- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05516173
Ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa. Studia (TUN-BP-BLUE)
Ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa. Uno studio multicentrico trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problema della ricerca: l'ipertensione è una malattia multifattoriale che colpisce circa un quarto della popolazione adulta. È un importante fattore di rischio per ictus e malattie cardiovascolari.
I fattori ambientali e psicosociali giocano un ruolo importante nell'insorgenza e nel controllo dell'ipertensione. La prevalenza della depressione tra i pazienti ipertesi è del 26,8% e la sua presenza è associata ad un aumentato rischio di morbi-mortalità cardiovascolare. Il nostro studio si propone di valutare il ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi ambulatoriali. Processo investigativo: questo studio è uno studio trasversale, multicentrico e descrittivo. gli investigatori intendono includere trecentodue pazienti. Dopo aver ottenuto il loro consenso, verrà utilizzato un misuratore di pressione ambulatoriale 24 ore su 24 per valutare il controllo della pressione sanguigna.
La depressione è stata valutata dal questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) in dialetto tunisino. I dati clinici, socio-ambientali, psicosociali e terapeutici e prognostici saranno raccolti dalle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aymen NOAMEN, MD
- Numero di telefono: +21620215773
- Email: no.aymen@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yosra Radaoui, fellow
- Numero di telefono: +21695651675
- Email: yosra014590@gmail.com
Luoghi di studio
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Ben Arous, Tunisia
- Reclutamento
- Regional hospital of Ben Arous
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Contatto:
- Jamila Habli, MD
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Mahdia, Tunisia
- Reclutamento
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
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Contatto:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
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Sub-investigatore:
- youssef ben youssef
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Tunis, Tunisia, 1009
- Reclutamento
- Military Hospital of Tunis
-
Contatto:
- Aymen NOAMEN, MD
- Numero di telefono: +21620215773
- Email: no.aymen@gmail.com
-
Contatto:
- Yosra Radaoui, fellow
- Numero di telefono: +21695651675
- Email: yosra014590@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Yosra Raddaoui, fellow
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunisia
- Non ancora reclutamento
- Interior Security Forces Hospital
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Contatto:
- Saousen Antit, Pr
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Sub-investigatore:
- Yasmine Hajri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si consultano per l'ipertensione
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti in grado di dare il consenso informato.
Criteri di non inclusione :
- Pazienti seguiti per depressione in trattamento.
- Pazienti ricoverati
Criteri di esclusione:
- un'ipertensione da camice bianco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ambulatoriali
Il paziente con pressione alta durante la visita regolare effettuerà un monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna. Prima di indossare il dispositivo, verrà chiesto loro di rispondere al questionario e gli investigatori raccoglieranno i loro dati demografici, clinici e abitudini alimentari. Le considerazioni etiche saranno prese e rispettate. |
Per monitorare la pressione sanguigna durante le 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza della depressione nei pazienti ipertesi non controllati.
Lasso di tempo: sull'inclusione
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La prevalenza della depressione valutata da PHQ9 in dialetto tunisino in pazienti ipertesi con monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale anomalo nelle 24 ore
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sull'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Cattedra di studio: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Direttore dello studio: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- santémilitaire10
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