De rol van depressie bij bloeddrukcontrole. Studie (TUN-BP-BLUE)
De rol van depressie bij bloeddrukcontrole. Een cross-sectionele multicentrische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprobleem: Hypertensie is een multifactoriële ziekte die ongeveer een kwart van de volwassen bevolking treft. Het is een belangrijke risicofactor voor beroerte en hart- en vaatziekten.
Omgevingsfactoren en psychosociale factoren spelen een belangrijke rol bij het ontstaan en beheersen van hypertensie. De prevalentie van depressie bij hypertensieve patiënten is 26, 8% en de aanwezigheid ervan wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op cardiovasculaire morbimortaliteit. Onze studie heeft tot doel de rol van depressie bij bloeddrukcontrole bij ambulante hypertensieve patiënten te evalueren. Onderzoeksproces: dit onderzoek is een transversaal, multicentrisch en beschrijvend onderzoek. de onderzoekers zijn van plan om driehonderdtwee patiënten op te nemen. Na het verkrijgen van hun toestemming zal een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter worden gebruikt om de bloeddrukcontrole te evalueren.
Depressie werd beoordeeld aan de hand van de 9-item-Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in Tunesisch dialect. Klinische, socio-ecologische, psychosociale en therapeutische en prognosegegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aymen NOAMEN, MD
- Telefoonnummer: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yosra Radaoui, fellow
- Telefoonnummer: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ben Arous, Tunesië
- Werving
- Regional hospital of Ben Arous
-
Contact:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Tunesië
- Werving
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
-
Contact:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Onderonderzoeker:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Tunesië, 1009
- Werving
- Military Hospital of Tunis
-
Contact:
- Aymen NOAMEN, MD
- Telefoonnummer: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
-
Contact:
- Yosra Radaoui, fellow
- Telefoonnummer: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Yosra Raddaoui, fellow
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunesië
- Nog niet aan het werven
- Interior Security Forces Hospital
-
Contact:
- Saousen Antit, Pr
-
Onderonderzoeker:
- Yasmine Hajri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten raadplegen voor hoge bloeddruk
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Criteria voor niet-opname:
- Patiënten gevolgd voor depressie onder behandeling.
- Gehospitaliseerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- een witte jassen hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ambulante patiënten
Patiënt met een hoge bloeddruk tijdens regulier bezoek zal een ambulante bloeddrukmeting ondergaan. Voordat ze het apparaat dragen, wordt hen gevraagd de vragenlijst te beantwoorden en verzamelen de onderzoekers hun demografische gegevens, klinische kenmerken en voedingsgewoonten. Ethische overwegingen zullen worden ondernomen en gerespecteerd. |
Om de bloeddruk gedurende 24 uur te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van depressie bij ongecontroleerde hypertensieve patiënten.
Tijdsspanne: op inclusie
|
De prevalentie van depressie geëvalueerd door PHQ9 in Tunesisch dialect bij hypertensieve patiënten met abnormale ambulante 24-uurs bloeddrukmeting
|
op inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Studie stoel: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Studie directeur: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- santémilitaire10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .