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Rôle de la dépression dans le contrôle de la tension artérielle. Étudier (TUN-BP-BLUE)

Rôle de la dépression dans le contrôle de la tension artérielle. Une étude multicentrique transversale

Notre étude vise à évaluer le rôle de la dépression dans le contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Problème de recherche : L'hypertension est une maladie multifactorielle qui touche environ un quart de la population adulte. C'est un facteur de risque majeur d'AVC et de maladies cardiovasculaires.

Les facteurs environnementaux et psychosociaux jouent un rôle important dans l'apparition et le contrôle de l'hypertension. La prévalence de la dépression chez les patients hypertendus est de 26,8 % et sa présence est associée à un risque accru de morbi-mortalité d'origine cardiovasculaire. Notre étude vise à évaluer le rôle de la dépression dans le contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus ambulatoires. Démarche d'investigation : Cette étude est une étude transversale, multicentrique et descriptive. les investigateurs prévoient d'inclure trois cent deux patients. Après avoir obtenu leur consentement, un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera utilisé pour évaluer le contrôle de la pression artérielle.

La dépression a été évaluée par le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9) en dialecte tunisien. Les données cliniques, socio-environnementales, psychosociales et thérapeutiques et pronostiques seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ben Arous, Tunisie
        • Recrutement
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Contact:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunisie
        • Recrutement
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Contact:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunisie, 1009
        • Recrutement
        • Military Hospital of Tunis
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie
        • Pas encore de recrutement
        • Interior Security Forces Hospital
        • Contact:
          • Saousen Antit, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Yasmine Hajri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

consultations externes dans le service de cardiologie des différents centres participants .

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consultant pour hypertension artérielle
  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Patients capables de donner un consentement éclairé.

Critères de non inclusion :

  • Patients suivis pour dépression sous traitement.
  • Patients hospitalisés

Critère d'exclusion:

  • une hypertension blouse blanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ambulatoires

Le patient souffrant d'hypertension artérielle lors d'une visite régulière entreprendra une surveillance ambulatoire de la tension artérielle. Avant de porter l'appareil, ils seront invités à répondre au questionnaire et les enquêteurs recueilleront leurs données démographiques, cliniques et leurs habitudes alimentaires.

Des considérations éthiques seront entreprises et respectées.

Surveiller la tension artérielle pendant 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la dépression chez les patients hypertendus non contrôlés.
Délai: sur l'insertion
La prévalence de la dépression évaluée par le PHQ9 en dialecte tunisien chez les patients hypertendus avec une surveillance ambulatoire anormale de la pression artérielle sur 24 heures
sur l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Chaise d'étude: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Directeur d'études: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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