血圧コントロールにおけるうつ病の役割。勉強 (TUN-BP-BLUE)
2022年8月24日 更新者：General Administration of Military Health, Tunisia
血圧コントロールにおけるうつ病の役割。横断的多中心研究
私たちの研究は、外来高血圧患者の血圧コントロールにおけるうつ病の役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究課題: 高血圧症は、成人人口の約 4 分の 1 に影響を与える多因子疾患です。 これは、脳卒中および心血管疾患の主要な危険因子です。
環境および心理社会的要因は、高血圧の発症と制御に重要な役割を果たします。 高血圧患者のうつ病の有病率は 26.8% であり、その存在は心血管関連の死亡リスクの増加と関連しています。 私たちの研究は、外来高血圧患者の血圧コントロールにおけるうつ病の役割を評価することを目的としています。 調査プロセス: この研究は、横断的、多中心的、記述的研究です。 調査官は、302 人の患者を含めるつもりです。 彼らの同意を得た後、血圧コントロールを評価するために24時間の外来血圧モニターが使用されます。
うつ病は、チュニジアの方言で 9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) によって評価されました。 臨床、社会環境、心理社会、治療および予後に関するデータは、医療記録から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aymen NOAMEN, MD
- 電話番号：+21620215773
- メール：no.aymen@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yosra Radaoui, fellow
- 電話番号：+21695651675
- メール：yosra014590@gmail.com
研究場所
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Ben Arous、チュニジア
- 募集
- Regional hospital of Ben Arous
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コンタクト：
- Jamila Habli, MD
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Mahdia、チュニジア
- 募集
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
コンタクト：
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
副調査官：
- youssef ben youssef
-
Tunis、チュニジア、1009
- 募集
- Military Hospital of Tunis
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コンタクト：
- Aymen NOAMEN, MD
- 電話番号：+21620215773
- メール：no.aymen@gmail.com
-
コンタクト：
- Yosra Radaoui, fellow
- 電話番号：+21695651675
- メール：yosra014590@gmail.com
-
副調査官：
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa、Tunis、チュニジア
- まだ募集していません
- Interior Security Forces Hospital
-
コンタクト：
- Saousen Antit, Pr
-
副調査官：
- Yasmine Hajri
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな参加センターの心臓病科で相談する外来患者。
説明
包含基準:
- 高血圧で受診される患者様
- 18歳以上の患者。
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者。
非包含基準：
- 患者は治療中のうつ病を追跡しました。
- 入院患者
除外基準:
- 白衣高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来患者
定期的な訪問中に高血圧の患者は、外来血圧モニタリングを行います。 デバイスを装着する前に、アンケートに回答するように求められ、研究者は人口統計学的、臨床的特徴、および食習慣のデータを収集します。 倫理的な配慮が行われ、尊重されます。 |
24時間血圧を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントロールされていない高血圧患者におけるうつ病の有病率。
時間枠：包含について
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異常な外来24時間血圧モニタリングを有する高血圧患者のチュニジア方言でPHQ9によって評価されたうつ病の有病率
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包含について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aymen NOAMEN, MD、Military Hospital of Tunis
- スタディチェア：Wafa Fehri, Pr、Military Hospital of Tunis
- スタディディレクター：Lilia Zakhama, Pr、Interior Security Forces Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (予想される)
2022年11月15日
研究の完了 (予想される)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。