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Ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa. Studia (TUN-BP-BLUE)

Ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa. Uno studio multicentrico trasversale

Il nostro studio si propone di valutare il ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Problema della ricerca: l'ipertensione è una malattia multifattoriale che colpisce circa un quarto della popolazione adulta. È un importante fattore di rischio per ictus e malattie cardiovascolari.

I fattori ambientali e psicosociali giocano un ruolo importante nell'insorgenza e nel controllo dell'ipertensione. La prevalenza della depressione tra i pazienti ipertesi è del 26,8% e la sua presenza è associata ad un aumentato rischio di morbi-mortalità cardiovascolare. Il nostro studio si propone di valutare il ruolo della depressione nel controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi ambulatoriali. Processo investigativo: questo studio è uno studio trasversale, multicentrico e descrittivo. gli investigatori intendono includere trecentodue pazienti. Dopo aver ottenuto il loro consenso, verrà utilizzato un misuratore di pressione ambulatoriale 24 ore su 24 per valutare il controllo della pressione sanguigna.

La depressione è stata valutata dal questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) in dialetto tunisino. I dati clinici, socio-ambientali, psicosociali e terapeutici e prognostici saranno raccolti dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ben Arous, Tunisia
        • Reclutamento
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Contatto:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunisia
        • Reclutamento
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Contatto:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Sub-investigatore:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunisia, 1009
        • Reclutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia
        • Non ancora reclutamento
        • Interior Security Forces Hospital
        • Contatto:
          • Saousen Antit, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Yasmine Hajri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

consulenza ambulatoriale nel reparto di cardiologia nei diversi centri partecipanti .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si consultano per l'ipertensione
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti in grado di dare il consenso informato.

Criteri di non inclusione :

  • Pazienti seguiti per depressione in trattamento.
  • Pazienti ricoverati

Criteri di esclusione:

  • un'ipertensione da camice bianco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ambulatoriali

Il paziente con pressione alta durante la visita regolare effettuerà un monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna. Prima di indossare il dispositivo, verrà chiesto loro di rispondere al questionario e gli investigatori raccoglieranno i loro dati demografici, clinici e abitudini alimentari.

Le considerazioni etiche saranno prese e rispettate.

Per monitorare la pressione sanguigna durante le 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della depressione nei pazienti ipertesi non controllati.
Lasso di tempo: sull'inclusione
La prevalenza della depressione valutata da PHQ9 in dialetto tunisino in pazienti ipertesi con monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale anomalo nelle 24 ore
sull'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Cattedra di studio: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Direttore dello studio: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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