Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressions rolle i blodtrykskontrol. Undersøgelse (TUN-BP-BLUE)

24. august 2022 opdateret af: General Administration of Military Health, Tunisia

Depressions rolle i blodtrykskontrol. En tværgående multicentrisk undersøgelse

Vores undersøgelse har til formål at evaluere depressions rolle i blodtrykskontrol hos ambulante hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsproblem: Hypertension er en multifaktoriel sygdom, der rammer cirka en fjerdedel af den voksne befolkning. Det er en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomme.

Miljømæssige og psykosociale faktorer spiller en vigtig rolle i hypertensions begyndelse og kontrol. Forekomsten af ​​depression blandt hypertensive patienter er 26, 8%, og dens tilstedeværelse er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær-relateret morbi-dødelighed. Vores undersøgelse har til formål at evaluere depressions rolle i blodtrykskontrol hos ambulante hypertensive patienter. Undersøgelsesproces: Denne undersøgelse er et tværsnit, multicentrisk og beskrivende undersøgelse. efterforskerne har til hensigt at inkludere tre hundrede og to patienter. Efter at have indhentet deres samtykke, vil en 24 timers ambulant blodtryksmåler blive brugt til at evaluere blodtrykskontrol.

Depression blev vurderet af 9-element-patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9) på tunesisk dialekt. Kliniske, socio-miljømæssige, psykosociale og terapeutiske og prognosedata vil blive indsamlet fra lægejournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien
        • Rekruttering
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Kontakt:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunesien
        • Rekruttering
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Kontakt:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Underforsker:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunesien, 1009
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Interior Security Forces Hospital
        • Kontakt:
          • Saousen Antit, Pr
        • Underforsker:
          • Yasmine Hajri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant rådgivning i kardiologisk afdeling i de forskellige deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der konsulterer for højt blodtryk
  • Patienter ældre end 18 år.
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patienter fulgt for depression under behandling.
  • Indlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • en hvid pels hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulante patienter

Patienter med forhøjet blodtryk under regelmæssige besøg vil foretage en ambulant blodtryksmonitorering. Før de bærer enheden, vil de blive bedt om at besvare spørgeskemaet, og efterforskerne vil indsamle data om deres demografiske, kliniske karakteristika og kostvaner.

Etiske overvejelser vil blive taget og respekteret.
Diagnostisk test: Blodtryksovervågning, ambulant
For at overvåge blodtrykket i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af depression hos ukontrollerede hypertensive patienter.
Tidsramme: om inklusion
Forekomsten af ​​depression vurderet af PHQ9 i tunesisk dialekt hos hypertensive patienter med abnorm ambulant 24 timers blodtryksovervågning
om inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Studiestol: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Studieleder: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • santémilitaire10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Blodtryksovervågning, ambulant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner