiaminu v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem vitaminu C pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude sloužit k hlášení příjmu vitaminu C v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem vitaminu B2 pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu vitaminu B2 v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem niacinu pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu niacinu v mg/den
|
5 dní
|
|
Příjem vitaminu A pomocí třídenního tazatele potravinového deníku
Časové okno: 5 dní
|
Třídenní dotazník potravinového deníku bude použit k hlášení příjmu vitaminu A v mg/den
|
5 dní
|
|
Koncentrace jódu v moči dětí
Časové okno: 2 měsíce
|
Koncentrace jódu v moči dětí v µg/l
|
2 měsíce
|
|
Závažnost symptomů autismu u dětí používajících hodnocení dětského autismu Diagnostická škála
Časové okno: 2 dny
|
Hodnotící stupnice dětského autismu hodnocená celkovým hrubým skóre podle věku.
pro věk 0–12 indikují skóre 15–29,5 omezené chování související s autismem, skóre 30–36,5 značí mírnou až střední úroveň chování souvisejícího s autismem, skóre 37–60 značí chování na kritické úrovni související s autismem.
pro věk 13 let a starší 15-27,5 značí omezené chování související s autismem, skóre 28-34,5 značí mírnou až střední úroveň chování souvisejícího s autismem, skóre 35-60 značí závažnější chování související s autismem.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem energie pomocí přibližné analýzy hlavních jídel jednoho dne
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro vykázání energetického příjmu v kcal /100g bude použita přibližná analýza hlavních jídel za jeden den
|
2 měsíce
|
|
Příjem popela pomocí přibližné analýzy jednodenních hlavních jídel
Časové okno: 2 měsíce
|
Pro vykazování příjmu popela v g/100 g bude použita přibližná analýza jednodenních hlavních jídel
|
2 měsíce
|
|
Příjem lipidů pomocí proximální analýzy jednodenních hlavních jídel
Časové okno: 2 měsíce
|
přibližná analýza jednodenních hlavních jídel bude použita k vykázání příjmu lipidů v g/100 g
|
2 měsíce
|
|
příjem bílkovin pomocí přibližné analýzy hlavních jídel jednoho dne
Časové okno: 2 měsíce
|
přibližná analýza jednodenních hlavních jídel bude použita k vykázání příjmu bílkovin v g/100 g
|
2 měsíce
|
|
Příjem sacharidů pomocí přibližné analýzy hlavních jídel jednoho dne
Časové okno: 1 týden
|
přibližná analýza hlavních jídel za jeden den bude použita k vykázání příjmu sacharidů v g/100 g
|
1 týden
|
|
frekvence konzumace potravinových skupin pomocí dotazníku frekvence potravin
Časové okno: 5 dní
|
procento dětí konzumujících z každé skupiny potravin pomocí dotazovače na frekvenci jídla
|
5 dní
|
|
skóre dietní rozmanitosti dětí používajících třídenní jídelní deník
Časové okno: 5 dní
|
konzumace 1-3 potravinových skupin je hodnocena jako nízké skóre dietní rozmanitosti, konzumace 4-5 potravinových skupin je hodnocena jako střední skóre dietní rozmanitosti, konzumace >5 potravinových skupin je hodnocena jako vysoké skóre dietní rozmanitosti.
|
5 dní
|
|
četnost odmítání jídla u dětí pomocí tazatele
Časové okno: 5 dní
|
frekvence je hodnocena jako nikdy až zřídka, mírná a závažná
|
5 dní
|
|
frekvence citlivosti na jídlo
Časové okno: 5 dní
|
frekvence je hodnocena jako nikdy až zřídka, mírná a závažná
|
5 dní
|
|
četnost gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 5 dní
|
frekvence je hodnocena jako nikdy až zřídka, mírná a závažná
|
5 dní
|
|
četnost potravinových alergických reakcí
Časové okno: 5 dní
|
frekvence je hodnocena jako nikdy až zřídka, mírná a závažná
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feven Yirgu Tamire, Addis Ababa Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AASTUASD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Z důvodu etického problému zatím není rozhodnuto o sdílení dat s třetí stranou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .