Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjons rolle i blodtrykkskontroll. Studere (TUN-BP-BLUE)

24. august 2022 oppdatert av: General Administration of Military Health, Tunisia

Depresjons rolle i blodtrykkskontroll. En tverrsnitts multisentrisk studie

Vår studie tar sikte på å evaluere rollen til depresjon i blodtrykkskontroll hos ambulerende hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsproblem: Hypertensjon er en multifaktoriell sykdom som rammer omtrent en fjerdedel av den voksne befolkningen. Det er en stor risikofaktor for hjerneslag og hjerte- og karsykdommer.

Miljømessige og psykososiale faktorer spiller en viktig rolle i hypertensjonsutbrudd og kontroll. Prevalensen av depresjon blant hypertensive pasienter er 26, 8 %, og dens tilstedeværelse er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær-relatert morbi-dødelighet. Vår studie tar sikte på å evaluere rollen til depresjon i blodtrykkskontroll hos ambulerende hypertensive pasienter. Undersøkende prosess: Denne studien er en tverrsnittsstudie, multisentrisk og beskrivende. etterforskerne har til hensikt å inkludere tre hundre og to pasienter. Etter å ha innhentet deres samtykke, vil en 24-timers ambulant blodtrykksmåler brukes til å evaluere blodtrykkskontrollen.

Depresjon ble vurdert av 9-element-Patient Health Questionnaire (PHQ-9) på tunisisk dialekt. Kliniske, sosio-miljømessige, psykososiale og terapeutiske og prognosedata vil bli samlet inn fra journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunisia
      • Ben Arous, Tunisia
        • Rekruttering
        • Regional hospital of Ben Arous
        • Ta kontakt med:
          • Jamila Habli, MD
      • Mahdia, Tunisia
        • Rekruttering
        • Tahar Sfar regional hospital of Mahdia
        • Ta kontakt med:
          • Hassen Ibn Hadj Amor, Pr
        • Underetterforsker:
          • youssef ben youssef
      • Tunis, Tunisia, 1009
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yosra Raddaoui, fellow
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Interior Security Forces Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Saousen Antit, Pr
        • Underetterforsker:
          • Yasmine Hajri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinisk rådgivning i kardiologisk avdeling i de ulike deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som konsulterer for høyt blodtrykk
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter kan gi informert samtykke.

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Pasienter fulgt for depresjon under behandling.
  • Innlagte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • en hvit pels hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ambulante pasienter

Pasienter med høyt blodtrykk under regelmessig besøk vil foreta en ambulant blodtrykksmåling. Før de bruker enheten, vil de bli bedt om å svare på spørreskjemaet, og etterforskerne vil samle data om demografiske, kliniske egenskaper og kostholdsvaner.

Etiske hensyn vil bli tatt og respektert.
Diagnostisk test: Blodtrykksovervåking, ambulant
For å overvåke blodtrykket i løpet av 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av depresjon hos ukontrollerte hypertensive pasienter.
Tidsramme: på inkludering
Prevalensen av depresjon evaluert av PHQ9 i tunisisk dialekt hos hypertensive pasienter med unormal ambulant 24 timers blodtrykksovervåking
på inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aymen NOAMEN, MD, Military Hospital of Tunis
  • Studiestol: Wafa Fehri, Pr, Military Hospital of Tunis
  • Studieleder: Lilia Zakhama, Pr, Interior Security Forces Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • santémilitaire10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere