- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05516173
Rôle de la dépression dans le contrôle de la tension artérielle. Étudier (TUN-BP-BLUE)
Rôle de la dépression dans le contrôle de la tension artérielle. Une étude multicentrique transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problème de recherche : L'hypertension est une maladie multifactorielle qui touche environ un quart de la population adulte. C'est un facteur de risque majeur d'AVC et de maladies cardiovasculaires.
Les facteurs environnementaux et psychosociaux jouent un rôle important dans l'apparition et le contrôle de l'hypertension. La prévalence de la dépression chez les patients hypertendus est de 26,8 % et sa présence est associée à un risque accru de morbi-mortalité d'origine cardiovasculaire. Notre étude vise à évaluer le rôle de la dépression dans le contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus ambulatoires. Démarche d'investigation : Cette étude est une étude transversale, multicentrique et descriptive. les investigateurs prévoient d'inclure trois cent deux patients. Après avoir obtenu leur consentement, un tensiomètre ambulatoire de 24 heures sera utilisé pour évaluer le contrôle de la pression artérielle.
La dépression a été évaluée par le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9) en dialecte tunisien. Les données cliniques, socio-environnementales, psychosociales et thérapeutiques et pronostiques seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aymen NOAMEN, MD
- Numéro de téléphone: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yosra Radaoui, fellow
- Numéro de téléphone: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
Lieux d'étude
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Ben Arous, Tunisie
- Recrutement
- Regional hospital of Ben Arous
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Contact:
- Jamila Habli, MD
-
Mahdia, Tunisie
- Recrutement
- Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
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Contact:
- Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
-
Sous-enquêteur:
- youssef ben youssef
-
Tunis, Tunisie, 1009
- Recrutement
- Military Hospital of Tunis
-
Contact:
- Aymen NOAMEN, MD
- Numéro de téléphone: +21620215773
- E-mail: no.aymen@gmail.com
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Contact:
- Yosra Radaoui, fellow
- Numéro de téléphone: +21695651675
- E-mail: yosra014590@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Yosra Raddaoui, fellow
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunisie
- Pas encore de recrutement
- Interior Security Forces Hospital
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Contact:
- Saousen Antit, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Yasmine Hajri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients consultant pour hypertension artérielle
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients capables de donner un consentement éclairé.
Critères de non inclusion :
- Patients suivis pour dépression sous traitement.
- Patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
- une hypertension blouse blanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ambulatoires
Le patient souffrant d'hypertension artérielle lors d'une visite régulière entreprendra une surveillance ambulatoire de la tension artérielle. Avant de porter l'appareil, ils seront invités à répondre au questionnaire et les enquêteurs recueilleront leurs données démographiques, cliniques et leurs habitudes alimentaires. Des considérations éthiques seront entreprises et respectées. |
Surveiller la tension artérielle pendant 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de la dépression chez les patients hypertendus non contrôlés.
Délai: sur l'insertion
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La prévalence de la dépression évaluée par le PHQ9 en dialecte tunisien chez les patients hypertendus avec une surveillance ambulatoire anormale de la pression artérielle sur 24 heures
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sur l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
- Chaise d'étude: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
- Directeur d'études: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- santémilitaire10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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